使用自体牙移植进行牙槽嵴劈裂并植入种植体
2025年3月16日 更新者：Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University
使用未脱矿自体牙移植物进行牙槽嵴分裂并同时植入种植体：一项随机临床试验
本研究的目的是评估牙槽嵴劈裂 (ARS) 联合 ATG（与即刻种植体植入相关）与 ARS 与自体骨移植（与即刻种植体植入相关）相结合的放射学和临床结果伴有牙槽嵴水平骨不足。
研究概览
详细说明
在牙槽嵴较窄的情况下，Tatum 引入了通过尺寸逐渐增大的手骨凿的牙槽嵴扩张技术，并由 Summers 进行了修改（Tatum 1986；Summers 1994），并且无论骨质量如何都可以使用该技术（Holtz-claw）等人，2010；巴塞蒂等人，2013）。
寻找绝对的生物相容性材料，并考虑到牙釉质和牙本质的特点，首先提倡使用牙齿作为自体移植材料。 牙齿和骨骼有许多共同的特征，这支持了牙齿可以用作移植材料的想法。 事实上，羟基磷灰石晶体构成了牙齿的无机成分（65%）。 此外，胶原蛋白（主要是 I 型）和非胶原蛋白构成了牙齿的有机成分（35%）。 此外，由于自体牙移植物（ATG）比骨密度更大，因此发现最小的吸收率对自体骨有利。 为了使用 ATG 作为移植材料，已经提出了各种方法和技术来开发未脱矿、脱矿或部分脱矿 ATG。RSEA 后在 SDIP 周围使用未脱矿自体牙移植物 (UATG) 的结果尚未得到评估。 因此，本试验旨在评估 UATG 使用 RSEA 和 SDIP 治疗水平牙槽嵴缺损的临床和放射学性能。 （索恩，2010）。
本研究的目的是评估牙槽嵴劈裂 (ARS) 联合 ATG（与即刻种植体植入相关）与 ARS 与自体骨移植（与即刻种植体植入相关）相结合的放射学和临床结果伴有牙槽嵴水平骨不足。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 手术时总体健康状况良好
- 拔牙后至少需要3个月的愈合时间
- 水平受损的牙槽嵴至少 10 毫米高、3 毫米宽。
排除标准：
- 无牙牙槽嵴中的垂直骨缺损；
- 唇/颊皮质较厚，内部松质骨较少；
- 唇/颊侧有明显的底切；
- 不受控制的牙周病或其他口腔疾病；
- 头颈部放射治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组：自体骨移植组
11 名受试者将被分配接受牙槽嵴劈裂结合自体骨移植（即刻种植体植入）
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自体骨移植将扩大分裂牙槽嵴和同时[系带种植体固定装置之间的间隙
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实验性的：第二组：自体牙移植组
11 名受试者将被分配接受牙槽嵴劈裂术和未脱矿自体牙移植术，并立即植入种植体
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未脱矿的自体牙移植物将扩大分裂牙槽嵴和同时[系带种植体固定装置之间的间隙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性商数 (SQI)
大体时间：12个月。
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使用 Osstell TM 记录种植体稳定性。
种植体植入后，立即读取 SQI 读数，然后在六个月和十二个月后再次读取。
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12个月。
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水平骨尺寸 (HBD)
大体时间：12个月
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通过测量固定平台顶端 2mm 处唇骨板和腭骨板外边缘之间的水平间距来评估 HBD 变化。
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12个月
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种植体周围骨密度 (PBD)
大体时间：12个月
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为了一致地测量 PBD，选择 1 毫米直径的感兴趣区域 (RI)，并在横截面切片上追踪距离固定装置 1.2 毫米的位置，然后对 RI 内的阈值像素进行计数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉色审美评分（PES）
大体时间：12个月
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在手术前、植入后 6 个月和 12 个月收集数字口内扫描，以评估 PES 变化。
评估了与附近参考牙齿相关的七个变量：近中和远中乳头、软组织水平、颜色、纹理和形状以及牙槽骨缺陷。
14 是 PES 的最大可能值。
按 0-2 等级对每个参数进行评分：0 是最低分数，2 是最高分数。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WAlid AH Elamrousy, Ph.D、Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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