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過体重または肥満を抱えて生活している慢性腎臓病および2型糖尿病患者の腎損傷が、セマグルチド、カグリリンチドおよびプラセボと比較してカグリセマによって軽減できるかどうかを確認する研究研究

2026年3月26日 更新者:Novo Nordisk A/S

過体重または肥満を抱えた慢性腎臓病および2型糖尿病患者における、カグリリンチドとセマグルチド(カグリセマ 2.4 mg/2.4 mg)を週1回同時投与した場合と、セマグルチド 2.4 mg、カグリリンチド 2.4 mgおよびプラセボを併用した場合の有効性と安全性

この研究では、カグリセマが慢性腎臓病(CKD)、2型糖尿病(T2D)、過体重または肥満の人々の腎損傷を軽減できるかどうかを検討します。 カグリセマは新しい治験薬です。 カグリセマはまだ医師によって処方されることはできません。 この研究では、カグリセマを単独で服用した場合の2つの薬剤セマグルチドおよびカグリリンチドと比較します。 また、カグリセマを有効成分を含まない「ダミー」薬(プラセボとも呼ばれる)と比較します。 参加者は、カグリセマ 2.4 mg、セマグルチド 2.4 mg、カグリリンチド 2.4 mg、またはプラセボのいずれかを投与されます。 どの治療参加者が受けるかは偶然(コインを投げるように)で決まります。 研究医師は、参加者がどの薬を投与されるか知りません。 各参加者について、研究は約 35 週間続きます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

