- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131541
Расщепление гребня с установкой имплантата с использованием аутогенного зубного трансплантата
Расщепление альвеолярного гребня с одновременной установкой имплантата с использованием недеминерализованного аутогенного зубного трансплантата: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В случаях узкого гребня техника расширения альвеолярного гребня с помощью ручных остеотомов с постепенно увеличивающимися размерами была предложена Татумом и модифицирована Саммерсом (Tatum 1986; Summers 1994) и может использоваться независимо от качества кости (Holtzclaw и др. 2010; Бассетти и др. 2013).
В поисках абсолютно биосовместимого материала и с учетом особенностей эмали и дентина впервые было предложено использовать зуб в качестве аутологичного прививочного материала. Зуб и кость имеют много общих характеристик, что подтверждает идею о том, что зуб можно использовать в качестве трансплантационного материала. Фактически кристаллы гидроксиапатита составляют неорганический состав зуба (65%). Кроме того, коллаген (в основном типа I) и неколлагеновые белки составляли органический компонент зубов (35%). Кроме того, поскольку аутологичный зубной трансплантат (АТГ) плотнее кости, было обнаружено, что минимальная скорость резорбции является преимуществом для аутокости. С целью использования АТГ в качестве трансплантационного материала были предложены различные методы и техники разработки неминерализованного, деминерализованного или частично деминерализованного АТГ. Результаты использования неминерализованного аутологичного зубного трансплантата (UATG) вокруг SDIP после RSEA еще не оценены. Таким образом, настоящее исследование было направлено на оценку клинических и радиологических характеристик УАТГ для лечения дефицита горизонтального альвеолярного гребня с использованием RSEA с SDIP. (Зон, 2010).
Целью данного исследования является оценка рентгенографических и клинических результатов применения расщепления альвеолярного гребня (ARS) в сочетании с ATG, связанного с немедленной установкой имплантата, по сравнению с ARS в сочетании с аутогенным костным трансплантатом, связанного с немедленной установкой имплантата у пациентов. с горизонтальной костной недостаточностью альвеолярных отростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья на момент операции.
- Не менее 3 месяцев заживления после удаления зуба
- Горизонтально нарушенные альвеолярные отростки высотой не менее 10 мм и шириной 3 мм.
Критерий исключения:
- Вертикальный костный дефект беззубого гребня;
- Толстая кора в губно-щечной области с менее губчатой костью внутри;
- Очевидный подрез на губной/щечной стороне;
- Неконтролируемые заболевания пародонта или другие заболевания полости рта;
- История лучевой терапии в области головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа I: группа аутогенного костного трансплантата.
11 субъектам будет назначено расщепление альвеолярного гребня в сочетании с аутогенным костным трансплантатом, связанным с немедленной установкой имплантата.
|
аутогенный костный трансплантат увеличит зазор между расщепленным гребнем и одновременно [зашнурованным имплантатом
|
Экспериментальный: Группа II: группа аутогенных зубных трансплантатов.
11 субъектам будет назначено расщепление альвеолярного гребня в сочетании с неминерализованным аутогенным зубным трансплантатом, связанным с немедленной установкой имплантата.
|
Неминерализованный аутогенный зубной трансплантат увеличит зазор между расщепленным гребнем и одновременно [зашнурованным имплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент стабильности имплантатов (SQI)
Временное ограничение: 12-месячный.
|
Стабильность имплантата регистрировали с помощью Osstell TM.
После установки имплантата показания SQI снимались сразу, а затем снова через шесть и двенадцать месяцев.
|
12-месячный.
|
Горизонтальные размеры кости (HBD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения HBD оценивали путем измерения горизонтального расстояния между внешними краями губных и небных костных пластин на уровне 2 мм апикально от платформы фиксатора.
|
12 месяцев
|
Плотность кости вокруг имплантата (PBD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для последовательного измерения PBD была выбрана область интереса (RI) диаметром 1 мм и прослежена на расстоянии 1,2 мм от приспособления на срезах поперечного сечения с последующим подсчетом пороговых пикселей внутри RI.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка эстетики розового цвета (PES)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цифровые внутриротовые снимки были собраны перед операцией, через 6 и 12 месяцев после имплантации, чтобы оценить изменения ПЭС.
Семь переменных оценивались в отношении близлежащих эталонных зубов: мезиальный и дистальный сосочек, уровень мягких тканей, цвет, текстура и форма, а также дефекты альвеолярной кости.
14 — максимально возможное значение для PES.
Оценка каждого параметра по шкале от 0 до 2: 0 — минимальный балл, 2 — максимальный.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-80
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аутогенный костный трансплантат
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы у женщин
-
Rigshospitalet, DenmarkЕще не набираютРак молочной железы на ранней стадии
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Sunstar AmericasЗавершенныйЧелюстно-лицевая хирургия | ПародонтологияСоединенные Штаты
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.РекрутингРасслоение грудной аортыБразилия
-
Rodney A. White, M.D.ЗавершенныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
B. Braun Medical International Trading Company...НеизвестныйЗамена и удлинение соединительнотканной структуры в нейрохирургииКитай
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalЗавершенный