Ridge splitsen met implantaatplaatsing met behulp van autogene tandtransplantatie
Splitsing van de alveolaire kam met gelijktijdige plaatsing van implantaten met behulp van niet-gedemineraliseerd autogeen tandtransplantaat: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In gevallen van een smalle rand werd de alveolaire randexpansietechniek door middel van handosteotomen met geleidelijk toenemende afmetingen geïntroduceerd door Tatum en aangepast door Summers (Tatum 1986; Summers 1994) en deze kan ongeacht de botkwaliteit worden gebruikt (Holtz-klauw). et al. 2010; Bassetti et al. 2013).
Het zoeken naar absoluut biocompatibel materiaal en rekening houdend met de kenmerken van het glazuur en dentine, werd eerst gepleit voor het gebruik van de tand als autoloog transplantaatmateriaal. Tand en bot hebben veel kenmerken gemeen, wat het idee ondersteunt dat tanden als transplantaatmateriaal kunnen worden gebruikt. In feite vormen hydroxyapatietkristallen de anorganische samenstelling van de tanden (65%). Bovendien bestonden collageen (meestal type I) en niet-collageeneiwitten uit de organische tandcomponent (35%). Omdat autoloog tandtransplantaat (ATG) een hogere dichtheid heeft dan bot, bleek bovendien dat minimale resorptiesnelheden gunstig zijn voor autobot. Met het oog op het gebruik van ATG als transplantaatmateriaal zijn verschillende methoden en technieken voorgesteld voor het ontwikkelen van niet-gedemineraliseerd, gedemineraliseerd of gedeeltelijk gedemineraliseerd ATG. De resultaten van het gebruik van niet-gedemineraliseerd autoloog tandtransplantaat (UATG) rond SDIP na RSEA zijn nog niet geëvalueerd. Daarom was het huidige onderzoek gericht op het beoordelen van de klinische en radiologische prestaties van UATG voor de behandeling van tekortkomingen van de horizontale alveolaire rand met behulp van RSEA met SDIP. (Sohn, 2010).
Het doel van deze studie is om de radiografische en klinische resultaten te evalueren van de toepassing van de alveolaire randsplitsing (ARS) in combinatie met ATG, geassocieerd met onmiddellijke implantaatplaatsing, versus ARS in combinatie met autogeen bottransplantaat, geassocieerd met onmiddellijke implantaatplaatsing bij patiënten. met horizontale benige insufficiëntie van alveolaire randen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid op het moment van de operatie
- Minimaal 3 maanden genezing na tandextractie
- Horizontaal aangetaste alveolaire randen van minimaal 10 mm hoog en 3 mm breed.
Uitsluitingscriteria:
- Een verticaal botdefect in de tandeloze rand;
- Dikke cortex in de labiale/buccale zone met minder spongieus bot aan de binnenkant;
- Duidelijke ondersnijding aan de labiale/buccale zijde;
- Ongecontroleerde parodontale aandoeningen of andere orale stoornissen;
- Een geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: autogene bottransplantaatgroep
Er zullen 11 proefpersonen worden toegewezen om alveolaire noksplitsing te ondergaan in combinatie met autogeen bottransplantaat, gekoppeld aan onmiddellijke plaatsing van een implantaat
|
autogeen bottransplantaat zal de opening tussen de gespleten rand en de gelijktijdig geregen implantaatbevestiging vergroten
|
|
Experimenteel: Groep II: autogene tandtransplantaatgroep
Er zullen 11 proefpersonen worden toegewezen om alveolaire kamsplitsing te ondergaan in combinatie met een niet-gedemineraliseerd autogeen tandtransplantaat, gekoppeld aan onmiddellijke plaatsing van een implantaat
|
Een niet-gedemineraliseerd autogeen tandtransplantaat zal de opening tussen de gespleten rand en de gelijktijdig geregen implantaatbevestiging vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteitsquotiënt van implantaten (SQI)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
De stabiliteit van het implantaat werd geregistreerd met behulp van OsstellTM.
Na het inbrengen van het implantaat werden onmiddellijk SQI-metingen gedaan, en daarna opnieuw na zes en twaalf maanden.
|
12 maanden.
|
|
Horizontale botafmetingen (HBD's)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De HBD-veranderingen werden beoordeeld door het meten van de horizontale afstand tussen de buitenranden van de labiale en palatinale benige platen op een niveau van 2 mm apicaal van het bevestigingsplatform.
|
12 maanden
|
|
Peri-implantaat botdichtheid (PBD)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor een consistente meting van de PBD werd een Region of interest (RI) met een diameter van 1 mm geselecteerd en op 1,2 mm afstand van het armatuur op de dwarsdoorsnedeplakken getraceerd, gevolgd door het tellen van de drempelpixels binnen de RI.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roze esthetische score (PES)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Digitale intraorale scans werden vóór de operatie, 6 en 12 maanden na implantatie, verzameld om de PES-veranderingen te evalueren.
Er werden zeven variabelen beoordeeld met betrekking tot nabijgelegen referentietanden: mesiale en distale papilla, niveau van zacht weefsel, kleur, textuur en vorm, en alveolaire botdefecten.
14 is de maximaal mogelijke waarde voor PES.
Elke parameter wordt gescoord op een schaal van 0-2: 0 is de minimumscore en 2 is het maximum.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-80
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .