自家歯移植片を使用したインプラント埋入による隆起分割
脱灰されていない自家歯移植片を使用したインプラント同時埋入による歯槽堤の分割：ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
狭い隆起の場合、徐々に寸法を大きくする手動骨切り器による歯槽堤拡張技術が Tatum によって導入され、Summers によって改良され (Tatum 1986; Summers 1994)、骨の質に関係なく使用できます (ホルツクロー)。 et al. 2010; Bassetti et al. 2013)。
絶対的な生体適合性を有する材料を求め、エナメル質と象牙質の特徴を考慮して、歯を自家移植材料として使用することが最初に提唱されました。 歯と骨は多くの特徴を共有しており、これは歯を移植材料として使用できるという考えを裏付けています。 実際、ヒドロキシアパタイトの結晶は歯の無機組成物 (65%) を構成しています。 さらに、コラーゲン (ほとんどが I 型) と非コラーゲン性タンパク質が歯の有機成分 (35%) を構成していました。 さらに、自家歯移植片 (ATG) は骨よりも密度が高いため、吸収率が最小限であることが自家骨にとって有利であることが判明しました。 ATGを移植材料として使用する目的で、非脱灰、脱灰、または部分脱灰ATGを開発するためのさまざまな方法および技術が提案されています。RSEA後のSDIP周囲の非脱灰自家歯移植片(UATG)の利用の成果はまだ評価されていません。 したがって、現在の試験は、RSEAとSDIPを使用して水平歯槽堤欠損の治療におけるUATGの臨床的および放射線学的パフォーマンスを評価することを目的としていました。 (ソン、2010)。
この研究の目的は、即時インプラント埋入に関連する歯槽堤分割（ARS）とATGを組み合わせた適用と、患者への即時インプラント埋入に関連する自家骨移植と組み合わせたARSの適用のX線写真と臨床転帰を評価することです。歯槽堤の水平骨不全を伴う。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手術時の全身状態が良好であること
- 抜歯後は治癒期間が3ヶ月以上必要
- 少なくとも高さ 10 mm、幅 3 mm の水平に損なわれた歯槽堤。
除外基準:
- 無歯顎堤における垂直方向の骨欠損。
- 唇/頬の皮質が厚く、内部の海綿骨が少ない。
- 唇側/頬側に明らかなアンダーカット。
- 制御されていない歯周病またはその他の口腔疾患。
- 頭頸部領域の放射線治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ I: 自家骨移植グループ
11人の被験者は、即時インプラント埋入を伴う自家骨移植と組み合わせた歯槽堤分割を受けるよう割り当てられる
|
自家骨移植は、分割された隆起部と同時に[レースされたインプラントフィクスチャー]の間のギャップを増大させます。
|
|
実験的：グループ II: 自家歯移植グループ
11人の被験者は、即時インプラント埋入を伴う脱灰されていない自家歯移植と組み合わせて歯槽堤分割を受けるように割り当てられます。
|
脱灰されていない自家歯移植片は、分割された隆起部と同時に[レースされたインプラント固定具]との間のギャップを増大させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの安定性指数 (SQI)
時間枠：12ヶ月。
|
インプラントの安定性は、Osstell TM を使用して記録されました。
インプラント挿入後、すぐに SQI 測定値が測定され、6 か月後と 12 か月後に再度測定されました。
|
12ヶ月。
|
|
骨の水平寸法 (HBD)
時間枠：12ヶ月
|
HBD の変化は、固定具プラットフォームの頂端 2 mm のレベルで唇側と口蓋の骨プレートの外縁間の水平方向の間隔を測定することによって評価されました。
|
12ヶ月
|
|
インプラント周囲骨密度 (PBD)
時間枠：12ヶ月
|
PBD を一貫して測定するために、直径 1 mm の関心領域 (RI) を選択し、断面スライス上で治具から 1.2 mm 離れた位置をトレースし、続いて RI 内のしきい値ピクセルをカウントしました。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピンクエステティックスコア（PES）
時間枠：12ヶ月
|
デジタル口腔内スキャンは、PES の変化を評価するために、手術前、移植後 6 か月および 12 か月後に収集されました。
近くの参照歯に関連して、近心乳頭と遠心乳頭、軟組織レベル、色、質感と形状、歯槽骨欠損の 7 つの変数が評価されました。
14 は PES の最大値です。
各パラメータを 0 ～ 2 のスケールでスコア付けします。0 が最小スコア、2 が最大スコアです。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：WAlid AH Elamrousy, Ph.D、Kafrelsheikh University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。