- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130852
Käyttäytymisharjoitteluryhmien vaikutukset huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille (PENDAH)
Koulutustyöpajat huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille: Vaikutukset lapsen kiihtyneisyyteen. Alustava tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa noin 3–5 %:iin Ranskan ikäryhmästä. Sen ilmenemismuodot vaikuttavat yksilön jokapäiväiseen elämään. Terveydenhuollon korkea viranomainen esittää vuonna 2014 suosituksia ADHD-alttiille lapsille ja nuorille sekä seulontaa että terapiaa varten. Tässä asiakirjassa näiden potilaiden perheelle on annettu tärkeä paikka. Vanhempien negatiivisen käyttäytymisen ja ADHD-oireiden negatiivisen liikeradan välillä on vahva yhteys.
Vaikuttaa välttämättömältä tukea ja ohjata näitä eri tavalla työskentelevien lasten vanhempia, joiden erityiset kasvatustavat ovat tiedossa. Anglosaksisissa maissa on käynnistetty lukuisia neuvonta- ja vanhempien koulutusohjelmia 1980-luvulta lähtien. Yksi yleisimmistä menetelmistä on ehdotettu menetelmä, joka koostuu lyhyestä terapiaryhmästä, joka keskittyy ADHD:tä ja sen ekologisia seurauksia käsittelevään pedagogiikkaan sekä käyttäytymisteorioiden työkalujen siirtämiseen negatiivisten ilmenemismuotojen vähentämiseen tavoitteena parantaa. ADHD-lasten ja hänen vanhempiensa väliset suhteet. Tämä menetelmä tulee erilaisesta yhteiskunnasta kuin meidän, ja sopeutuminen ranskalaisiin perheisiin on välttämätöntä. Useiden vuosien kliinisen kokemuksen jälkeen ADHD-lasten ja heidän perheidensä hoidosta kehitimme uuden ohjelman, joka hyödyntää vahvasti Barkley-ohjelmaa sen myönteisten vaikutusten vuoksi, mutta yhdistää muiden tunnustettujen menetelmien opetuksen. Olemme kokeilleet tätä ohjelmaa nykyisessä käytännössä 4 vuoden ajan CHU Toulousessa yhden istuntokerran vuodessa. Tällä hetkellä meillä on vain perhetyytyväisyysarvioita. Edellä mainitut erilaiset anglosaksiset kognitiiviset ja käyttäytymisohjelmat osoittavat kuitenkin yleistä parannusta perheiden elämänlaadussa ja erityisesti jokapäiväisten häiriöiden hyväksymisessä ja hallinnassa.
Klassisesti löydetyt vaikutukset ovat perheiden elämänlaadun paraneminen ja erityisesti häiriöiden hyväksyminen ja hoito päivittäin. Tavanomaisilla arviointimenetelmillä havaitaan vain vähän tai ei ollenkaan vaikutuksia suoraan lapseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kerätä alustavaa tietoa PENDAH-työpajojen vaikutuksista ADHD-lasten motoriseen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse cedex9, Ranska, 31059
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten vanhemmat, joilla on sekamuotoinen ADHD tai hyperaktiivinen/impulsiivinen DSM5-kriteerien mukaan (lapset saapuvat ennalta määritetyllä diagnoosilla, jonka joukkueen lääkäri on vahvistanut ja vahvistanut)
- Lapset 7-11 vuotta (± 6 kuukautta)
- Vanhemman valitus tai erityisavun pyyntö lapsen päivittäisten ongelmien hallinnassa
- Vanhemmat, jotka ovat suostuneet osallistumaan PENDAH-ohjelmaan
- Ei vastustusta kummaltakaan vanhemmalta
- Ranskan kieli, jota työpajaan osallistujat puhuvat ja ymmärtävät
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien konflikti on ristiriidassa molempien vanhempien vastustuksen saamisen kanssa
- Lapselle ja DSM-5-kriteerien perusteella:
- Gille de la Touretten oireyhtymä
- Käyttäytymishäiriö
- Autismin kirjon häiriö
- Epäilty tai todistettu älyllinen vajaatoiminta, joka perustuu tutkivalle lääkärille lähetettyihin lapsen lääketieteellisiin arviointeihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vanhemman käyttäytymiskoulutus
Tämä ohjelma sisältää 10 temaattista istuntoa, joiden tarkoituksena on muuttaa vanhemman näkemystä lapsestaan rohkaisemalla heitä keskittymään asianmukaisiin käyttäytymismalleihin. Istunnot keskittyvät tiettyihin teemoihin, kuten positiivinen huomio, vahvistamisen periaate tai jopa kotitehtävien hallinta. Tämä ohjelma yhdistää ADHD:n tiedot käyttäytymis- ja kognitiivisiin tekniikoihin. |
10 temaattista istuntoa, joiden tarkoituksena on muuttaa vanhemman näkemystä lapsestaan rohkaisemalla heitä keskittymään asianmukaiseen käyttäytymiseen.
Istunnot keskittyvät tiettyihin teemoihin, kuten positiivinen huomio, vahvistamisen periaate tai jopa kotitehtävien hallinta.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei käyttäytymisvanhemman koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kiihtyvyysanturi kalibroitiin 30 Hz:llä. Tiedot salattiin 60 sekunnin kohdalla.
Käytetty muuttuja on vektorin magnitudi (VM), joka ottaa huomioon liikkeen kiihtyvyydet avaruuden kolmella tasolla ja ilmaistaan luvuina minuutissa.
|
5 kuukautta
|
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kiihtyvyysanturi kalibroitiin 30 Hz:llä. Tiedot salattiin 60 sekunnin kohdalla.
Käytetty muuttuja on vektorin magnitudi (VM), joka ottaa huomioon liikkeen kiihtyvyydet avaruuden kolmella tasolla ja ilmaistaan luvuina minuutissa.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemman käyttäytymiskoulutus
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
Florida International UniversityValmisLiitännäissairaudet ja rinnakkaiselot | Tic-häiriö, lapsuusYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis