- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130852
Efeitos de grupos de treinamento comportamental para pais de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (PENDAH)
Oficinas de treinamento para pais de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: efeitos na agitação da criança. Estudos preliminares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento que afeta aproximadamente 3-5% de uma faixa etária na França. Suas manifestações afetam o indivíduo no seu cotidiano. Em 2014, a Alta Autoridade da Saúde propõe recomendações para as crianças e os adolescentes suscetíveis de apresentar TDAH tanto para o rastreio como para a terapêutica. Neste documento, um lugar importante é dado aos familiares destes pacientes. Fortes ligações são encontradas entre comportamentos parentais negativos e uma trajetória negativa da sintomatologia do TDAH.
Parece essencial apoiar e orientar estes pais de crianças que trabalham de forma diferente e para os quais são conhecidas as abordagens educativas específicas. Numerosos programas de aconselhamento e formação parental foram lançados nos países anglo-saxónicos desde a década de 1980. Um dos métodos mais comuns é o proposto, que consiste em um pequeno grupo terapêutico, centrado em uma pedagogia sobre o TDAH e suas consequências ecológicas, bem como na transmissão de ferramentas de teorias comportamentais que visam reduzir as manifestações negativas com o objetivo de melhorar relações entre as crianças com TDAH e seus pais. Este método vem de uma sociedade diferente da nossa e é necessária uma adaptação às famílias francesas. Após vários anos de experiência clínica no cuidado de crianças com TDAH e suas famílias, desenvolvemos um novo programa que se baseia fortemente no programa Barkley pelos seus efeitos benéficos, mas combina o ensino de outros métodos reconhecidos. Temos experimentado este programa na prática atual há 4 anos no CHU Toulouse, ao ritmo de uma sessão por ano. No momento, só temos avaliações de satisfação familiar. No entanto, os vários programas cognitivos e comportamentais anglo-saxónicos acima mencionados mostram uma melhoria global na qualidade de vida das famílias e, em particular, na aceitação e gestão dos distúrbios do quotidiano.
Os efeitos classicamente encontrados são uma melhoria na qualidade de vida das famílias e em particular na aceitação e gestão das perturbações no dia a dia. Poucos ou nenhuns efeitos são observados diretamente na criança utilizando métodos de avaliação convencionais.
O objetivo principal deste estudo é coletar dados preliminares sobre os efeitos das Oficinas PENDAH na atividade motora de crianças com TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse cedex9, França, 31059
- UHToulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças com TDAH misto ou hiperativo/impulsivo segundo critérios do DSM5 (as crianças chegarão com diagnóstico pré-estabelecido, verificado e validado por um médico da equipe)
- Crianças de 7 a 11 anos (± 6 meses)
- Existência de reclamação parental ou pedido de ajuda específica na gestão dos problemas quotidianos da criança
- Pais que concordaram em participar do programa PENDAH
- Sem oposição de ambos os pais
- Língua francesa falada e compreendida pelos participantes do workshop
Critério de exclusão:
- Conflito parental incompatível com a obtenção da não oposição de ambos os progenitores
- Para a criança e com base nos critérios do DSM-5:
- Síndrome de Gille de la Tourette
- Um distúrbio de conduta
- Transtorno do espectro do autismo
- Um déficit intelectual suspeito ou comprovado com base nas avaliações médicas da criança enviadas ao médico investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Comportamental para Pais
Este programa inclui 10 sessões temáticas que visam mudar a visão que os pais têm dos seus filhos, incentivando-os a concentrarem-se em comportamentos adequados. As sessões centram-se em temas específicos como a atenção positiva, o princípio do reforço ou mesmo a gestão dos trabalhos de casa. Este programa combina conhecimento sobre TDAH com técnicas comportamentais e cognitivas. |
10 sessões temáticas destinadas a mudar a visão que os pais têm dos seus filhos, incentivando-os a concentrarem-se em comportamentos adequados.
As sessões centram-se em temas específicos como a atenção positiva, o princípio do reforço ou mesmo a gestão dos trabalhos de casa.
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhum treinamento comportamental dos pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade motora
Prazo: 5 meses
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O acelerômetro foi calibrado em 30 Hz. Os dados foram escalfados em 60 segundos.
A variável utilizada é a magnitude vetorial (VM), que leva em conta as acelerações do movimento nos três planos do espaço e é expressa em contagens/minuto.
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5 meses
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Atividade motora
Prazo: 10 meses
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O acelerômetro foi calibrado em 30 Hz. Os dados foram escalfados em 60 segundos.
A variável utilizada é a magnitude vetorial (VM), que leva em conta as acelerações do movimento nos três planos do espaço e é expressa em contagens/minuto.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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