626

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • John Muir Physicians Network
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Valley Research
      • Palm Springs、California、アメリカ、91355
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Dimas、California、アメリカ、91773
        • North America Research Institute
      • San Ramon、California、アメリカ、94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
    • Florida
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Northeast Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33130
        • Life Spring Research Foundation LLC
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Advent Health Translational Research Institute
    • Indiana
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Velocity Clin. Res Valparaiso
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Elite Research Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center_Omaha
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12203
        • Albany Medical College
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Nephrology Associates
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Grossman School of Medicine
      • West Seneca、New York、アメリカ、14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Carteret Medical Group
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Brookview Hills Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Ohio- Advanced Medical Research
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Heritage Valley Multispeciality Group Inc
    • South Carolina
      • Little River、South Carolina、アメリカ、29566
        • Main Street Physician's Care
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78414
        • Osvaldo A. Brusco MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Advancement Center
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53144
        • Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Córdoba、アルゼンチン、X5006IKK
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1128 AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600GNY
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
    • La Pampa Province
      • Santa Rosa、La Pampa Province、アルゼンチン、6300
        • Fundación CESIM
    • Andhra Pradesh
      • Guntur、Andhra Pradesh、インド、522001
        • Endolife Specialty Hospitals
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Vijayawada、Andhra Pradesh、インド、520002
        • Sunrise Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560066
        • Lifecare Hospital and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Seth GS Medical College & KEM Hospital
      • Pune- Maharashtra、Maharashtra、インド、411011
        • King Edward Memorial Hospital
    • New Delhi
      • Delhi、New Delhi、インド、110002
        • Maulana Azad Medical College
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
    • Uttarakhand
      • Dehradun、Uttarakhand、インド、248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Concord、Ontario、カナダ、L4K 4M2
        • Centricity Research Vaughn Endocrinology
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
        • Hamilton Medical Rsrch Grp
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group Inc
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Ctr de recherche Clinique de Laval
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Athens、ギリシャ、11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens、ギリシャ、GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens、ギリシャ、GR-11527
        • Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
      • Athens、ギリシャ、GR-11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
      • Athens、ギリシャ、17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens、ギリシャ、11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Lamia、ギリシャ、35100
        • General Hospital of Lamia
      • Larissa、ギリシャ、GR-41110
        • Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Pátrai、ギリシャ、GR-26504
        • General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
      • Rio, Patra、ギリシャ、26504
        • General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
      • Thessaloniki、ギリシャ、GR-54635
        • General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
      • Thessaloniki、ギリシャ、GR-57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
      • Thessaloniki、ギリシャ、GR-54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki、ギリシャ、54635
        • General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion
      • Alcorcón、スペイン、28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Bratislava、スロバキア、851 01
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava、スロバキア、84108
        • KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
      • Košice、スロバキア、040 01
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Košice、スロバキア、040 01
        • Vysokospecializovany odborny ustav geriatricky sv. Lukasa v Kosiciach, n.o.
      • Košice、スロバキア、040 01
        • Human-Care, s.r.o.
      • Rožňava、スロバキア、048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum Thani、タイ、12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
    • Changwat Pathum Thani
      • Klong Luang、Changwat Pathum Thani、タイ、12120
        • Thammasat University Hospital
    • Mueang Chiang Mai
      • Chiang Mai、Mueang Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Nephrology
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
    • Baranya Vármegye
      • Pécs、Baranya Vármegye、ハンガリー、7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
    • Bács-Kiskun county
      • Baja、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6500
        • Lausmed Kft.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4025
        • Belinus Bt.
    • Somogy County
      • Siófok、Somogy County、ハンガリー、8600
        • Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmar Varmegye、ハンガリー、4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
      • Le Creusot、フランス、71200
        • Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu
      • Paris、フランス、75674
        • Hôpitaux Saint-Joseph & Marie-Lannelongue
      • Poitiers、フランス、86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Reims、フランス、51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
      • Toulouse、フランス、31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
      • Vénissieux、フランス、69200
        • Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
      • São Paulo、ブラジル、04038-002
        • Hospital Do Rim E Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80440-020
        • Instituto Pró-Renal Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j.
      • Gdynia、ポーランド、81-338
        • Pratia S.A.
      • Katowice、ポーランド、40-081
        • Pratia S.A.
      • Lodz、ポーランド、90-132
        • Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
      • Olsztyn、ポーランド、10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.
      • Poznan、ポーランド、61-251
        • Gaja Poradnie Lekarskie
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-481
        • Kresmed Sp. z o. o.
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
      • Fukuyama-shi, Hiroshima、日本、721-0927
        • Nippon Kokan Fukuyama Hospital_Diabetology
      • Hokkaido、日本、062-0007
        • Sasaki Internal Medicine
      • Ibaraki、日本、331-0133
        • Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
      • Mitaka-shi, Tokyo、日本、181-0013
        • Kanno Naika_Internal Medicine
      • Mito-shi, Ibaraki、日本、311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic
      • Tokyo、日本、104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo、日本、103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo、日本、104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima、Fukushima, Japan、日本、963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性か女性。
  • インフォームドコンセントに署名した時点で年齢が 18 歳以上であること。
  • スクリーニングの180日前以上に2型糖尿病と診断された。
  • スクリーニング時の体格指数 (BMI) ≧ 27.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)。 BMIは、スクリーニング時の身長と体重に基づいてeCRF(電子症例報告フォーム)で計算されます。
  • スクリーニング時に中央検査室によって評価された HbA1c (≤) 10.5% (91 ミリモル/モル [mmol/mol]) 以下。
  • 血清クレアチニンおよびシスタチン C ベースの eGFR ≧ 15 および < 90 ミリリットル/分/1.73^m^2 (mL/min/1.73) によって定義される腎臓障害 m^2) (CKD-EPI 2021) スクリーニング時に中央検査室によって評価されました。
  • スクリーニング時に中央検査室によって評価された、UACR ≥ 100 および < 5000 ミリグラム/グラム (mg/g) によって定義されるアルブミン尿。
  • 研究者の意見において、そのような治療が禁忌であるか許容されない場合を除き、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)の最大標識または耐容用量による治療。 治療用量はスクリーニング前の少なくとも 30 日間安定していなければなりません。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または出産の可能性があり、非常に効果的な避妊法を使用していない女性。
  • 多発性嚢胞腎などの先天性または遺伝性腎疾患、糸球体腎炎または先天性尿路奇形などの自己免疫性腎疾患。
  • -スクリーニング前60日以内のグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト(GLP-1RA)(GLP-1RA活性を有する薬剤、例えばGIP/GLP-1RAを含む)またはアミリン類似体の使用。
  • -スクリーニング前60日以内に心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、または不安定狭心症による入院。
  • -スクリーニング前の90日以内に慢性または断続的な血液透析または腹膜透析を行っている。
  • 制御されておらず、潜在的に不安定な糖尿病性網膜症または黄斑症。 スクリーニング前の90日以内、またはスクリーニングとランダム化の間の期間に実施される眼底検査によって確認される。 非拡張検査用に指定されたデジタル眼底撮影カメラを使用しない限り、薬理学的な瞳孔拡張が必須です。
  • -5年以内の悪性新生物または上皮内癌(基底細胞または扁平上皮皮膚癌、低リスク前立腺癌、または子宮頸部上皮内癌または上皮内癌/高悪性度の前立腺上皮内腫瘍(PIN)以外)の存在または病歴。上映前に。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Cagrisema
参加者は、10週間のメンテナンス期間中の16週間の用量エスカレーション期間の後、週に1回皮下にcagrilintideとSemaglutideを受け取ります。
参加者はカグリリンチドを皮下投与されます。
参加者はセマグルチドを皮下投与されます。
実験的:セマグルチド
参加者は、10週間のメンテナンス期間中の16週間の用量エスカレーション期間の後、週に1回皮下にcagrilintideにマッチしたセマグルチドとプラセボを受け取ります。
参加者はセマグルチドを皮下投与されます。
参加者は、カグリリンチドに適合するプラセボまたはセマグルチドに適合するプラセボを皮下投与されます。
実験的:Cagrilintide
参加者は、10週間のメンテナンス期間中の16週間の用量エスカレーション期間の後、週に1回皮下にカグリリントとプラセボのマッチングを受け取ります。
参加者はカグリリンチドを皮下投与されます。
参加者は、カグリリンチドに適合するプラセボまたはセマグルチドに適合するプラセボを皮下投与されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、CagrilIntideにマッチしたプラセボと、26週間、週に1回皮下にマッチしたプラセボを受け取ります。
参加者は、カグリリンチドに適合するプラセボまたはセマグルチドに適合するプラセボを皮下投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR) の変化
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
ベースラインに対する比率で測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推定糸球体濾過率(eGFR)の変化(クレアチニンおよびシスタチンCに基づく慢性腎臓病(CKD)-疫学連携方程式(EPI)2021)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
1.73 メートル四方あたりのミリリットル/分で測定 (mL/min/1.73) m^2)。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
EGFRの変化(クレアチニンベースのCKD-EPI 2021)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
ML/min/1.73 m^2 で測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
体重の相対的な変化
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
パーセンテージ (%) で測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
5%以上(≧)の軽量化を達成
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
参加者の数。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
10%以上の軽量化を達成
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
参加者の数。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
腹囲の変化
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
センチメートル (cm) で測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
糖化ヘモグロビン(HbA1c)の変化
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
% ポイントで測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
最高血圧の変化
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
拡張期血圧の変化
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
MmHgで測定されます。
ベースライン (0 週目) から治療終了 (26 週目) まで
治療緊急有害事象(TEAE)の数
時間枠:ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
イベントの数。
ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
治療により緊急に発生した重篤な有害事象(SAE)の数
時間枠:ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
イベントの数。
ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
臨床的に重大な低血糖エピソードの数 (レベル 2) (血糖値が [<] 3.0 ミリモル/リットル [mmol/L] (54 ミリグラム/デシリットル [mg/dL]) 未満)
時間枠:ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
エピソードの数。
ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
重度の低血糖エピソードの数(レベル 3):特定の血糖値閾値を持たず、回復に外部の援助を必要とする重度の認知障害を伴う低血糖
時間枠:ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで
エピソードの数。
ベースライン (0 週目) から研究終了 (32 週目) まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2025年9月24日

研究の完了 (実際)

2025年11月6日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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