Uno studio di ricerca per verificare se il danno renale nelle persone con malattia renale cronica e diabete di tipo 2 che vivono in sovrappeso o obesi può essere ridotto da CagriSema rispetto a semaglutide, cagrilintide e placebo
26 marzo 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Efficacia e sicurezza di Cagrilintide e Semaglutide (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) somministrati in concomitanza una volta alla settimana rispetto a Semaglutide 2,4 mg, Cagrilintide 2,4 mg e placebo in persone con malattia renale cronica e diabete di tipo 2 che vivono in sovrappeso o obesi
Questo studio esaminerà se CagriSema può ridurre il danno renale nelle persone con malattia renale cronica (CKD), diabete di tipo 2 (T2D) e sovrappeso o obesità.
CagriSema è un nuovo medicinale sperimentale.
CagriSema non può ancora essere prescritto dai medici.
Lo studio confronterà CagriSema con i 2 medicinali semaglutide e cagrilintide, quando assunti da soli.
Verrà inoltre confrontato CagriSema con un medicinale "fittizio" (chiamato anche placebo) senza alcun principio attivo.
Il partecipante riceverà CagriSema 2,4 mg, semaglutide 2,4 mg, cagrilintide 2,4 mg o placebo.
Quale trattamento riceverà il partecipante viene deciso per caso (come lanciare una moneta).
Il medico dello studio non saprà quale dei medicinali in studio riceverà il partecipante.
Per ciascun partecipante, lo studio durerà circa 35 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
626
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
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Córdoba, Argentina, X5006IKK
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e Investigación
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600GNY
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
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La Pampa Province
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Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Fundación CESIM
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São Paulo, Brasile, 04038-002
- Hospital Do Rim E Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasile, 80440-020
- Instituto Pró-Renal Brasil
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
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Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
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Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- Hamilton Medical Rsrch Grp
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Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group Inc
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- UHN-Toronto General Hospital
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
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Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
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Le Creusot, Francia, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu
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Paris, Francia, 75674
- Hôpitaux Saint-Joseph & Marie-Lannelongue
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Poitiers, Francia, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Reims, Francia, 51092
- Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
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Saint-Herblain, Francia, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
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Toulouse, Francia, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
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Vénissieux, Francia, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
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Fukuyama-shi, Hiroshima, Giappone, 721-0927
- Nippon Kokan Fukuyama Hospital_Diabetology
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Hokkaido, Giappone, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
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Ibaraki, Giappone, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
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Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-0013
- Kanno Naika_Internal Medicine
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Mito-shi, Ibaraki, Giappone, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic
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Tokyo, Giappone, 104-0031
- Fukuwa Clinic
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Tokyo, Giappone, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Giappone, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
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Fukushima, Japan
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Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Giappone, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
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Athens, Grecia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
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Athens, Grecia, GR-11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
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Athens, Grecia, GR-11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
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Athens, Grecia, GR-11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
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Athens, Grecia, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
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Athens, Grecia, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, Grecia, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
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Lamia, Grecia, 35100
- General Hospital of Lamia
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Larissa, Grecia, GR-41110
- Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
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Larissa, Grecia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
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Pátrai, Grecia, GR-26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
-
Rio, Patra, Grecia, 26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
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Thessaloniki, Grecia, GR-54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
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Thessaloniki, Grecia, GR-57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
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Thessaloniki, Grecia, GR-54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion
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Andhra Pradesh
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Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
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Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520002
- Sunrise Hospital
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
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Pune- Maharashtra, Maharashtra, India, 411011
- King Edward Memorial Hospital
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, India, 110002
- Maulana Azad Medical College
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
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Uttarakhand
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Dehradun, Uttarakhand, India, 248001
- Shri Mahant Indiresh Hospital
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Chorzów, Polonia, 41-500
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j.
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Gdynia, Polonia, 81-338
- Pratia S.A.
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Katowice, Polonia, 40-081
- Pratia S.A.
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Lodz, Polonia, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
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Olsztyn, Polonia, 10-117
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.
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Poznan, Polonia, 61-251
- Gaja Poradnie Lekarskie
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Warsaw, Polonia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
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Wroclaw, Polonia, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
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Zabrze, Polonia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-481
- Kresmed Sp. z o. o.
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Silesian Voivodeship
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Chorzów, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-500
- M2M Med. Badania Sp. z o.o.
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Bratislava, Slovacchia, 851 01
- Medispektrum s.r.o.
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Bratislava, Slovacchia, 84108
- KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
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Košice, Slovacchia, 040 01
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
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Košice, Slovacchia, 040 01
- Vysokospecializovany odborny ustav geriatricky sv. Lukasa v Kosiciach, n.o.
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Košice, Slovacchia, 040 01
- HUMAN-CARE, s.r.o.
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Rožňava, Slovacchia, 048 01
- Tatratrial s.r.o.
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Alcorcón, Spagna, 28922
- Hospital Fundación Alcorcón
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Hospital De Bellvitge
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
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Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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-
Madrid
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Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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California
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Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Physicians Network
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Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Valley Research
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
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San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
- North America Research Institute
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
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-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
- Northeast Research Institute
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
- Life Spring Research Foundation LLC
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Advent Health Translational Research Institute
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Velocity Clin. Res Valparaiso
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-
Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Elite Research Center
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center_Omaha
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12203
- Albany Medical College
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Langone Nephrology Associates
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Grossman School of Medicine
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West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
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-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Carteret Medical Group
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
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Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Ohio- Advanced Medical Research
-
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Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, Stati Uniti, 29566
- Main Street Physician's Care
-
-
Texas
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
- Southwest Houston Research Ltd
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- Clinical Advancement Center
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Thammasat Hospital_CRC
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-
Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Changwat Pathum Thani
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Klong Luang, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital
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Mueang Chiang Mai
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Chiang Mai, Mueang Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Nephrology
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Budapest, Ungheria, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
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Gyula, Ungheria, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
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Baranya Vármegye
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Pécs, Baranya Vármegye, Ungheria, 7623
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
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Bács-Kiskun county
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Baja, Bács-Kiskun county, Ungheria, 6500
- Lausmed Kft.
