Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åsdelning med implantatplacering med hjälp av autogent tandtransplantat

16 mars 2025 uppdaterad av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Alveolär åsdelning med samtidig implantatplacering med odemineraliserad autogen tandgraft: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera de radiografiska och kliniska resultaten av applicering av alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med ATG, associerad med omedelbar implantatplacering kontra ARS i kombination med autogent bentransplantat, associerad med omedelbar implantatplacering hos patienter med horisontell beninsufficiens av alveolära åsar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I fall av en smal ås introducerades den alveolära åsexpansionstekniken med hjälp av handosteotomer med gradvis ökande dimensioner av Tatum och modifierades av Summers (Tatum 1986; Summers 1994) och den kan användas oavsett benkvalitet (Holtz-klo). et al. 2010; Bassetti et al. 2013).

Att söka efter absolut biokompatibelt material och ta hänsyn till egenskaperna hos emaljen och dentinet förordades först att använda tanden som ett autologt ympmaterial. Tand och ben delar många egenskaper, vilket stöder tanken att tand kan användas som ett ympmaterial. Faktum är att hydroxyapatitkristaller utgör tandens oorganiska sammansättning (65%). Dessutom utgjorde kollagen (mest typ I) och icke-kollageniska proteiner tandens organiska komponent (35%). Dessutom, eftersom autologt tandtransplantat (ATG) är tätare än ben, visade sig minimala resorptionshastigheter vara fördelaktiga för autoben. I syfte att använda ATG som transplantationsmaterial har olika metoder och tekniker föreslagits för att utveckla odemineraliserat, avmineraliserat eller delvis avmineraliserat ATG. Resultaten av att använda odemineraliserat autologt tandtransplantat (UATG) runt SDIP efter RSEA har ännu inte utvärderats. Därför syftade den aktuella studien till att bedöma UATG:s kliniska och radiologiska prestanda för behandling av horisontella alveolära åsbrister med hjälp av RSEA med SDIP. (Sohn, 2010).

Syftet med denna studie är att utvärdera de radiografiska och kliniska resultaten av applicering av alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med ATG, associerad med omedelbar implantatplacering kontra ARS i kombination med autogent bentransplantat, associerad med omedelbar implantatplacering hos patienter med horisontell beninsufficiens av alveolära åsar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa vid operationstillfället
  • Minst 3 månaders läkning efter tandutdragning
  • Horisontellt komprometterade alveolära åsar minst 10 mm höga och 3 mm breda.

Exklusions kriterier:

  • En vertikal bendefekt i tandkammen;
  • Tjock cortex i labial/buckal med mindre spongiöst ben inuti;
  • Tydlig underskärning på labial/buckal sida;
  • Okontrollerade parodontala tillstånd eller andra orala störningar;
  • En historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I: autogen bentransplantatgrupp
11 försökspersoner kommer att tilldelas att få alveolär åssplittring i kombination med autogent bentransplantat i samband med omedelbar implantatplacering
autogent bentransplantat kommer att öka gapet mellan den delade åsen och den samtidigt [snörade implantatfixturen
Experimentell: Grupp II: autogen tandtransplantatgrupp
11 försökspersoner kommer att tilldelas att få alveolär åsdelning i kombination med odemineraliserat autogent tandtransplantat i samband med omedelbar implantatplacering
odemineraliserat autogent tandtransplantat kommer att öka gapet mellan den delade åsen och den samtidigt [snörade implantatfixturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitetskvoten för implantat (SQI)
Tidsram: 12 månader.
Implantatets stabilitet registrerades med Osstell TM. Efter implantatinsättning gjordes SQI-avläsningar omedelbart, sedan igen efter sex och tolv månader.
12 månader.
Horisontella bendimensioner (HBD)
Tidsram: 12 månader
HBD-förändringarna utvärderades genom att mäta horisontellt avstånd mellan de yttre kanterna på labial- och palatala benplattor på en nivå 2 mm apikal av fixturplattformen.
12 månader
Peri-implantat bentäthet (PBD)
Tidsram: 12 månader
För konsekvent mätning av PBD valdes 1 mm-diameter Region av intresse (RI) och spårades 1,2 mm avstånd från fixturen på tvärsnittsskivorna följt av räkning av tröskelpixlarna inuti RI.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa estetisk poäng (PES)
Tidsram: 12 månader
Digitala intraorala skanningar samlades in före operationen, 6 och 12 månader efter implantation, för att utvärdera PES-förändringarna. Sju variabler utvärderades i relation till en närliggande referenständer: mesial och distal papill, mjukvävnadsnivå, färg, textur och form samt alveolära bendefekter. 14 är det högsta möjliga värdet för PES. Poängsättning av varje parameter på en 0-2 skala: 0 är det lägsta poängen och 2 är det högsta.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera