- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130852
Skutki grup treningu behawioralnego dla rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (PENDAH)
Warsztaty szkoleniowe dla rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: wpływ na pobudzenie dziecka. Badania wstępne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe, na które we Francji cierpi około 3–5% grupy wiekowej. Jej przejawy wpływają na jednostkę w jej codziennym życiu. W 2014 roku Wysoka Władza ds. Zdrowia przedstawiła zalecenia dla dzieci i młodzieży podatnej na wystąpienie ADHD zarówno w ramach badań przesiewowych, jak i terapeutycznych. W dokumencie tym ważne miejsce zajmuje rodzina tych pacjentów. Stwierdzono silne powiązania między negatywnymi zachowaniami rodziców a negatywną trajektorią symptomatologii ADHD.
Wydaje się niezbędne wspieranie i kierowanie tymi rodzicami dzieci, które pracują w inny sposób i dla których znane są specyficzne podejścia edukacyjne. Od lat 80. XX wieku w krajach anglosaskich uruchomiono liczne programy doradcze i szkoleniowe dla rodziców. Jedną z najpowszechniejszych jest zaproponowana metoda, która składa się z krótkiej grupy terapeutycznej, skupionej wokół pedagogiki ADHD i jej konsekwencji ekologicznych, a także przekazywania narzędzi z teorii behawioralnych mających na celu redukcję negatywnych przejawów w celu poprawy relacji między dziećmi z ADHD a ich rodzicami. Ta metoda pochodzi ze społeczeństwa innego niż nasze i konieczne jest dostosowanie się do rodzin francuskich. Po kilku latach doświadczenia klinicznego w opiece nad dziećmi z ADHD i ich rodzinami opracowaliśmy nowy program, który w dużym stopniu czerpie z programu Barkley ze względu na jego korzystne efekty, ale łączy w sobie nauczanie innych uznanych metod. Eksperymentowaliśmy z tym programem w obecnej praktyce przez 4 lata w CHU Toulouse w tempie jednej sesji rocznie. W tej chwili dysponujemy jedynie ocenami satysfakcji rodziny. Niemniej jednak różne anglosaskie programy poznawcze i behawioralne wspomniane powyżej wykazują ogólną poprawę jakości życia rodzin, a w szczególności akceptacji i radzenia sobie z codziennymi zaburzeniami.
Klasycznie stwierdzanymi efektami jest poprawa jakości życia rodzin, a w szczególności akceptacji i radzenia sobie z zaburzeniami na co dzień. Przy użyciu konwencjonalnych metod oceny bezpośrednio u dziecka obserwuje się niewielki wpływ lub nie obserwuje się go wcale.
Głównym celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat wpływu Warsztatów PENDAH na aktywność ruchową dzieci z ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse cedex9, Francja, 31059
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci z ADHD mieszanym lub nadpobudliwym/impulsywnym według kryteriów DSM5 (dzieci przyjdą z wcześniej ustaloną diagnozą, zweryfikowaną i zatwierdzoną przez lekarza zespołu)
- Dzieci w wieku od 7 do 11 lat (± 6 miesięcy)
- Istnienie skargi rodziców lub prośby o konkretną pomoc w radzeniu sobie z codziennymi problemami dziecka
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w programie PENDAH
- Żadnych sprzeciwów ze strony obojga rodziców
- Język francuski używany i rozumiany przez uczestników warsztatów
Kryteria wyłączenia:
- Konflikt rodziców nie do pogodzenia z uzyskaniem braku sprzeciwu obojga rodziców
- Dla dziecka i w oparciu o kryteria DSM-5:
- Zespół Gille’a de la Tourette’a
- Zaburzenie zachowania
- Zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Podejrzewany lub udowodniony deficyt intelektualny na podstawie oceny lekarskiej dziecka przesłanej lekarzowi prowadzącemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie behawioralne dla rodziców
Program obejmuje 10 sesji tematycznych, których celem jest zmiana spojrzenia rodzica na swoje dziecko poprzez zachęcenie go do skupienia się na właściwych zachowaniach. Sesje skupiają się na konkretnych tematach, takich jak pozytywna uwaga, zasada wzmacniania, a nawet zarządzanie zadaniami domowymi. Program ten łączy wiedzę na temat ADHD z technikami behawioralnymi i poznawczymi. |
10 sesji tematycznych mających na celu zmianę spojrzenia rodzica na swoje dziecko poprzez zachęcenie go do skupienia się na właściwych zachowaniach.
Sesje skupiają się na konkretnych tematach, takich jak pozytywna uwaga, zasada wzmacniania, a nawet zarządzanie zadaniami domowymi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak szkoleń behawioralnych dla rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność silnika
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Akcelerometr skalibrowano przy częstotliwości 30 Hz. Dane kłusowano po 60 sekundach.
Stosowaną zmienną jest wielkość wektora (VM), która uwzględnia przyspieszenia ruchu w trzech płaszczyznach przestrzeni i jest wyrażana w liczbach na minutę.
|
5 miesięcy
|
|
Aktywność silnika
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Akcelerometr skalibrowano przy częstotliwości 30 Hz. Dane kłusowano po 60 sekundach.
Stosowaną zmienną jest wielkość wektora (VM), która uwzględnia przyspieszenia ruchu w trzech płaszczyznach przestrzeni i jest wyrażana w liczbach na minutę.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .