- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130852
Effetti dei gruppi di formazione comportamentale per genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (PENDAH)
Laboratori formativi per genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: effetti sull'agitazione del bambino. Studi preliminari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico che colpisce circa il 3-5% di una fascia di età in Francia. Le sue manifestazioni influenzano l'individuo nella sua vita quotidiana. Nel 2014, l'Alta Autorità della Sanità propone raccomandazioni per i bambini e gli adolescenti suscettibili di presentare l'ADHD sia per lo screening che per la terapia. In questo documento un posto importante è dato alla famiglia di questi pazienti. Si riscontrano forti collegamenti tra comportamenti genitoriali negativi e una traiettoria negativa della sintomatologia dell’ADHD.
Sembra fondamentale sostenere e orientare questi genitori di bambini che lavorano in modo diverso e per i quali si conoscono gli approcci educativi specifici. A partire dagli anni '80 nei paesi anglosassoni sono stati avviati numerosi programmi di consulenza e formazione dei genitori. Uno dei metodi più comuni è quello proposto, che consiste in una terapia di gruppo breve, incentrata su una pedagogia sull'ADHD e sulle sue conseguenze ecologiche, nonché sulla trasmissione di strumenti provenienti da teorie comportamentali volte a ridurre le manifestazioni negative con l'obiettivo di migliorare relazioni tra i bambini con ADHD e i suoi genitori. Questo metodo proviene da una società diversa dalla nostra ed è necessario l'adattamento alle famiglie francesi. Dopo diversi anni di esperienza clinica nella cura dei bambini con ADHD e delle loro famiglie, abbiamo sviluppato un nuovo programma che si ispira fortemente al programma Barkley per i suoi effetti benefici, ma combina l'insegnamento di altri metodi riconosciuti. Sperimentiamo questo programma nella pratica attuale da 4 anni presso il CHU di Tolosa al ritmo di una sessione all'anno. Al momento abbiamo solo valutazioni sulla soddisfazione della famiglia. Ciononostante, i diversi programmi cognitivi e comportamentali anglosassoni sopra citati mostrano un miglioramento complessivo nella qualità della vita delle famiglie e in particolare nell'accettazione e nella gestione dei disturbi quotidiani.
Gli effetti classicamente riscontrati sono un miglioramento della qualità della vita delle famiglie ed in particolare nell'accettazione e gestione dei disturbi nel quotidiano. Utilizzando i metodi di valutazione convenzionali si osservano pochi o nessun effetto direttamente sul bambino.
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere dati preliminari sugli effetti dei seminari PENDAH sull'attività motoria dei bambini con ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Toulouse cedex9, Francia, 31059
- UHToulouse
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini con ADHD misto o iperattivo/impulsivo secondo i criteri del DSM5 (i bambini arriveranno con una diagnosi prestabilita, verificata e validata da un medico dell'équipe)
- Bambini dai 7 agli 11 anni (± 6 mesi)
- Esistenza di un reclamo genitoriale o di una richiesta di aiuto specifico nella gestione dei problemi quotidiani del bambino
- Genitori che hanno accettato di partecipare al programma PENDAH
- Nessuna opposizione da parte di entrambi i genitori
- Lingua francese parlata e compresa dai partecipanti al workshop
Criteri di esclusione:
- Conflitto genitoriale incompatibile con l'ottenimento della mancata opposizione di entrambi i genitori
- Per il bambino e in base ai criteri del DSM-5:
- Sindrome di Gille de la Tourette
- Un disturbo della condotta
- Disturbo dello spettro autistico
- Un deficit cognitivo sospetto o accertato sulla base delle valutazioni mediche del bambino inviate al medico inquirente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione comportamentale dei genitori
Questo programma comprende 10 sessioni tematiche volte a cambiare la visione dei genitori nei confronti del proprio figlio incoraggiandoli a concentrarsi su comportamenti appropriati. Le sessioni si concentrano su temi specifici come l'attenzione positiva, il principio del rinforzo o anche la gestione dei compiti. Questo programma combina la conoscenza dell'ADHD con tecniche comportamentali e cognitive. |
10 sessioni tematiche volte a cambiare la visione dei genitori nei confronti del proprio figlio incoraggiandoli a concentrarsi su comportamenti adeguati.
Le sessioni si concentrano su temi specifici come l'attenzione positiva, il principio del rinforzo o anche la gestione dei compiti.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
nessuna formazione comportamentale dei genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività motoria
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'accelerometro è stato calibrato a 30 Hz. I dati sono stati raccolti a 60 secondi.
La variabile utilizzata è la magnitudo vettoriale (VM), che tiene conto delle accelerazioni del movimento nei tre piani dello spazio ed è espressa in conteggi/minuto.
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5 mesi
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Attività motoria
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'accelerometro è stato calibrato a 30 Hz. I dati sono stati raccolti a 60 secondi.
La variabile utilizzata è la magnitudo vettoriale (VM), che tiene conto delle accelerazioni del movimento nei tre piani dello spazio ed è espressa in conteggi/minuto.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disavanzo; Attenzione
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
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Ohio State UniversityVelimir MatkovicRitiratoDeficit neuromuscolari | Deficit muscoloscheletriciStati Uniti
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University of Texas at AustinReclutamentoSindrome da deficit di attenzione e iperattività | Deficit cognitivo | Benessere | Difficoltà di attenzione | Deficit dell'attenzioneStati Uniti
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Qbtech ABIscrizione su invitoDisturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) | Disturbo da deficit di attenzione (ADD)Stati Uniti
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Central South UniversityReclutamentoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàCina
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Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalReclutamentoDisturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)Brasile
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoDisturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)Stati Uniti
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King's College LondonAttivo, non reclutanteSindrome da deficit di attenzione e iperattività | Sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattivitàRegno Unito
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University of ArizonaBanner HealthCompletatoDeficit cognitivo | Distorto; Bilancia | Deficit motorioStati Uniti
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Umeå UniversityRegion Västerbotten; Stockholm UniversityReclutamentoADHD - Disturbo da deficit di attenzione con iperattivitàSvezia
Prove cliniche su Formazione comportamentale dei genitori
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Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityCompletato
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Florida International UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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Queens College, The City University of New YorkSconosciuto
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AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
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University of Texas at AustinSconosciuto
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University of OregonCompletato
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Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterCompletato
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University of WashingtonCompletatoDisturbo Oppositivo ProvocatorioStati Uniti
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Hebrew University of JerusalemSconosciutoDisturbo dello spettro autisticoIsraele