División de crestas con colocación de implantes mediante injerto dental autógeno
División de la cresta alveolar con colocación simultánea de implantes utilizando un injerto dental autógeno no desmineralizado: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los casos de cresta estrecha, la técnica de expansión de la cresta alveolar mediante osteótomos manuales con dimensiones gradualmente crecientes fue introducida por Tatum y modificada por Summers (Tatum 1986; Summers 1994) y puede usarse independientemente de la calidad del hueso (Holtzclaw et al. 2010; Bassetti et al. 2013).
Buscando un material absolutamente biocompatible y teniendo en cuenta las características del esmalte y la dentina, se recomendó por primera vez utilizar el diente como material de injerto autólogo. El diente y el hueso comparten muchas características, lo que respalda la idea de que el diente podría usarse como material de injerto. De hecho, los cristales de hidroxiapatita constituyen la composición inorgánica del diente (65%). Además, el colágeno (principalmente tipo I) y las proteínas no colagénicas constituían el componente orgánico del diente (35%). Además, debido a que el injerto dental autólogo (ATG) es más denso que el hueso, se encontró que las tasas de resorción mínimas eran ventajosas para el autohueso. Con el fin de emplear ATG como material de injerto, se han sugerido varios métodos y técnicas para desarrollar ATG no desmineralizado, desmineralizado o parcialmente desmineralizado. Los resultados de la utilización de injerto dental autólogo no desmineralizado (UATG) alrededor de SDIP después de RSEA aún no se han evaluado. Por lo tanto, el presente ensayo tuvo como objetivo evaluar el rendimiento clínico y radiológico de UATG para el tratamiento de deficiencias de la cresta alveolar horizontal utilizando RSEA con SDIP. (Sohn, 2010).
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados radiográficos y clínicos de la aplicación de la división de la cresta alveolar (ARS) en combinación con ATG, asociada con la colocación inmediata del implante versus ARS en combinación con injerto óseo autógeno, asociada con la colocación inmediata del implante en pacientes con insuficiencia ósea horizontal de las crestas alveolares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud general al momento de la cirugía.
- Al menos 3 meses de curación después de la extracción del diente.
- Crestas alveolares comprometidas horizontalmente de al menos 10 mm de alto y 3 mm de ancho.
Criterio de exclusión:
- Un defecto óseo vertical en la cresta edéntula;
- Corteza gruesa en vestibular/bucal con menos hueso esponjoso en el interior;
- Rebaje evidente en el lado vestibular/bucal;
- Condiciones periodontales no controladas u otros trastornos bucales;
- Antecedentes de radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I: grupo de injerto óseo autógeno
Se asignarán 11 sujetos para recibir división de la cresta alveolar en combinación con injerto óseo autógeno asociado con la colocación inmediata del implante.
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El injerto óseo autógeno aumentará la brecha entre la cresta dividida y el implante simultáneo [accesorio de implante entrelazado].
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Experimental: Grupo II: grupo de injerto dental autógeno
Se asignarán 11 sujetos para recibir división de la cresta alveolar en combinación con un injerto dental autógeno no desmineralizado asociado con la colocación inmediata del implante.
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El injerto de diente autógeno no desmineralizado aumentará el espacio entre la cresta dividida y la fijación simultánea del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente de estabilidad de los implantes (SQI)
Periodo de tiempo: 12 meses.
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La estabilidad del implante se registró utilizando Osstell TM.
Después de la inserción del implante, las lecturas del SQI se tomaron inmediatamente y luego nuevamente después de seis y doce meses.
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12 meses.
|
|
Dimensiones óseas horizontales (HBD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las alteraciones del HBD se evaluaron midiendo el espacio horizontal entre los bordes externos de las placas óseas vestibular y palatina a un nivel de 2 mm apical de la plataforma del dispositivo.
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12 meses
|
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Densidad ósea periimplantaria (PBD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Para una medición consistente del PBD, se seleccionó la región de interés (RI) de 1 mm de diámetro y se trazó a 1,2 mm de distancia del dispositivo en los cortes transversales y luego se contaron los píxeles de umbral dentro del RI.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se realizaron exploraciones digitales intraorales antes de la cirugía, a los 6 y 12 meses después de la implantación, para evaluar los cambios en el PES.
Se evaluaron siete variables en relación con los dientes de referencia cercanos: papila mesial y distal, nivel de tejido blando, color, textura y forma, y defectos del hueso alveolar.
14 es el valor máximo posible para PES.
Puntuación de cada parámetro en una escala de 0 a 2: 0 es la puntuación mínima y 2 es la máxima.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-80
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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