Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdělení hřebene s umístěním implantátu pomocí autogenního zubního štěpu

16. března 2025 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Rozdělení alveolárního hřebene se současným umístěním implantátu pomocí nedemineralizovaného autogenního zubního štěpu: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit rentgenové a klinické výsledky aplikace alveolar ridge splitting (ARS) v kombinaci s ATG, spojené s okamžitým zavedením implantátu oproti ARS v kombinaci s autogenním kostním štěpem, spojené s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s horizontální kostní nedostatečností alveolárních výběžků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V případech úzkého hřebene zavedl Tatum techniku ​​expanze alveolárního hřebene pomocí ručních osteotomů s postupně se zvětšujícími rozměry a upravil Summers (Tatum 1986; Summers 1994) a lze ji použít bez ohledu na kvalitu kosti (Holtz-dráp et al. 2010; Bassetti et al. 2013).

Nejprve bylo propagováno hledání absolutně biokompatibilního materiálu a zohlednění vlastností skloviny a dentinu, použití zubu jako autologního štěpovacího materiálu. Zub a kost sdílejí mnoho vlastností, což podporuje myšlenku, že zub by mohl být použit jako roubovací materiál. Ve skutečnosti tvoří krystaly hydroxyapatitu anorganické složení zubů (65 %). Navíc kolagen (většinou typ I) a nekolagenní proteiny tvoří organickou složku zubu (35 %). Navíc, protože autologní zubní štěp (ATG) je hustší než kost, bylo zjištěno, že minimální rychlost resorpce je výhodná pro autokost. Pro účely použití ATG jako štěpovacího materiálu byly navrženy různé metody a techniky pro vývoj nedemineralizovaného, ​​demineralizovaného nebo částečně demineralizovaného ATG. Výsledky využití nedemineralizovaného autologního zubního štěpu (UATG) kolem SDIP po RSEA dosud nebyly hodnoceny. Současná studie se proto zaměřila na posouzení klinické a radiologické výkonnosti UATG pro léčbu deficitů horizontálního alveolárního výběžku pomocí RSEA s SDIP. (Sohn, 2010).

Cílem této studie je zhodnotit rentgenové a klinické výsledky aplikace alveolar ridge splitting (ARS) v kombinaci s ATG, spojené s okamžitým zavedením implantátu oproti ARS v kombinaci s autogenním kostním štěpem, spojené s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s horizontální kostní nedostatečností alveolárních výběžků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav v době operace
  • Minimálně 3 měsíce hojení po extrakci zubu
  • Horizontálně narušené alveolární výběžky alespoň 10 mm vysoké a 3 mm široké.

Kritéria vyloučení:

  • Vertikální kostní defekt v bezzubém hřebeni;
  • Silná kůra v labiální/bukální oblasti s méně spongiózní kostí uvnitř;
  • Zjevné podříznutí na labiální/bukální straně;
  • nekontrolované periodontální stavy nebo jiné orální poruchy;
  • Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: skupina autogenního kostního štěpu
11 subjektům bude přiděleno štěpení alveolárního výběžku v kombinaci s autogenním kostním štěpem spojeným s okamžitým umístěním implantátu
Postup: autogenní kostní štěp
autogenní kostní štěp zvětší mezeru mezi rozštěpeným hřebenem a současně připevněným fixačním prostředkem implantátu
Experimentální: Skupina II: skupina autogenních zubních štěpů
11 subjektům bude přiděleno štěpení alveolárního výběžku v kombinaci s nedemineralizovaným autogenním zubním štěpem spojeným s okamžitým umístěním implantátu
Postup: autogenní zubní štěp
nedemineralizovaný autogenní zubní štěp zvětší mezeru mezi rozštěpeným hřebenem a současně [zašněrovaným fixturou implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátů (SQI)
Časové okno: 12 měsíců.
Stabilita implantátu byla zaznamenána pomocí Osstell TM. Po vložení implantátu byly okamžitě odečteny hodnoty SQI a poté znovu po šesti a dvanácti měsících.
12 měsíců.
Horizontální rozměry kostí (HBD)
Časové okno: 12 měsíců
Změny HBD byly hodnoceny měřením horizontálních rozestupů mezi vnějšími okraji labiálních a palatinálních kostěných dlahy na úrovni 2 mm apikálně od upínací platformy.
12 měsíců
Kostní hustota periimplantátu (PBD)
Časové okno: 12 měsíců
Pro konzistentní měření PBD byla vybrána oblast zájmu (RI) o průměru 1 mm a značena 1,2 mm vzdálená od upínacího přípravku na řezech v průřezu, po čemž následovalo sčítání prahových pixelů uvnitř RI.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre (PES)
Časové okno: 12 měsíců
Digitální intraorální skenování bylo shromážděno před operací, 6 a 12 měsíců po implantaci, aby se vyhodnotily změny PES. Ve vztahu k blízkým referenčním zubům bylo hodnoceno sedm proměnných: meziální a distální papila, úroveň měkkých tkání, barva, textura a tvar a defekty alveolární kosti. 14 je maximální možná hodnota pro PES. Bodování každého parametru na stupnici 0-2: 0 je minimální skóre a 2 je maximum.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-80

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na autogenní kostní štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit