- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06131541
자가 치아 이식을 이용한 임플란트 식립과 치조 분할
탈회 자가치아 이식을 이용한 동시 임플란트 식립을 통한 치조 치조 분할: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
좁은 능선의 경우 점차적으로 치수가 증가하는 손 절골술을 이용한 치조 능선 확장 기술은 Tatum에 의해 도입되고 Summers에 의해 수정되었으며(Tatum 1986; Summers 1994) 골질에 관계없이 사용할 수 있습니다(Holtz-claw 외 2010; Bassetti 외 2013).
절대적인 생체적합성 재료를 찾고 법랑질과 상아질의 특성을 고려하여 치아를 자가 이식 재료로 사용하는 것이 처음으로 주장되었습니다. 치아와 뼈는 많은 특성을 공유하고 있으며, 이는 치아가 이식 재료로 사용될 수 있다는 생각을 뒷받침합니다. 실제로 수산화인회석 결정은 치아 무기 성분(65%)을 구성합니다. 또한 콜라겐(대부분 I형)과 비콜라겐성 단백질이 치아 유기 성분(35%)을 구성했습니다. 또한, 자가조직치아이식재(ATG)는 뼈보다 밀도가 높기 때문에 최소 흡수율이 자가뼈에 유리한 것으로 나타났습니다. ATG를 이식재로 활용하기 위해 비광회화, 탈회 또는 부분 탈회 ATG를 개발하기 위한 다양한 방법과 기술이 제안되어 왔습니다. RSEA 이후 SDIP 주변의 비광회 자가 치아 이식편(UATG)을 활용한 결과는 아직 평가되지 않았습니다. 따라서 현재 시험은 SDIP와 함께 RSEA를 사용하여 수평 폐포 능선 결손 치료를 위한 UATG의 임상적 및 방사선학적 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. (손, 2010).
이 연구의 목적은 환자의 즉각적인 임플란트 식립과 관련된 ATG와 결합된 치조융선 분할(ARS)과 자가골 이식과 결합된 ARS의 방사선학적 및 임상 결과를 평가하는 것입니다. 치조 능선의 수평 뼈 부족.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 당시 전반적인 건강 상태 양호
- 치아 추출 후 최소 3개월의 치유 기간
- 수평으로 손상된 폐포 능선은 높이가 최소 10mm, 폭이 3mm 이상입니다.
제외 기준:
- 무치악 치조부의 수직 골 결손;
- 순측/협측의 두꺼운 피질과 내부에 해면골이 적습니다.
- 순측/협측에 뚜렷한 언더컷;
- 조절되지 않는 치주 질환 또는 기타 구강 장애;
- 머리와 목 부위의 방사선 치료 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군 : 자가골이식군
즉각적인 임플란트 식립과 관련된 자가 뼈 이식과 함께 치조 능선 분할을 받도록 11명의 피험자가 배정됩니다.
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자가골 이식은 분할된 치조제와 동시에 [레이스된 임플란트 고정체 사이의 간격을 증가시킵니다.
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실험적: 그룹 II: 자가 치아 이식 그룹
즉각적인 임플란트 식립과 관련된 비광물화된 자가 치아 이식과 함께 치조 능선 분할을 받도록 11명의 피험자가 배정됩니다.
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미네랄화되지 않은 자가 치아 이식은 갈라진 치조제와 동시에 [레이스된 임플란트 고정 장치 사이의 간격을 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 안정성 지수(SQI)
기간: 12개월.
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임플란트 안정성은 Osstell TM을 사용하여 기록되었습니다.
임플란트 삽입 후 즉시 SQI 판독값을 얻었고, 6개월과 12개월 후에 다시 판독했습니다.
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12개월.
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수평 뼈 치수(HBD)
기간: 12 개월
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HBD 변형은 Fixture platform의 2mm 치근단 레벨에서 순측 및 구개 골판의 외부 가장자리 사이의 수평 간격을 측정하여 평가되었습니다.
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12 개월
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임플란트 주위 골밀도(PBD)
기간: 12 개월
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PBD의 일관된 측정을 위해 직경 1mm의 관심 영역(RI)을 선택하고 단면 슬라이스의 고정 장치에서 1.2mm 떨어진 곳을 추적한 다음 RI 내부의 임계값 픽셀을 계산했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 스코어(PES)
기간: 12 개월
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수술 전, 이식 후 6개월과 12개월에 디지털 구강내 스캐닝을 수집하여 PES 변화를 평가했습니다.
근심 및 원위 유두, 연조직 수준, 색상, 질감 및 모양, 치조골 결함 등 인근 기준 치아와 관련하여 7가지 변수가 평가되었습니다.
14는 PES의 최대값입니다.
0~2 척도로 각 매개변수의 점수를 매깁니다. 0은 최소 점수이고 2는 최대 점수입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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