- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06130852
Effekter av beteendeträningsgrupper för föräldrar till barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (PENDAH)
Utbildningsworkshops för föräldrar till barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet: effekter på barnets agitation. Förstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en neuroutvecklingsstörning som drabbar cirka 3-5 % av en åldersgrupp i Frankrike. Dess manifestationer påverkar individen i dess vardag. Under 2014 föreslår Höga hälsomyndigheten rekommendationer för barn och tonåringar som är mottagliga för ADHD både för screening och för behandling. I detta dokument ges en viktig plats åt familjen till dessa patienter. Starka samband finns mellan negativa föräldrars beteenden och en negativ bana av ADHD-symptomatologi.
Det förefaller väsentligt att stödja och vägleda dessa föräldrar till barn som arbetar på ett annat sätt, och för vilka de specifika utbildningssätten är kända. Många rådgivnings- och föräldrautbildningsprogram har lanserats i de anglosaxiska länderna sedan 1980-talet. En av de vanligaste metoderna är den föreslagna, som består av en kort terapigrupp, centrerad kring en pedagogik om ADHD och dess ekologiska konsekvenser, samt om överföring av verktyg från beteendeteorier som syftar till att minska negativa manifestationer i syfte att förbättra relationer mellan ADHD-barnen och hans föräldrar. Denna metod kommer från ett annat samhälle än vårt och anpassning till franska familjer är nödvändig. Efter flera års klinisk erfarenhet av vård av ADHD-barn och deras familjer utvecklade vi ett nytt program som bygger mycket på Barkley-programmet för dess välgörande effekter, men kombinerar undervisningen i andra erkända metoder. Vi har experimenterat detta program i nuvarande praktik i 4 år på CHU Toulouse med en hastighet av en session per år. För närvarande har vi bara utvärderingar av familjetillfredsställelse. Ändå visar de olika anglosaxiska kognitiva och beteendemässiga programmen som nämns ovan en övergripande förbättring av familjernas livskvalitet och i synnerhet i acceptansen och hanteringen av vardagliga störningar.
De klassiskt funna effekterna är en förbättring av livskvaliteten för familjer och i synnerhet i acceptansen och hanteringen av störningar på daglig basis. Få eller inga effekter observeras direkt på barnet med konventionella bedömningsmetoder.
Huvudmålet med denna studie är att samla in preliminära data om effekterna av PENDAH Workshops på motorisk aktivitet ADHD-barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse cedex9, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn med blandad ADHD eller hyperaktiv/impulsiv enligt DSM5-kriterier (barn kommer med en förutbestämd diagnos, verifierad och validerad av en teamläkare)
- Barn i åldrarna 7 till 11 år (± 6 månader)
- Förekomsten av ett klagomål från föräldrar eller en begäran om specifik hjälp med att hantera barnets dagliga problem
- Föräldrar som har gått med på att delta i PENDAH-programmet
- Inget motstånd från båda föräldrarna
- Franska språket talas och förstås av workshopdeltagare
Exklusions kriterier:
- Föräldrakonflikt oförenlig med att få båda föräldrarnas icke-motstånd
- För barnet och baserat på DSM-5-kriterierna:
- Gille de la Tourettes syndrom
- En beteendestörning
- Autismspektrumstörning
- En misstänkt eller bevisad intellektuell brist baserat på barnets medicinska bedömningar skickade till den utredande läkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteendemässig föräldrautbildning
Detta program innehåller 10 tematiska sessioner som syftar till att förändra föräldrarnas syn på sitt barn genom att uppmuntra dem att fokusera på lämpliga beteenden. Sessionerna fokuserar på specifika teman som positiv uppmärksamhet, principen om förstärkning eller till och med läxhantering. Detta program kombinerar kunskap om ADHD med beteendemässiga och kognitiva tekniker. |
10 tematiska sessioner som syftar till att förändra föräldrarnas syn på sitt barn genom att uppmuntra dem att fokusera på lämpliga beteenden.
Sessionerna fokuserar på specifika teman som positiv uppmärksamhet, principen om förstärkning eller till och med läxhantering.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
ingen beteendeföräldrautbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motorisk aktivitet
Tidsram: 5 månader
|
Accelerometern kalibrerades vid 30 Hz. Data pocherades vid 60 sekunder.
Variabeln som används är vektorstorleken (VM), som står för rörelseaccelerationer i rymdens tre plan och uttrycks i antal/minut.
|
5 månader
|
Motorisk aktivitet
Tidsram: 10 månader
|
Accelerometern kalibrerades vid 30 Hz. Data pocherades vid 60 sekunder.
Variabeln som används är vektorstorleken (VM), som står för rörelseaccelerationer i rymdens tre plan och uttrycks i antal/minut.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Underskott; Uppmärksamhet
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
New River PharmaceuticalsShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersFörenta staterna
-
New River PharmaceuticalsAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersFörenta staterna
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
Kliniska prövningar på Beteendemässig föräldrautbildning
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
University of KentuckyAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Föräldraskap | HörselnedsättningFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationRekrytering