Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расщепление гребня с установкой имплантата с использованием аутогенного зубного трансплантата

11 марта 2024 г. обновлено: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Расщепление альвеолярного гребня с одновременной установкой имплантата с использованием недеминерализованного аутогенного зубного трансплантата: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка рентгенографических и клинических результатов применения расщепления альвеолярного гребня (ARS) в сочетании с ATG, связанного с немедленной установкой имплантата, по сравнению с ARS в сочетании с аутогенным костным трансплантатом, связанного с немедленной установкой имплантата у пациентов. с горизонтальной костной недостаточностью альвеолярных отростков.

Обзор исследования

Подробное описание

В случаях узкого гребня техника расширения альвеолярного гребня с помощью ручных остеотомов с постепенно увеличивающимися размерами была предложена Татумом и модифицирована Саммерсом (Tatum 1986; Summers 1994) и может использоваться независимо от качества кости (Holtzclaw и др. 2010; Бассетти и др. 2013).

В поисках абсолютно биосовместимого материала и с учетом особенностей эмали и дентина впервые было предложено использовать зуб в качестве аутологичного прививочного материала. Зуб и кость имеют много общих характеристик, что подтверждает идею о том, что зуб можно использовать в качестве трансплантационного материала. Фактически кристаллы гидроксиапатита составляют неорганический состав зуба (65%). Кроме того, коллаген (в основном типа I) и неколлагеновые белки составляли органический компонент зубов (35%). Кроме того, поскольку аутологичный зубной трансплантат (АТГ) плотнее кости, было обнаружено, что минимальная скорость резорбции является преимуществом для аутокости. С целью использования АТГ в качестве трансплантационного материала были предложены различные методы и техники разработки неминерализованного, деминерализованного или частично деминерализованного АТГ. Результаты использования неминерализованного аутологичного зубного трансплантата (UATG) вокруг SDIP после RSEA еще не оценены. Таким образом, настоящее исследование было направлено на оценку клинических и радиологических характеристик УАТГ для лечения дефицита горизонтального альвеолярного гребня с использованием RSEA с SDIP. (Зон, 2010).

Целью данного исследования является оценка рентгенографических и клинических результатов применения расщепления альвеолярного гребня (ARS) в сочетании с ATG, связанного с немедленной установкой имплантата, по сравнению с ARS в сочетании с аутогенным костным трансплантатом, связанного с немедленной установкой имплантата у пациентов. с горизонтальной костной недостаточностью альвеолярных отростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья на момент операции.
  • Не менее 3 месяцев заживления после удаления зуба
  • Горизонтально нарушенные альвеолярные отростки высотой не менее 10 мм и шириной 3 мм.

Критерий исключения:

  • Вертикальный костный дефект беззубого гребня;
  • Толстая кора в губно-щечной области с менее губчатой ​​костью внутри;
  • Очевидный подрез на губной/щечной стороне;
  • Неконтролируемые заболевания пародонта или другие заболевания полости рта;
  • История лучевой терапии в области головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I: группа аутогенного костного трансплантата.
11 субъектам будет назначено расщепление альвеолярного гребня в сочетании с аутогенным костным трансплантатом, связанным с немедленной установкой имплантата.
аутогенный костный трансплантат увеличит зазор между расщепленным гребнем и одновременно [зашнурованным имплантатом
Экспериментальный: Группа II: группа аутогенных зубных трансплантатов.
11 субъектам будет назначено расщепление альвеолярного гребня в сочетании с неминерализованным аутогенным зубным трансплантатом, связанным с немедленной установкой имплантата.
Неминерализованный аутогенный зубной трансплантат увеличит зазор между расщепленным гребнем и одновременно [зашнурованным имплантатом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент стабильности имплантатов (SQI)
Временное ограничение: 12-месячный.
Стабильность имплантата регистрировали с помощью Osstell TM. После установки имплантата показания SQI снимались сразу, а затем снова через шесть и двенадцать месяцев.
12-месячный.
Горизонтальные размеры кости (HBD)
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения HBD оценивали путем измерения горизонтального расстояния между внешними краями губных и небных костных пластин на уровне 2 мм апикально от платформы фиксатора.
12 месяцев
Плотность кости вокруг имплантата (PBD)
Временное ограничение: 12 месяцев
Для последовательного измерения PBD была выбрана область интереса (RI) диаметром 1 мм и прослежена на расстоянии 1,2 мм от приспособления на срезах поперечного сечения с последующим подсчетом пороговых пикселей внутри RI.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эстетики розового цвета (PES)
Временное ограничение: 12 месяцев
Цифровые внутриротовые снимки были собраны перед операцией, через 6 и 12 месяцев после имплантации, чтобы оценить изменения ПЭС. Семь переменных оценивались в отношении близлежащих эталонных зубов: мезиальный и дистальный сосочек, уровень мягких тканей, цвет, текстура и форма, а также дефекты альвеолярной кости. 14 — максимально возможное значение для PES. Оценка каждого параметра по шкале от 0 до 2: 0 — минимальный балл, 2 — максимальный.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аутогенный костный трансплантат

Подписаться