Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge-opdeling med implantatplacering ved hjælp af autogent tandtransplantat

16. marts 2025 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Alveolar Ridge-opdeling med samtidig implantatplacering ved hjælp af udemineraliseret autogent tandgraft: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de radiografiske og de kliniske resultater af anvendelse af alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med ATG, forbundet med øjeblikkelig implantatplacering versus ARS i kombination med autogent knogletransplantat, forbundet med øjeblikkelig implantatplacering hos patienter med vandret knogleinsufficiens af alveolære kamme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tilfælde af en smal højderyg blev alveolarrygudvidelsesteknikken ved hjælp af håndosteotomer med gradvist stigende dimensioner introduceret af Tatum og modificeret af Summers (Tatum 1986; Summers 1994), og den kan bruges uanset knoglekvaliteten (Holtz-klo) et al. 2010; Bassetti et al. 2013).

Søgning efter absolut biokompatibelt materiale og under hensyntagen til emaljens og dentinets egenskaber, blev det først anbefalet at bruge tanden som et autologt podemateriale. Tand og knogle deler mange egenskaber, hvilket understøtter ideen om, at tand kunne bruges som podemateriale. Faktisk udgør hydroxyapatitkrystaller tandens uorganiske sammensætning (65%). Desuden udgjorde kollagen (for det meste type I) og ikke-kollagene proteiner tandens organiske komponent (35%). Fordi autologt tandtransplantat (ATG) er tættere end knogle, blev minimale resorptionshastigheder desuden fundet at være fordelagtige for autoknogle. Med henblik på at anvende ATG som et podemateriale er forskellige metoder og teknikker blevet foreslået til udvikling af udemineraliseret, demineraliseret eller delvist demineraliseret ATG. Resultaterne af anvendelse af udemineraliseret autolog tandtransplantation (UATG) omkring SDIP efter RSEA er endnu ikke blevet evalueret. Derfor sigtede det nuværende forsøg på at vurdere de kliniske og radiologiske præstationer af UATG til behandling af horisontale alveolære ridge-mangler ved hjælp af RSEA med SDIP. (Sohn, 2010).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de radiografiske og de kliniske resultater af anvendelse af alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med ATG, forbundet med øjeblikkelig implantatplacering versus ARS i kombination med autogent knogletransplantat, forbundet med øjeblikkelig implantatplacering hos patienter med vandret knogleinsufficiens af alveolære kamme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred på operationstidspunktet
  • Mindst 3 måneders heling efter tandudtrækning
  • Vandret kompromitterede alveolære kamme mindst 10 mm høje og 3 mm brede.

Ekskluderingskriterier:

  • En lodret knogledefekt i den tandløse højderyg;
  • Tyk cortex i labial/bukkal med mindre spongiös knogle indeni;
  • Tydelig underskæring på læbe-/bukkalsiden;
  • Ukontrollerede parodontale tilstande eller andre orale lidelser;
  • En historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: autogen knogletransplantatgruppe
11 forsøgspersoner vil blive tildelt til at modtage alveolær rygdeling i kombination med autogent knogletransplantation forbundet med øjeblikkelig implantatplacering
Procedure: autogent knogletransplantation
autogent knogletransplantat vil øge afstanden mellem den delte ryg og det samtidigt [snørede implantatfikstur
Eksperimentel: Gruppe II: Autogen tandtransplantatgruppe
11 forsøgspersoner vil blive tildelt til at modtage alveolær rygdeling i kombination med udemineraliseret autogent tandtransplantation forbundet med øjeblikkelig implantatplacering
Procedure: autogent tandtransplantation
udemineraliseret autogent tandtransplantat vil øge afstanden mellem den delte ryg og den samtidigt [snørede implantatfikstur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetskvotient af implantater (SQI)
Tidsramme: 12 måneder.
Implantatets stabilitet blev registreret under anvendelse af Osstell TM. Efter implantatindsættelse blev SQI-aflæsninger foretaget med det samme, derefter igen efter seks og tolv måneder.
12 måneder.
Horisontale knogledimensioner (HBD'er)
Tidsramme: 12 måneder
HBD-ændringerne blev vurderet ved at måle vandret afstand mellem de ydre kanter af labiale og palatale knogleplader på et niveau på 2 mm apikalt af fixturplatformen.
12 måneder
Peri-implantat knogletæthed (PBD)
Tidsramme: 12 måneder
For ensartet måling af PBD'en blev 1 mm-diameter Region af interesse (RI) valgt og sporet 1,2 mm væk fra fiksturen på tværsnitsskiverne efterfulgt af at tælle tærskelpixelerne inde i RI'en.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk score (PES)
Tidsramme: 12 måneder
Digitale intraorale scanninger blev indsamlet før operationen, 6 og 12 måneder efter implantation, for at evaluere PES-ændringerne. Syv variabler blev vurderet i forhold til en nærliggende referencetænder: mesial og distal papilla, bløddelsniveau, farve, tekstur og form og alveolære knogledefekter. 14 er den maksimalt mulige værdi for PES. Scoring af hver parameter på en 0-2 skala: 0 er minimumsscore og 2 er maksimum.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-80

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med autogent knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner