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Efeitos de grupos de treinamento comportamental para pais de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (PENDAH)

8 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Oficinas de treinamento para pais de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: efeitos na agitação da criança. Estudos preliminares.

O cuidado terapêutico das crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) concentra-se na criança, mas também no seu ambiente e em particular na sua família. Este tipo de abordagem existe há muito tempo nos países anglo-saxões. Este projeto visa coletar dados preliminares para construir um estudo sobre a eficácia válida de um programa de habilidades parentais para pais de crianças com TDAH na França e sobre a hiperatividade da criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento que afeta aproximadamente 3-5% de uma faixa etária na França. Suas manifestações afetam o indivíduo no seu cotidiano. Em 2014, a Alta Autoridade da Saúde propõe recomendações para as crianças e os adolescentes suscetíveis de apresentar TDAH tanto para o rastreio como para a terapêutica. Neste documento, um lugar importante é dado aos familiares destes pacientes. Fortes ligações são encontradas entre comportamentos parentais negativos e uma trajetória negativa da sintomatologia do TDAH.

Parece essencial apoiar e orientar estes pais de crianças que trabalham de forma diferente e para os quais são conhecidas as abordagens educativas específicas. Numerosos programas de aconselhamento e formação parental foram lançados nos países anglo-saxónicos desde a década de 1980. Um dos métodos mais comuns é o proposto, que consiste em um pequeno grupo terapêutico, centrado em uma pedagogia sobre o TDAH e suas consequências ecológicas, bem como na transmissão de ferramentas de teorias comportamentais que visam reduzir as manifestações negativas com o objetivo de melhorar relações entre as crianças com TDAH e seus pais. Este método vem de uma sociedade diferente da nossa e é necessária uma adaptação às famílias francesas. Após vários anos de experiência clínica no cuidado de crianças com TDAH e suas famílias, desenvolvemos um novo programa que se baseia fortemente no programa Barkley pelos seus efeitos benéficos, mas combina o ensino de outros métodos reconhecidos. Temos experimentado este programa na prática atual há 4 anos no CHU Toulouse, ao ritmo de uma sessão por ano. No momento, só temos avaliações de satisfação familiar. No entanto, os vários programas cognitivos e comportamentais anglo-saxónicos acima mencionados mostram uma melhoria global na qualidade de vida das famílias e, em particular, na aceitação e gestão dos distúrbios do quotidiano.

Os efeitos classicamente encontrados são uma melhoria na qualidade de vida das famílias e em particular na aceitação e gestão das perturbações no dia a dia. Poucos ou nenhuns efeitos são observados diretamente na criança utilizando métodos de avaliação convencionais.

O objetivo principal deste estudo é coletar dados preliminares sobre os efeitos das Oficinas PENDAH na atividade motora de crianças com TDAH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse cedex9, França, 31059
        • UHToulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças com TDAH misto ou hiperativo/impulsivo segundo critérios do DSM5 (as crianças chegarão com diagnóstico pré-estabelecido, verificado e validado por um médico da equipe)
  • Crianças de 7 a 11 anos (± 6 meses)
  • Existência de reclamação parental ou pedido de ajuda específica na gestão dos problemas quotidianos da criança
  • Pais que concordaram em participar do programa PENDAH
  • Sem oposição de ambos os pais
  • Língua francesa falada e compreendida pelos participantes do workshop

Critério de exclusão:

  • Conflito parental incompatível com a obtenção da não oposição de ambos os progenitores
  • Para a criança e com base nos critérios do DSM-5:
  • Síndrome de Gille de la Tourette
  • Um distúrbio de conduta
  • Transtorno do espectro do autismo
  • Um déficit intelectual suspeito ou comprovado com base nas avaliações médicas da criança enviadas ao médico investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Comportamental para Pais

Este programa inclui 10 sessões temáticas que visam mudar a visão que os pais têm dos seus filhos, incentivando-os a concentrarem-se em comportamentos adequados. As sessões centram-se em temas específicos como a atenção positiva, o princípio do reforço ou mesmo a gestão dos trabalhos de casa.

Este programa combina conhecimento sobre TDAH com técnicas comportamentais e cognitivas.

10 sessões temáticas destinadas a mudar a visão que os pais têm dos seus filhos, incentivando-os a concentrarem-se em comportamentos adequados. As sessões centram-se em temas específicos como a atenção positiva, o princípio do reforço ou mesmo a gestão dos trabalhos de casa.
Sem intervenção: grupo de controle
nenhum treinamento comportamental dos pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade motora
Prazo: 5 meses
O acelerômetro foi calibrado em 30 Hz. Os dados foram escalfados em 60 segundos. A variável utilizada é a magnitude vetorial (VM), que leva em conta as acelerações do movimento nos três planos do espaço e é expressa em contagens/minuto.
5 meses
Atividade motora
Prazo: 10 meses
O acelerômetro foi calibrado em 30 Hz. Os dados foram escalfados em 60 segundos. A variável utilizada é a magnitude vetorial (VM), que leva em conta as acelerações do movimento nos três planos do espaço e é expressa em contagens/minuto.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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