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4025
- Belinus Bt.
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Somogy County
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Siófok, Somogy County, Ungheria, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
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Szabolcs-Szatmar Varmegye
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungheria, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 ≥ 180 giorni prima dello screening.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 27,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening. Il BMI sarà calcolato nell'eCRF (modulo elettronico di segnalazione del caso) in base all'altezza e al peso corporeo allo screening.
- HbA1c inferiore o uguale a (≤) 10,5% (91 millimoli per mole [mmol/mol]) come valutato dal laboratorio centrale allo screening.
- Compromissione renale definita da eGFR basato su creatinina sierica e cistatina C ≥ 15 e < 90 millilitri al minuto per 1,73^m^2 (mL/min/1,73 m^2) (CKD-EPI 2021) valutato dal laboratorio centrale allo screening.
- Albuminuria definita da UACR ≥ 100 e < 5000 milligrammi per grammo (mg/g) valutata dal laboratorio centrale allo screening.
- Trattamento con la dose massima indicata o tollerata di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o di un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB), a meno che tale trattamento non sia controindicato o non tollerato, a giudizio dello sperimentatore. La dose del trattamento deve essere stabile per almeno 30 giorni prima dello screening.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace.
- Malattie renali congenite o ereditarie tra cui la malattia del rene policistico, malattie renali autoimmuni tra cui la glomerulonefrite o malformazioni congenite del tratto urinario.
- Uso di qualsiasi agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RA) (inclusi farmaci con attività GLP-1RA, ad es. GIP/GLP-1RA) o analogo dell'amilina entro 60 giorni prima dello screening.
- Infarto miocardico, ictus, attacco ischemico transitorio o ricovero ospedaliero per angina pectoris instabile entro 60 giorni prima dello screening.
- Emodialisi cronica o intermittente o dialisi peritoneale entro 90 giorni prima dello screening.
- Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato mediante esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo compreso tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo oculare specificata per l'esame non dilatato.
- Presenza o storia di neoplasie maligne o carcinomi in situ (diversi dal cancro della pelle basocellulare o squamoso, cancro della prostata a basso rischio o carcinomi in situ della cervice o carcinoma in situ/neoplasia prostatica intraepiteliale di alto grado (PIN) entro 5 anni prima dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CAGRISEMA
I partecipanti riceveranno cagrilintide e semaglutide per via sottocutanea una volta una settimana dopo un periodo di escalation della dose di 16 settimane durante il periodo di manutenzione per 10 settimane.
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I partecipanti riceveranno Cagrilintide per via sottocutanea.
I partecipanti riceveranno semaglutide per via sottocutanea.
|
|
Sperimentale: Semaglutide
I partecipanti riceveranno semaglutide e placebo abbinati a Cagrilintide per via sottocutanea una volta una settimana dopo un periodo di escalation della dose di 16 settimane durante il periodo di manutenzione per 10 settimane.
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I partecipanti riceveranno semaglutide per via sottocutanea.
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide o un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
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Sperimentale: Cagrilintide
I partecipanti riceveranno la corrispondenza di Cagrilintide e placebo a semaglutide per via sottocutanea una volta una settimana dopo un periodo di escalation della dose di 16 settimane durante il periodo di manutenzione per 10 settimane.
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I partecipanti riceveranno Cagrilintide per via sottocutanea.
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide o un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo abbinato a Cagrilintide e placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea una volta a settimana per 26 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide o un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in rapporto al basale.
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Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) (malattia renale cronica basata su creatinina e cistatina C (CKD)-equazione di collaborazione epidemiologica (EPI) 2021)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (mL/min/1,73
m^2).
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
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Variazione dell'eGFR (CKD-EPI 2021 basato sulla creatinina)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in ml/min/1,73 m^2.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in percentuale (%).
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Raggiungimento di una riduzione di peso maggiore o uguale a (≥) 5%.
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Conteggio dei partecipanti.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Raggiungimento di una riduzione di peso ≥ 10%.
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Conteggio dei partecipanti.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in centimetri (cm).
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in punti percentuali.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in millimetri di mercurio (mmHg).
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Variazione della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
Misurato in mmHg.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 26)
|
|
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
conteggio degli eventi.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
|
Numero di eventi avversi gravi (SAE) emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
conteggio degli eventi.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
|
Numero di episodi ipoglicemici clinicamente significativi (livello 2) (glicemia inferiore a [<] 3,0 millimoli per litro [mmol/L] (54 milligrammi per decilitro [mg/dL]))
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
Conteggio degli episodi.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
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Numero di episodi ipoglicemici gravi (livello 3): ipoglicemia associata a grave deterioramento cognitivo che richiede assistenza esterna per il recupero, senza soglia glicemica specifica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
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Conteggio degli episodi.
|
Dal basale (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 32)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Insufficienza renale
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Diabete mellito, tipo 2
- Insufficienza renale cronica
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- semaglutide
- Cagrilintide
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9388-7700
- U1111-1291-5907 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
- 2023-505857-42 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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