Divisione della cresta con posizionamento dell'impianto mediante innesto dentale autogeno
Divisione della cresta alveolare con posizionamento simultaneo dell'impianto utilizzando innesto dentale autogeno non demineralizzato: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei casi di cresta stretta, la tecnica di espansione della cresta alveolare mediante osteotomi a mano di dimensioni gradualmente crescenti è stata introdotta da Tatum e modificata da Summers (Tatum 1986; Summers 1994) e può essere utilizzata indipendentemente dalla qualità dell'osso (Holtz-claw et al.2010; Bassetti et al.2013).
Per prima cosa si è suggerito di ricercare un materiale assolutamente biocompatibile e di tenere conto delle caratteristiche dello smalto e della dentina, utilizzando il dente come materiale da innesto autologo. Dente e osso condividono molte caratteristiche, il che supporta l'idea che il dente possa essere utilizzato come materiale da innesto. Infatti, i cristalli di idrossiapatite costituiscono la composizione inorganica del dente (65%). Inoltre, il collagene (principalmente di tipo I) e le proteine non collageniche costituiscono la componente organica del dente (35%). Inoltre, poiché l’innesto di dente autologo (ATG) è più denso dell’osso, i tassi di riassorbimento minimi si sono rivelati vantaggiosi per l’autobone. Allo scopo di utilizzare l'ATG come materiale da innesto, sono stati suggeriti vari metodi e tecniche per sviluppare ATG non demineralizzato, demineralizzato o parzialmente demineralizzato. I risultati dell'utilizzo dell'innesto di dente autologo non demineralizzato (UATG) attorno alla SDIP dopo RSEA non sono stati ancora valutati. Pertanto, l'attuale studio mirava a valutare le prestazioni cliniche e radiologiche dell'UATG per il trattamento delle carenze della cresta alveolare orizzontale utilizzando RSEA con SDIP. (Sohn, 2010).
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati radiografici e clinici dell'applicazione della divisione della cresta alveolare (ARS) in combinazione con ATG, associato al posizionamento immediato dell'impianto rispetto all'ARS in combinazione con innesto osseo autologo, associato al posizionamento immediato dell'impianto nei pazienti con insufficienza ossea orizzontale delle creste alveolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale al momento dell’intervento
- Almeno 3 mesi di guarigione dopo l'estrazione del dente
- Creste alveolari compromesse orizzontalmente alte almeno 10 mm e larghe 3 mm.
Criteri di esclusione:
- Un difetto osseo verticale nella cresta edentula;
- Corteccia spessa nella zona labiale/vestibolare con meno osso spongioso all'interno;
- Sottosquadro evidente sul lato labiale/buccale;
- Condizioni parodontali incontrollate o altri disturbi orali;
- Una storia di radioterapia nella regione della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I: gruppo innesto osseo autologo
11 soggetti verranno assegnati a ricevere la scissione della cresta alveolare in combinazione con innesto osseo autologo associato al posizionamento immediato dell'impianto
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l'innesto osseo autologo aumenterà lo spazio tra la cresta divisa e il dispositivo implantare contemporaneamente
|
|
Sperimentale: Gruppo II: gruppo innesto dentale autologo
11 soggetti verranno assegnati a ricevere la scissione della cresta alveolare in combinazione con innesto dentale autogeno non demineralizzato associato al posizionamento immediato dell'impianto
|
l'innesto dentale autologo non demineralizzato aumenterà lo spazio tra la cresta divisa e simultaneamente il dispositivo implantare allacciato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente di stabilità degli impianti (SQI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
|
La stabilità dell'impianto è stata registrata utilizzando Osstell TM.
Dopo l'inserimento dell'impianto, le letture SQI sono state effettuate immediatamente, poi nuovamente dopo sei e dodici mesi.
|
12 mesi.
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|
Dimensioni ossee orizzontali (HBD)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le alterazioni HBD sono state valutate misurando la spaziatura orizzontale tra i bordi esterni delle placche ossee labiali e palatali a un livello apicale di 2 mm della piattaforma dell'impianto.
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12 mesi
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Densità ossea perimplantare (PBD)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per una misurazione coerente del PBD, è stata selezionata una regione di interesse (RI) di 1 mm di diametro e tracciata a 1,2 mm di distanza dall'apparecchio sulle sezioni trasversali, seguita dal conteggio dei pixel di soglia all'interno dell'RI.
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sono state effettuate scansioni intraorali digitali prima dell'intervento chirurgico, a 6 e 12 mesi dopo l'impianto, per valutare i cambiamenti del PES.
Sono state valutate sette variabili in relazione ai denti di riferimento vicini: papilla mesiale e distale, livello dei tessuti molli, colore, struttura e forma e difetti ossei alveolari.
14 è il valore massimo possibile per PES.
Punteggio di ciascun parametro su una scala 0-2: 0 è il punteggio minimo e 2 è il massimo.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-80
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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