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Effetti dei gruppi di formazione comportamentale per genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (PENDAH)

8 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Laboratori formativi per genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività: effetti sull'agitazione del bambino. Studi preliminari.

La cura terapeutica dei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) si concentra sul bambino ma anche sul suo ambiente e in particolare sulla sua famiglia. Questo tipo di approccio esiste da tempo nei paesi anglosassoni. Questo progetto mira a raccogliere dati preliminari per costruire uno studio sull'efficacia valida di un programma di competenze genitoriali per genitori di bambini con ADHD in Francia e sull'iperattività del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico che colpisce circa il 3-5% di una fascia di età in Francia. Le sue manifestazioni influenzano l'individuo nella sua vita quotidiana. Nel 2014, l'Alta Autorità della Sanità propone raccomandazioni per i bambini e gli adolescenti suscettibili di presentare l'ADHD sia per lo screening che per la terapia. In questo documento un posto importante è dato alla famiglia di questi pazienti. Si riscontrano forti collegamenti tra comportamenti genitoriali negativi e una traiettoria negativa della sintomatologia dell’ADHD.

Sembra fondamentale sostenere e orientare questi genitori di bambini che lavorano in modo diverso e per i quali si conoscono gli approcci educativi specifici. A partire dagli anni '80 nei paesi anglosassoni sono stati avviati numerosi programmi di consulenza e formazione dei genitori. Uno dei metodi più comuni è quello proposto, che consiste in una terapia di gruppo breve, incentrata su una pedagogia sull'ADHD e sulle sue conseguenze ecologiche, nonché sulla trasmissione di strumenti provenienti da teorie comportamentali volte a ridurre le manifestazioni negative con l'obiettivo di migliorare relazioni tra i bambini con ADHD e i suoi genitori. Questo metodo proviene da una società diversa dalla nostra ed è necessario l'adattamento alle famiglie francesi. Dopo diversi anni di esperienza clinica nella cura dei bambini con ADHD e delle loro famiglie, abbiamo sviluppato un nuovo programma che si ispira fortemente al programma Barkley per i suoi effetti benefici, ma combina l'insegnamento di altri metodi riconosciuti. Sperimentiamo questo programma nella pratica attuale da 4 anni presso il CHU di Tolosa al ritmo di una sessione all'anno. Al momento abbiamo solo valutazioni sulla soddisfazione della famiglia. Ciononostante, i diversi programmi cognitivi e comportamentali anglosassoni sopra citati mostrano un miglioramento complessivo nella qualità della vita delle famiglie e in particolare nell'accettazione e nella gestione dei disturbi quotidiani.

Gli effetti classicamente riscontrati sono un miglioramento della qualità della vita delle famiglie ed in particolare nell'accettazione e gestione dei disturbi nel quotidiano. Utilizzando i metodi di valutazione convenzionali si osservano pochi o nessun effetto direttamente sul bambino.

L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere dati preliminari sugli effetti dei seminari PENDAH sull'attività motoria dei bambini con ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse cedex9, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini con ADHD misto o iperattivo/impulsivo secondo i criteri del DSM5 (i bambini arriveranno con una diagnosi prestabilita, verificata e validata da un medico dell'équipe)
  • Bambini dai 7 agli 11 anni (± 6 mesi)
  • Esistenza di un reclamo genitoriale o di una richiesta di aiuto specifico nella gestione dei problemi quotidiani del bambino
  • Genitori che hanno accettato di partecipare al programma PENDAH
  • Nessuna opposizione da parte di entrambi i genitori
  • Lingua francese parlata e compresa dai partecipanti al workshop

Criteri di esclusione:

  • Conflitto genitoriale incompatibile con l'ottenimento della mancata opposizione di entrambi i genitori
  • Per il bambino e in base ai criteri del DSM-5:
  • Sindrome di Gille de la Tourette
  • Un disturbo della condotta
  • Disturbo dello spettro autistico
  • Un deficit cognitivo sospetto o accertato sulla base delle valutazioni mediche del bambino inviate al medico inquirente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione comportamentale dei genitori

Questo programma comprende 10 sessioni tematiche volte a cambiare la visione dei genitori nei confronti del proprio figlio incoraggiandoli a concentrarsi su comportamenti appropriati. Le sessioni si concentrano su temi specifici come l'attenzione positiva, il principio del rinforzo o anche la gestione dei compiti.

Questo programma combina la conoscenza dell'ADHD con tecniche comportamentali e cognitive.

10 sessioni tematiche volte a cambiare la visione dei genitori nei confronti del proprio figlio incoraggiandoli a concentrarsi su comportamenti adeguati. Le sessioni si concentrano su temi specifici come l'attenzione positiva, il principio del rinforzo o anche la gestione dei compiti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessuna formazione comportamentale dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività motoria
Lasso di tempo: 5 mesi
L'accelerometro è stato calibrato a 30 Hz. I dati sono stati raccolti a 60 secondi. La variabile utilizzata è la magnitudo vettoriale (VM), che tiene conto delle accelerazioni del movimento nei tre piani dello spazio ed è espressa in conteggi/minuto.
5 mesi
Attività motoria
Lasso di tempo: 10 mesi
L'accelerometro è stato calibrato a 30 Hz. I dati sono stati raccolti a 60 secondi. La variabile utilizzata è la magnitudo vettoriale (VM), che tiene conto delle accelerazioni del movimento nei tre piani dello spazio ed è espressa in conteggi/minuto.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disavanzo; Attenzione

Prove cliniche su Formazione comportamentale dei genitori

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