과체중 또는 비만을 안고 생활하는 만성 신장 질환 및 제2형 당뇨병 환자의 신장 손상이 세마글루타이드, 카그릴린타이드 및 위약과 비교하여 CagriSema로 감소될 수 있는지 알아보기 위한 연구 연구
2026년 3월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
과체중 또는 비만을 앓고 있는 만성 신장 질환 및 제2형 당뇨병 환자에서 카그릴린타이드와 세마글루타이드(카그리세마 2.4mg/2.4mg)를 주 1회 병용 투여하는 경우 세마글루타이드 2.4mg, 카그릴린타이드 2.4mg 및 위약과 비교하여 효능 및 안전성
이 연구에서는 CagriSema가 만성 신장 질환(CKD), 제2형 당뇨병(T2D) 및 과체중 또는 비만 환자의 신장 손상을 낮출 수 있는지 살펴볼 것입니다.
카그리세마(CagriSema)는 새로운 임상시험용 의약품입니다.
CagriSema는 아직 의사가 처방할 수 없습니다.
이 연구에서는 CagriSema를 두 가지 약물인 세마글루타이드 및 카그릴린타이드를 단독으로 복용할 때 비교할 것입니다.
또한 CagriSema를 활성 성분이 전혀 없는 "모조" 약(위약이라고도 함)과 비교할 것입니다.
참가자는 카그리세마 2.4mg, 세마글루타이드 2.4mg, 카그릴린타이드 2.4mg 또는 위약을 받게 됩니다.
어떤 치료를 받게 될지는 우연히(동전 던지기와 같이) 결정됩니다.
연구 의사는 연구 참가자가 어떤 약물을 받게 될지 알 수 없습니다.
각 참가자에 대해 연구는 약 35주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
626
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, 그리스, GR-11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, 그리스, GR-11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, 그리스, GR-11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Athens, 그리스, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, 그리스, 17562
- Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
-
Athens, 그리스, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Lamia, 그리스, 35100
- General Hospital of Lamia
-
Larissa, 그리스, GR-41110
- Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease
-
Larissa, 그리스, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Pátrai, 그리스, GR-26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
-
Rio, Patra, 그리스, 26504
- General University Hospital of Patras,Nephrology clinic
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
-
Thessaloniki, 그리스, GR-54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, 그리스, GR-57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
Thessaloniki, 그리스, GR-54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, 그리스, 54635
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas
-
Thessaloniki, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G.Papanikolaou"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, 그리스, 71500
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
California
-
Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Valley Research
-
Palm Springs, California, 미국, 91355
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Dimas, California, 미국, 91773
- North America Research Institute
-
San Ramon, California, 미국, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33130
- Life Spring Research Foundation LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Advent Health Translational Research Institute
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
- Velocity Clin. Res Valparaiso
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Elite Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center_Omaha
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12203
- Albany Medical College
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Nephrology Associates
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University Grossman School of Medicine
-
West Seneca, New York, 미국, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- Ohio- Advanced Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- Heritage Valley Multispeciality Group Inc
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, 미국, 29566
- Main Street Physician's Care
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Osvaldo A. Brusco MD
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Southwest Houston Research Ltd
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Clinical Advancement Center
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53144
- Clinical Investigation Specialists Inc, Kenosha
-
-
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04038-002
- Hospital Do Rim E Hipertensao Fundacao Oswaldo Ramos
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80440-020
- Instituto Pró-Renal Brasil
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
-
-
-
-
Alcorcón, 스페인, 28922
- Hospital Fundación Alcorcón
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 851 01
- MEDISPEKTRUM s.r.o.
-
Bratislava, 슬로바키아, 84108
- KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
-
Košice, 슬로바키아, 040 01
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Košice, 슬로바키아, 040 01
- Vysokospecializovany odborny ustav geriatricky sv. Lukasa v Kosiciach, n.o.
-
Košice, 슬로바키아, 040 01
- Human-Care, s.r.o.
-
Rožňava, 슬로바키아, 048 01
- Tatratrial s.r.o.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
Córdoba, 아르헨티나, X5006IKK
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600GNY
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, 아르헨티나, 6300
- Fundación CESIM
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도, 520002
- Sunrise Hospital
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, 인도, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
-
Pune- Maharashtra, Maharashtra, 인도, 411011
- King Edward Memorial Hospital
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, 인도, 110002
- Maulana Azad Medical College
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, 인도, 248001
- Shri Mahant Indiresh Hospital
-
-
-
-
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 721-0927
- Nippon Kokan Fukuyama Hospital_Diabetology
-
Hokkaido, 일본, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Ibaraki, 일본, 331-0133
- Nishiyamado Keiwa Hospital_Internal Medicine
-
Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-0013
- Kanno Naika_Internal Medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, 일본, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic
-
Tokyo, 일본, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, 일본, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, 일본, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, 일본, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G4
- Hamilton Medical Rsrch Grp
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Bluewater Clin Res Group Inc
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- UHN-Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
- Ctr de recherche Clinique de Laval
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, 태국, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
Pathum Thani, 태국, 12120
- Thammasat Hospital_CRC
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Klong Luang, Changwat Pathum Thani, 태국, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Mueang Chiang Mai
-
Chiang Mai, Mueang Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Nephrology
-
-
-
-
-
Chorzów, 폴란드, 41-500
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j.
-
Gdynia, 폴란드, 81-338
- Pratia S.A.
-
Katowice, 폴란드, 40-081
- Pratia S.A.
-
Lodz, 폴란드, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Olsztyn, 폴란드, 10-117
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.
-
Poznan, 폴란드, 61-251
- Gaja Poradnie Lekarskie
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Wroclaw, 폴란드, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Zabrze, 폴란드, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-481
- Kresmed Sp. z o. o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Chorzów, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-500
- M2M Med. Badania Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Le Creusot, 프랑스, 71200
- Groupe Sos Sante-Hopital Le Creusot-Hotel Dieu
-
Paris, 프랑스, 75674
- Hôpitaux Saint-Joseph & Marie-Lannelongue
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, 프랑스, 51092
- Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
-
Vénissieux, 프랑스, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
-
Baranya Vármegye
-
Pécs, Baranya Vármegye, 헝가리, 7623
- PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6500
- Lausmed Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Somogy County
-
Siófok, Somogy County, 헝가리, 8600
- Siófoki Kórház, Diabetológiai Szakrendelés
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, 헝가리, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상입니다.
- 스크리닝 전 ≥ 180일에 제2형 당뇨병으로 진단됨.
- 선별 시 체질량지수(BMI) ≥ 27.0kg/㎡(kg/m^2). BMI는 선별 시 키와 체중을 기준으로 eCRF(전자 사례 보고서 형식)로 계산됩니다.
- 스크리닝 시 중앙 실험실에서 평가한 HbA1c는 10.5%(몰당 91밀리몰[mmol/mol]) 이하입니다.
- 혈청 크레아티닌 및 시스타틴 C 기반 eGFR 1.73^m^2(mL/min/1.73)당 분당 ≥ 15 및 < 90밀리리터로 정의되는 신장 장애 m^2) (CKD-EPI 2021) 스크리닝 시 중앙 실험실에서 평가한 결과입니다.
- 선별 시 중앙 실험실에서 평가한 UACR ≥ 100 및 < 5000g/g(그램당 밀리그램)으로 정의되는 알부민뇨증.
- 연구자의 의견에 따라 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)의 최대 표시 또는 내약 용량으로 치료합니다. 단, 해당 치료가 금기이거나 내약성이 없는 경우는 제외됩니다. 치료 용량은 스크리닝 전 최소 30일 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 임신할 계획이 있는 여성, 가임기 여성으로서 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 다낭성 신장 질환을 포함한 선천성 또는 유전성 신장 질환, 사구체신염을 포함한 자가면역 신장 질환 또는 선천성 요로 기형.
