Um estudo de pesquisa para verificar se os danos renais em pessoas com doença renal crônica e diabetes tipo 2 que vivem com sobrepeso ou obesidade podem ser reduzidos pelo CagriSema em comparação com a semaglutida, cagrilintida e placebo
1 de maio de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficácia e segurança de cagrilintida e semaglutida coadministradas (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) uma vez por semana versus semaglutida 2,4 mg, cagrilintida 2,4 mg e placebo em pessoas com doença renal crônica e diabetes tipo 2 que vivem com sobrepeso ou obesidade
Este estudo verificará se o CagriSema pode reduzir os danos renais em pessoas com doença renal crônica (DRC), diabetes tipo 2 (DT2) e sobrepeso ou obesidade.
CagriSema é um novo medicamento experimental.
O CagriSema ainda não pode ser prescrito pelos médicos.
O estudo irá comparar o CagriSema com os 2 medicamentos semaglutida e cagrilintida, quando tomados isoladamente.
Também comparará o CagriSema a um medicamento “fictício” (também chamado placebo) sem qualquer ingrediente ativo.
O participante receberá CagriSema 2,4 mg, semaglutida 2,4 mg, cagrilintida 2,4 mg ou placebo.
O tratamento que o participante receberá é decidido ao acaso (como jogar uma moeda).
O médico do estudo não saberá qual dos medicamentos do estudo o participante receberá.
Para cada participante, o estudo durará cerca de 35 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
618
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
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Córdoba, Argentina, X5006IKK
- Ainda não está recrutando
- Centro Médico Privado San Vicente Diabetes
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Recrutamento
- Mautalen Salud e investigación
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600GNY
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigaciones Médicas Clínica de Fracturas y Or
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
- Ainda não está recrutando
- Fundación CESIM
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Sao Paulo, Brasil, 04038-002
- Ainda não está recrutando
- Hospital do Rim e Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasil, 80440-020
- Ainda não está recrutando
- Instituto Pró-Renal Brasil
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90430-001
- Ainda não está recrutando
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-200
- Ainda não está recrutando
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- Ainda não está recrutando
- Centricity Research Calgary
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Ontario
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Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- Recrutamento
- Centricity Research Vaughn
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Recrutamento
- Hamilton Medical Rsrch Grp
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Recrutamento
- Bluewater Clin Res Group Inc
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Ainda não está recrutando
- UHN-Toronto General Hospital
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Recrutamento
- Ctr de rech Clin de Laval
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Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Recrutamento
- Centre Medical Acadie
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Bratislava, Eslováquia, 851 01
- Ainda não está recrutando
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
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Kosice, Eslováquia, 040 01
- Ainda não está recrutando
- Human-Care s.r.o.
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Kosice, Eslováquia, 040 01
- Ainda não está recrutando
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
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Kosice, Eslováquia, 040 01
- Ainda não está recrutando
- Vysokospecializovany odborny ustav geriatricky sv. Lukasa v Kosiciach, n.o.
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Roznava, Eslováquia, 048 01
- Recrutamento
- Tatratrial s.r.o.
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Alcorcon, Espanha, 28922
- Ainda não está recrutando
- Hospital Fundación Alcorcón
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Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- Ainda não está recrutando
- Hospital De Bellvitge
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Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Canarias
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Valencia, Espanha, 46010
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Recrutamento
- John Muir Physician Network
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Retirado
- Valley Research
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Recrutamento
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
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San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Recrutamento
- North America Research Institute
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San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- Recrutamento
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
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Florida
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Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
- Recrutamento
- Northeast Research Institute
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Ainda não está recrutando
- Florida Hospital Translational Research Institute
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Recrutamento
- Velocity Clin. Res Valparaiso
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Recrutamento
- Elite Research Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Ainda não está recrutando
- Univ. of Nebraska Medical Center_Omaha
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Ainda não está recrutando
- Albany Medical College
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Recrutamento
- NYU Langone Neph Associates
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- New York University School of Medicine
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West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Recrutamento
- Southgate Medical Group, LLP
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North Carolina
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Recrutamento
- Carteret Medical Group
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Recrutamento
- Brookview Hills Research Associates, llc
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Ohio
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Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Recrutamento
- Ohio- Advanced Medical Research
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Pennsylvania
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Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Recrutamento
- Heritage Valley Medical Group Inc
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South Carolina
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Little River, South Carolina, Estados Unidos, 29566
- Recrutamento
- Main Street Physician's Care
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
- Recrutamento
- Osvaldo A. Brusco MD PA
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Ainda não está recrutando
- Southwest Houston Research Ltd
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Recrutamento
- Clinical Inv Spec, Inc.Kenosha
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Le Creusot, França, 71200
- Ainda não está recrutando
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu-1
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Paris Cedex 14, França, 75674
- Ainda não está recrutando
- Gie Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
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Poitiers, França, 86000
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Reims cedex, França, 51092
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire Reims-Hopital Maison Blanche
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Saint Herblain, França, 44800
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
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Toulouse Cedex 9, França, 31059
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
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Athens, Grécia, GR-11527
- Ainda não está recrutando
- "Laiko" General Hospital of Athens
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Athens, Grécia, GR-11527
- Ainda não está recrutando
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
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Athens, Grécia, GR-17562
- Ainda não está recrutando
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
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Athens, Grécia, GR-11527
- Ainda não está recrutando
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
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Lamia, Grécia, GR35100
- Ainda não está recrutando
- General Hospital of Lamia
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Larissa, Grécia, GR-41110
- Ainda não está recrutando
- Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
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Patra, Grécia, GR-26504
- Ainda não está recrutando
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
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Rio, Patra, Grécia, GR-26504
- Ainda não está recrutando
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
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Thessaloniki, Grécia, GR-57010
- Ainda não está recrutando
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
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Thessaloniki, Grécia, GR-54635
- Ainda não está recrutando
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
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Thessaloniki, Grécia, GR-54642
- Ainda não está recrutando
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
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Budapest, Hungria, 1032
- Recrutamento
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
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Gyula, Hungria, 5700
- Ainda não está recrutando
- Békés Megyei Központi Kórház
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Baranya Vármegye
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Pécs, Baranya Vármegye, Hungria, 7623
- Recrutamento
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
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Bács-Kiskun Vármegye
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Baja, Bács-Kiskun Vármegye, Hungria, 6500
- Recrutamento
- Lausmed Kft.
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Hajdu-Bihar Varmegye
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Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Hungria, 4025
- Recrutamento
- Belinus Bt.
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Somogy Vármegye
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Siófok, Somogy Vármegye, Hungria, 8600
- Recrutamento
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
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Szabolcs-Szatmar Varmegye
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Hungria, 4405
- Recrutamento
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
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Fukuyama-shi, Hiroshima, Japão, 721-0927
- Recrutamento
- Nippon Kokan Fukuyama Hospital_Diabetology
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Ibaraki,, Japão, 331-0133
- Recrutamento
- Nishiyamado Keiwa Hospital
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Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-0013
- Recrutamento
- Kanno Naika_Internal Medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japão, 311-4153
- Ainda não está recrutando
- Minami Akatsuka Clinic
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Tokyo, Japão, 103-0027
- Recrutamento
- Tokyo-Eki Center-Building Clinic
-
Tokyo, Japão, 104-0031
- Recrutamento
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japão, 104-0031
- Ainda não está recrutando
- Fukuwa Clinic
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-
Fukushima, Japan
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Koriyama-shi, Fukushima, Japan, Japão, 963-8851
- Recrutamento
- Seino Internal Medicine Clinic
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Gdynia, Polônia, 81-338
- Recrutamento
- Pratia S.A.
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Katowice, Polônia, 40-083
- Recrutamento
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j.
-
Katowice, Polônia, 40-083
- Ainda não está recrutando
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j.
-
Katowice, Polônia, 40-081
- Recrutamento
- Pratia S.A.
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Olsztyn, Polônia, 10-117
- Recrutamento
- Etyka Ośrodek Badań Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.
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Poznan, Polônia, 61-251
- Recrutamento
- Gaja Poradnie Lekarskie
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Warszawa, Polônia, 02-507
- Ainda não está recrutando
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warszawa, Polônia, 02-507
- Recrutamento
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Wroclaw, Polônia, 52-416
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Oporow
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Podlaskie
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Bialystok, Podlaskie, Polônia, 15-351
- Recrutamento
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
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Bialystok, Podlaskie, Polônia, 15-481
- Ainda não está recrutando
- Kresmed Sp. z o. o.
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Ainda não está recrutando
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Ainda não está recrutando
- Phramongkutklao Hospital
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Ainda não está recrutando
- Siriraj Hospital
-
Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Ainda não está recrutando
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Mueang Chiang Mai District
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Chiang Mai, Mueang Chiang Mai District, Tailândia, 50200
- Ainda não está recrutando
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Pathum Thani
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Klong Luang, Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Ainda não está recrutando
- Thammasat University Hospital
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Andhra Pradesh
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Guntur, Andhra Pradesh, Índia, 522001
- Ainda não está recrutando
- Endolife Specialty Hospitals
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Índia, 560066
- Ainda não está recrutando
- Lifecare Hospital and Research Centre
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Ainda não está recrutando
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune- Maharashtra, Maharashtra, Índia, 411011
- Ainda não está recrutando
- King Edward Memorial Hospital
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, Índia, 110002
- Ainda não está recrutando
- Maulana Azad Medical College
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600086
- Ainda não está recrutando
- Madras Diabetes Research Foundation
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Uttarakhand
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Dehradun, Uttarakhand, Índia, 248001
- Ainda não está recrutando
- Shri Mahant Indiresh Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 ≥ 180 dias antes da triagem.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 27,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem. O IMC será calculado no eCRF (formulário eletrônico de relato de caso) com base na altura e peso corporal na triagem.
- HbA1c menor ou igual a (≤) 10,5% (91 milimoles por mol [mmol/mol]) conforme avaliado pelo laboratório central na triagem.
- Comprometimento renal definido por creatinina sérica e TFGe baseada em cistatina C ≥ 15 e < 90 mililitros por minuto por 1,73^m^2 (mL/min/1,73 m^2) (CKD-EPI 2021) conforme avaliado pelo laboratório central na triagem.
- Albuminúria definida por UACR ≥ 100 e < 5.000 miligramas por grama (mg/g), conforme avaliado pelo laboratório central na triagem.
- Tratamento com dose máxima rotulada ou tolerada de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou um bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA), a menos que tal tratamento seja contra-indicado ou não tolerado, na opinião do investigador. A dose de tratamento deve ser estável por pelo menos 30 dias antes da triagem.
Critério de exclusão:
- Mulher que está grávida, amamentando ou que pretende engravidar ou que tem potencial para engravidar e não utiliza um método contraceptivo altamente eficaz.
- Doenças renais congênitas ou hereditárias, incluindo doença renal policística, doenças renais autoimunes, incluindo glomerulonefrite ou malformações congênitas do trato urinário.
- Uso de qualquer agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1RA) (incluindo medicamentos com atividade de GLP-1RA, por exemplo, GIP/GLP-1RA) ou análogo de amilina dentro de 60 dias antes da triagem.
- Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou hospitalização por angina de peito instável dentro de 60 dias antes da triagem.
- Hemodiálise crônica ou intermitente ou diálise peritoneal nos 90 dias anteriores à triagem.
- Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que seja usada uma câmera digital de fotografia de fundo de olho especificada para exame não dilatado.
- Presença ou história de neoplasias malignas ou carcinomas in situ (exceto câncer de pele de células basais ou escamosas, câncer de próstata de baixo risco ou carcinomas in situ do colo do útero ou carcinoma in situ/neoplasia intraepitelial prostática de alto grau (PIN) dentro de 5 anos antes da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CagriSema 2,4 mg/2,4 mg
Os participantes receberão 2,4 miligramas (mg) de cagrilintida e 2,4 mg de semaglutida por via subcutânea uma vez por semana após um período de escalonamento de dose de 16 semanas durante o período de manutenção por 10 semanas.
|
Os participantes receberão Cagrilintide por via subcutânea.
Os participantes receberão semaglutida por via subcutânea.
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Experimental: Semaglutida 2,4 mg
Os participantes receberão semaglutida 2,4 mg e placebo correspondente a cagrilintida por via subcutânea uma vez por semana após um período de escalonamento de dose de 16 semanas durante o período de manutenção por 10 semanas.
|
Os participantes receberão semaglutida por via subcutânea.
Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida ou placebo compatível com semaglutida por via subcutânea.
|
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Experimental: Cagrilintida 2,4 mg
Os participantes receberão cagrilintida 2,4 mg e placebo correspondente à semaglutida por via subcutânea uma vez por semana após um período de escalonamento de dose de 16 semanas durante o período de manutenção por 10 semanas.
|
Os participantes receberão Cagrilintide por via subcutânea.
Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida ou placebo compatível com semaglutida por via subcutânea.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão 2,4 mg de placebo combinado com cagrilintida e placebo combinado com semaglutida por via subcutânea uma vez por semana durante 26 semanas.
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Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida ou placebo compatível com semaglutida por via subcutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na relação albumina/creatinina urinária (UACR)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em relação à linha de base.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) (doença renal crônica (DRC) baseada em creatinina e cistatina C -Equação de colaboração epidemiológica (EPI) 2021)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73
m^2).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Alteração na TFGe (CKD-EPI 2021 baseado em creatinina)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em mL/min/1,73 m^2.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Mudança relativa no peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em porcentagem (%).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Alcance de redução de peso maior ou igual a (≥) 5%
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Contagem de participantes.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Alcançar ≥ 10% de redução de peso
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Contagem de participantes.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em centímetros (cm).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em pontos percentuais.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
Medido em mmHg.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 26)
|
|
Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
contagem de eventos.
|
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
|
Número de eventos adversos graves (EAGs) emergentes do tratamento
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
contagem de eventos.
|
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
|
Número de episódios de hipoglicemia clinicamente significativos (nível 2) (glicemia inferior a [<] 3,0 milimoles por litro [mmol/L] (54 miligramas por decilitro [mg/dL]))
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
Contagem de episódios.
|
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
|
Número de episódios graves de hipoglicemia (nível 3): hipoglicemia associada a comprometimento cognitivo grave que requer assistência externa para recuperação, sem limiar específico de glicose
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
Contagem de episódios.
|
Desde o início (semana 0) até o final do estudo (semana 32)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
13 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Obesidade
- Excesso de peso
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Semaglutida
Outros números de identificação do estudo
- NN9388-7700
- U1111-1291-5907 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2023-505857-42 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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