Division de crête avec pose d'implant à l'aide d'une greffe dentaire autogène
Division de la crête alvéolaire avec pose simultanée d'implants à l'aide d'une greffe dentaire autogène non déminéralisée : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
En cas de crête étroite, la technique d'expansion de la crête alvéolaire au moyen d'ostéotomes de la main de dimensions progressivement croissantes a été introduite par Tatum et modifiée par Summers (Tatum 1986 ; Summers 1994) et peut être utilisée quelle que soit la qualité osseuse (Holtzclaw et al. 2010 ; Bassetti et al. 2013).
Dans la recherche d'un matériau biocompatible absolu et en tenant compte des caractéristiques de l'émail et de la dentine, l'utilisation de la dent comme matériau de greffe autologue a été la première à être préconisée. La dent et l’os partagent de nombreuses caractéristiques, ce qui conforte l’idée selon laquelle la dent pourrait être utilisée comme matériau de greffe. En fait, les cristaux d’hydroxyapatite constituent la composition inorganique de la dent (65 %). De plus, le collagène (principalement de type I) et les protéines non collagènes constituaient le composant organique de la dent (35 %). De plus, comme la greffe dentaire autologue (ATG) est plus dense que l’os, des taux de résorption minimes se sont révélés avantageux pour l’auto-os. Dans le but d'utiliser l'ATG comme matériau de greffe, diverses méthodes et techniques ont été suggérées pour développer un ATG non déminéralisé, déminéralisé ou partiellement déminéralisé. Les résultats de l'utilisation d'une greffe de dent autologue non déminéralisée (UATG) autour du SDIP après RSEA n'ont pas encore été évalués. Par conséquent, l'essai actuel visait à évaluer les performances cliniques et radiologiques de l'UATG pour le traitement des déficits de la crête alvéolaire horizontale en utilisant RSEA avec SDIP. (Sohn, 2010).
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats radiographiques et cliniques de l'application de la division de la crête alvéolaire (ARS) en association avec l'ATG, associée à la pose immédiate de l'implant versus ARS en association avec une greffe osseuse autogène, associée à la pose immédiate de l'implant chez les patients avec insuffisance osseuse horizontale des crêtes alvéolaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bon état de santé général au moment de l'intervention chirurgicale
- Au moins 3 mois de cicatrisation après extraction dentaire
- Crêtes alvéolaires compromises horizontalement d'au moins 10 mm de haut et 3 mm de large.
Critère d'exclusion:
- Un défaut osseux vertical dans la crête édentée ;
- Cortex épais dans la région labiale/buccale avec moins d'os spongieux à l'intérieur ;
- Contre-dépouille évidente du côté labial/buccal ;
- Conditions parodontales incontrôlées ou autres troubles bucco-dentaires ;
- Une histoire de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I : groupe greffe osseuse autogène
11 sujets seront assignés à recevoir une division de la crête alvéolaire en combinaison avec une greffe osseuse autogène associée à la pose immédiate d'un implant
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une greffe osseuse autogène augmentera l'écart entre la crête fendue et simultanément [la fixation de l'implant lacée
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Expérimental: Groupe II : groupe de greffe de dent autogène
11 sujets seront assignés à recevoir une division de la crête alvéolaire en combinaison avec une greffe de dent autogène non déminéralisée associée à la pose immédiate d'un implant
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une greffe de dent autogène non déminéralisée augmentera l'écart entre la crête fendue et simultanément [la fixation de l'implant lacée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient de stabilité des implants (SQI)
Délai: 12 mois.
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La stabilité de l'implant a été enregistrée avec Osstell TM.
Après l'insertion de l'implant, les mesures du SQI ont été prises immédiatement, puis de nouveau après six et douze mois.
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12 mois.
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Dimensions horizontales des os (HBD)
Délai: 12 mois
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Les altérations HBD ont été évaluées en mesurant l'espacement horizontal entre les bords externes des plaques osseuses labiales et palatines à un niveau apical de 2 mm de la plate-forme du luminaire.
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12 mois
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Densité osseuse péri-implantaire (PBD)
Délai: 12 mois
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Pour une mesure cohérente du PBD, une région d'intérêt (RI) de 1 mm de diamètre a été sélectionnée et tracée à 1,2 mm de l'appareil sur les coupes transversales, suivie du comptage des pixels de seuil à l'intérieur du RI.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score esthétique rose (PES)
Délai: 12 mois
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Des scans intra-oraux numériques ont été réalisés avant la chirurgie, 6 et 12 mois après l'implantation, pour évaluer les modifications du PES.
Sept variables ont été évaluées par rapport à des dents de référence proches : papilles mésiale et distale, niveau des tissus mous, couleur, texture et forme, et défauts osseux alvéolaires.
14 est la valeur maximale possible pour le PES.
Noter chaque paramètre sur une échelle de 0 à 2 : 0 est le score minimum et 2 est le score maximum.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-80
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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