- 스크리닝 전 60일 이내에 임의의 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)(GLP-1RA 활성이 있는 약물, 예를 들어 GIP/GLP-1RA 포함) 또는 아밀린 유사체의 사용.
- 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 또는 스크리닝 전 60일 이내에 불안정 협심증으로 입원한 경우.
- 스크리닝 전 90일 이내에 만성 또는 간헐적으로 혈액투석 또는 복막투석을 받은 경우.
- 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위 배정 사이의 기간에 수행된 안저 검사를 통해 확인됩니다. 비확대 검사용으로 지정된 디지털 안저 사진 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적 동공 확장은 필수 사항입니다.
- 5년 이내에 악성 신생물 또는 상피내 암종(기저 또는 편평 세포 피부암, 저위험 전립선암, 자궁경부의 상피내 암종 또는 상피내 암종/고등급 전립선 상피내 종양(PIN) 제외)의 존재 또는 병력 상영 전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cagrisema
참가자는 유지 보수 기간 동안 10 주 동안 16 주의 복용량 에스컬레이션 기간 후에 1 주일 후에 한 번에 Cagrilintide 및 semaglutide를 피하로 받게됩니다.
|
참가자는 Cagrilintide를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
참가자는 세마글루타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
|
|
실험적: Semaglutide
참가자는 10 주 동안 유지 보수 기간 동안 16 주의 복용량 에스컬레이션 기간 후에 1 주일에 한 번 경피적으로 Cagrilintide와 일치하는 Semaglutide 및 위약을 받게됩니다.
|
참가자는 세마글루타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
참가자는 카그릴린타이드와 일치하는 위약 또는 세마글루타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
|
|
실험적: Cagrilintide
참가자는 10 주 동안 유지 보수 기간 동안 16 주의 복용량 에스컬레이션 기간 후에 일주일에 한 번 피하 시그 루타이드와 일치하는 Cagrilintide 및 위약을 받게됩니다.
|
참가자는 Cagrilintide를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
참가자는 카그릴린타이드와 일치하는 위약 또는 세마글루타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 Cagrilintide와 일치하는 위약을 받고 위약은 26 주 동안 매주 한 번 피하에 세마 글리 타이드와 일치합니다.
|
참가자는 카그릴린타이드와 일치하는 위약 또는 세마글루타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추정 사구체 여과율(eGFR) 변화(크레아티닌 및 시스타틴 C 기반 만성 신장 질환(CKD)-역학 협력 방정식(EPI) 2021)
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
1.73제곱미터당 분당 밀리리터로 측정(mL/min/1.73)
m^2).
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
EGFR 변화(크레아티닌 기반 CKD-EPI 2021)
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
ML/min/1.73m^2 단위로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
체중의 상대적 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
백분율(%)로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
5% 이상의 중량 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
참가자 수.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
10% 이상의 중량 감소 달성
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
참가자 수.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
허리둘레의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
%-포인트로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
MmHg 단위로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(26주)까지
|
|
치료로 인한 부작용(TEAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
이벤트 수.
|
기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
|
치료로 인한 심각한 부작용(SAE)의 수
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
이벤트 수.
|
기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
|
임상적으로 유의미한 저혈당증 발생 횟수(레벨 2)(혈당이 리터당 3.0밀리몰[mmol/L](데시리터당 54밀리그램[mg/dL]) 미만))
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
에피소드 수.
|
기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
|
중증 저혈당 에피소드 횟수(레벨 3): 특정 혈당 역치가 없고 회복을 위해 외부 지원이 필요한 중증 인지 장애와 관련된 저혈당증
기간: 기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
에피소드 수.
|
기준선(0주)부터 연구 종료(32주)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9388-7700
- U1111-1291-5907 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2023-505857-42 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .