Harjanteen halkeaminen implantin asettamisella käyttämällä autogeenista hammassiirrettä
Alveolaarisen harjanteen halkeaminen implantin samanaikaisella sijoittamisella käyttämällä demineralisoitumatonta autogeenista hammassiirrettä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapean harjanteen tapauksissa alveolaarisen harjanteen laajentamistekniikan asteittain kasvavien mittojen käden osteotomien avulla otti käyttöön Tatum ja modifioi Summers (Tatum 1986; Summers 1994) ja sitä voidaan käyttää luun laadusta riippumatta (Holtzclaw). et al. 2010; Bassetti ym. 2013).
Absoluuttisen bioyhteensopivan materiaalin etsiminen ja kiilteen ja dentiinin ominaisuudet huomioon ottaen hampaan käyttöä autologisena siirtomateriaalina suositeltiin ensimmäisenä. Hampaalla ja luulla on monia yhteisiä ominaisuuksia, mikä tukee ajatusta, että hammasta voitaisiin käyttää siirtomateriaalina. Itse asiassa hydroksiapatiittikiteet muodostavat hampaiden epäorgaanisen koostumuksen (65 %). Lisäksi kollageeni (enimmäkseen tyyppi I) ja ei-kollageeniset proteiinit muodostivat hampaan orgaanisen komponentin (35 %). Lisäksi, koska autologinen hammassiirre (ATG) on tiheämpi kuin luu, minimaalisten resorptionopeuksien havaittiin olevan autoluun kannalta edullisia. ATG:n käyttämiseksi siirtomateriaalina on ehdotettu erilaisia menetelmiä ja tekniikoita demineralisoimattoman, demineralisoidun tai osittain demineralisoidun ATG:n kehittämiseksi. Demineralisoimattoman autologisen hammassiirteen (UATG) käytön tuloksia SDIP:n ympärillä RSEA:n jälkeen ei ole vielä arvioitu. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida UATG:n kliinisiä ja radiologisia tehokkuuksia horisontaalisten alveolaaristen harjanteen puutteiden hoidossa käyttämällä RSEA:ta SDIP:n kanssa. (Sohn, 2010).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida röntgenkuvat ja kliiniset tulokset käytettäessä alveolaarisen harjanteen halkeamista (ARS) yhdessä ATG:n kanssa, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen verrattuna ARS:ään yhdistettynä autogeeniseen luusiirteeseen, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen potilaille. alveolaaristen harjanteiden vaakasuoraan luulliseen vajaatoimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen kunto leikkauksen aikana
- Vähintään 3 kuukautta parantumista hampaan poiston jälkeen
- Vaakasuoraan vaarantuneet alveolaariset harjanteet, joiden korkeus on vähintään 10 mm ja leveys 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Pystysuuntainen luuvika hampaattomassa harjanteessa;
- Paksu aivokuori häpy-/bukkaalissa, sisällä vähemmän hohkoa;
- Ilmeinen alileikkaus häpy-/bukkaalipuolella;
- Hallitsemattomat periodontaaliset sairaudet tai muut suun sairaudet;
- Sädehoidon historia pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: autogeeninen luusiirreryhmä
11 koehenkilöä määrätään saamaan alveolaarisen harjanteen halkaisu yhdistettynä autogeeniseen luusiirteeseen, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen
|
autogeeninen luusiirrännäinen lisää rakoa halkeaman harjanteen ja samanaikaisen [sidottu implanttiteline
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II: autogeeninen hammassiirteen ryhmä
11 koehenkilöä määrätään saamaan alveolaarisen harjanteen halkaisu yhdistettynä demineralisoimattomaan autogeeniseen hammassiirteeseen, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen
|
demineralisoitumaton autogeeninen hammassiirrännäinen lisää rakoa halkeaman harjanteen ja samanaikaisesti kiinnitetyn implantin välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (SQI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Implanttien stabiilius tallennettiin käyttämällä Osstell TM:ää.
Implanttien asettamisen jälkeen SQI-lukemat otettiin välittömästi, sitten uudelleen kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta.
|
|
Vaakasuuntaiset luun mitat (HBD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HBD-muutokset arvioitiin mittaamalla vaakasuora etäisyys häpy- ja palataalisten luulevyjen ulkoreunojen välillä 2 mm:n apikaalisella tasolla kiinnitysalustaan.
|
12 kuukautta
|
|
Implantin luutiheys (PBD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PBD:n johdonmukaista mittaamista varten valittiin 1 mm:n halkaisijaltaan kiinnostava alue (RI) ja se jäljitettiin 1,2 mm:n etäisyydelle kiinnittimestä poikkileikkausleikkauksille, minkä jälkeen laskettiin kynnyspikselit RI:n sisällä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Digitaaliset intraoraaliset skannaukset kerättiin ennen leikkausta, 6 ja 12 kuukautta implantaation jälkeen PES-muutosten arvioimiseksi.
Seitsemän muuttujaa arvioitiin suhteessa lähellä oleviin vertailuhampaisiin: mesiaalinen ja distaalinen papilla, pehmytkudosten taso, väri, rakenne ja muoto sekä alveolaariset luuvauriot.
14 on PES:n suurin mahdollinen arvo.
Kunkin parametrin pisteytys asteikolla 0-2: 0 on vähimmäispistemäärä ja 2 on enimmäispistemäärä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-80
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Tuğba ŞAHİNValmisPeri-implantiitti, peri-implanttimukosiittiTurkki
-
Proed, Torino, ItalyValmis
-
Medicis Global Service CorporationValmisPeri-suun ryppyjäYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrytointiPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveysKreikka
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiHammasimplantit, peri-implantiitti, TupakointiIsrael
-
University of ValenciaValmisVarhainen apikaalinen peri-implantiitti
-
University of ZagrebEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä mukosiitti | Peri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Implanttia ympäröivä terveys | Periimplanttisairaudet | Implantin luukato
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationValmisVasemman jälkiliitteen sulkeminen: Peri-laitteen vuotojaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset autogeeninen luusiirre
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuLannerangan rappeumaYhdysvallat
-
Artoss Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma Vahinko | Epämuodostuma; Luu | Niveltulehdus JalkaYhdysvallat
-
Artoss Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekrytointiMonitasoiset rappeuttavat lumbosakraaliset selkärangan sairaudetYhdysvallat
-
Collagen MatrixEi vielä rekrytointia
-
RTI SurgicalValmisRappeuttava levysairaus | Spondyloosi | SpondylolisteesiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMedtronic; The Children's Tumor FoundationLopetettuNF1 | Sääriluun synnynnäinen pseudartroosiYhdysvallat, Australia
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEturistisiteen repeämäYhdysvallat