Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki grup treningu behawioralnego dla rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (PENDAH)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Warsztaty szkoleniowe dla rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: wpływ na pobudzenie dziecka. Badania wstępne.

Opieka terapeutyczna nad dziećmi z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) koncentruje się na dziecku, ale także na jego otoczeniu, a w szczególności na rodzinie. Tego typu podejście istnieje od dawna w krajach anglosaskich. Celem tego projektu jest zebranie wstępnych danych w celu opracowania badań potwierdzających skuteczność programu umiejętności rodzicielskich dla rodziców dzieci z ADHD we Francji oraz nadpobudliwości dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe, na które we Francji cierpi około 3–5% grupy wiekowej. Jej przejawy wpływają na jednostkę w jej codziennym życiu. W 2014 roku Wysoka Władza ds. Zdrowia przedstawiła zalecenia dla dzieci i młodzieży podatnej na wystąpienie ADHD zarówno w ramach badań przesiewowych, jak i terapeutycznych. W dokumencie tym ważne miejsce zajmuje rodzina tych pacjentów. Stwierdzono silne powiązania między negatywnymi zachowaniami rodziców a negatywną trajektorią symptomatologii ADHD.

Wydaje się niezbędne wspieranie i kierowanie tymi rodzicami dzieci, które pracują w inny sposób i dla których znane są specyficzne podejścia edukacyjne. Od lat 80. XX wieku w krajach anglosaskich uruchomiono liczne programy doradcze i szkoleniowe dla rodziców. Jedną z najpowszechniejszych jest zaproponowana metoda, która składa się z krótkiej grupy terapeutycznej, skupionej wokół pedagogiki ADHD i jej konsekwencji ekologicznych, a także przekazywania narzędzi z teorii behawioralnych mających na celu redukcję negatywnych przejawów w celu poprawy relacji między dziećmi z ADHD a ich rodzicami. Ta metoda pochodzi ze społeczeństwa innego niż nasze i konieczne jest dostosowanie się do rodzin francuskich. Po kilku latach doświadczenia klinicznego w opiece nad dziećmi z ADHD i ich rodzinami opracowaliśmy nowy program, który w dużym stopniu czerpie z programu Barkley ze względu na jego korzystne efekty, ale łączy w sobie nauczanie innych uznanych metod. Eksperymentowaliśmy z tym programem w obecnej praktyce przez 4 lata w CHU Toulouse w tempie jednej sesji rocznie. W tej chwili dysponujemy jedynie ocenami satysfakcji rodziny. Niemniej jednak różne anglosaskie programy poznawcze i behawioralne wspomniane powyżej wykazują ogólną poprawę jakości życia rodzin, a w szczególności akceptacji i radzenia sobie z codziennymi zaburzeniami.

Klasycznie stwierdzanymi efektami jest poprawa jakości życia rodzin, a w szczególności akceptacji i radzenia sobie z zaburzeniami na co dzień. Przy użyciu konwencjonalnych metod oceny bezpośrednio u dziecka obserwuje się niewielki wpływ lub nie obserwuje się go wcale.

Głównym celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat wpływu Warsztatów PENDAH na aktywność ruchową dzieci z ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse cedex9, Francja, 31059
        • UHToulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci z ADHD mieszanym lub nadpobudliwym/impulsywnym według kryteriów DSM5 (dzieci przyjdą z wcześniej ustaloną diagnozą, zweryfikowaną i zatwierdzoną przez lekarza zespołu)
  • Dzieci w wieku od 7 do 11 lat (± 6 miesięcy)
  • Istnienie skargi rodziców lub prośby o konkretną pomoc w radzeniu sobie z codziennymi problemami dziecka
  • Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w programie PENDAH
  • Żadnych sprzeciwów ze strony obojga rodziców
  • Język francuski używany i rozumiany przez uczestników warsztatów

Kryteria wyłączenia:

  • Konflikt rodziców nie do pogodzenia z uzyskaniem braku sprzeciwu obojga rodziców
  • Dla dziecka i w oparciu o kryteria DSM-5:
  • Zespół Gille’a de la Tourette’a
  • Zaburzenie zachowania
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Podejrzewany lub udowodniony deficyt intelektualny na podstawie oceny lekarskiej dziecka przesłanej lekarzowi prowadzącemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie behawioralne dla rodziców

Program obejmuje 10 sesji tematycznych, których celem jest zmiana spojrzenia rodzica na swoje dziecko poprzez zachęcenie go do skupienia się na właściwych zachowaniach. Sesje skupiają się na konkretnych tematach, takich jak pozytywna uwaga, zasada wzmacniania, a nawet zarządzanie zadaniami domowymi.

Program ten łączy wiedzę na temat ADHD z technikami behawioralnymi i poznawczymi.

10 sesji tematycznych mających na celu zmianę spojrzenia rodzica na swoje dziecko poprzez zachęcenie go do skupienia się na właściwych zachowaniach. Sesje skupiają się na konkretnych tematach, takich jak pozytywna uwaga, zasada wzmacniania, a nawet zarządzanie zadaniami domowymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak szkoleń behawioralnych dla rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność silnika
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Akcelerometr skalibrowano przy częstotliwości 30 Hz. Dane kłusowano po 60 sekundach. Stosowaną zmienną jest wielkość wektora (VM), która uwzględnia przyspieszenia ruchu w trzech płaszczyznach przestrzeni i jest wyrażana w liczbach na minutę.
5 miesięcy
Aktywność silnika
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Akcelerometr skalibrowano przy częstotliwości 30 Hz. Dane kłusowano po 60 sekundach. Stosowaną zmienną jest wielkość wektora (VM), która uwzględnia przyspieszenia ruchu w trzech płaszczyznach przestrzeni i jest wyrażana w liczbach na minutę.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj