Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kantdeling med implantatplassering ved bruk av autogent tanntransplantat

16. mars 2025 oppdatert av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Alveolar Ridge-splitting med samtidig implantatplassering ved bruk av udemineralisert autogent tanngraft: en randomisert klinisk prøve

Målet med denne studien er å evaluere de radiografiske og kliniske resultatene av bruk av alveolar ridge splitting (ARS) i kombinasjon med ATG, assosiert med umiddelbar implantatplassering versus ARS i kombinasjon med autogent bentransplantat, assosiert med umiddelbar implantatplassering hos pasienter med horisontal benete insuffisiens av alveolære rygger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I tilfeller med en smal rygg, ble alveolar ridge ekspansjonsteknikken ved hjelp av håndosteotomer med gradvis økende dimensjoner introdusert av Tatum og modifisert av Summers (Tatum 1986; Summers 1994) og den kan brukes uavhengig av beinkvaliteten (Holtz-klo) et al. 2010; Bassetti et al. 2013).

Å lete etter absolutt biokompatibelt materiale og ta hensyn til egenskapene til emaljen og dentinet, ble først tatt til orde for å bruke tannen som et autologt podemateriale. Tann og bein deler mange egenskaper, noe som støtter ideen om at tann kan brukes som podemateriale. Faktisk utgjør hydroksyapatittkrystaller tannens uorganiske sammensetning (65%). Dessuten utgjorde kollagen (for det meste type I) og ikke-kollagene proteiner den organiske tannkomponenten (35%). I tillegg, fordi autologt tanntransplantat (ATG) er tettere enn bein, ble minimale resorpsjonshastigheter funnet å være fordelaktige for autobone. For det formål å bruke ATG som podemateriale, har ulike metoder og teknikker blitt foreslått for å utvikle udemineralisert, demineralisert eller delvis demineralisert ATG. Resultatene av å bruke udemineralisert autolog tanntransplantat (UATG) rundt SDIP etter RSEA har ennå ikke blitt evaluert. Derfor hadde den nåværende studien som mål å vurdere den kliniske og radiologiske ytelsen til UATG for behandling av horisontale alveolære ryggmangler ved bruk av RSEA med SDIP. (Sohn, 2010).

Målet med denne studien er å evaluere de radiografiske og kliniske resultatene av bruk av alveolar ridge splitting (ARS) i kombinasjon med ATG, assosiert med umiddelbar implantatplassering versus ARS i kombinasjon med autogent bentransplantat, assosiert med umiddelbar implantatplassering hos pasienter med horisontal benete insuffisiens av alveolære rygger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse ved operasjonstidspunktet
  • Minst 3 måneders tilheling etter tanntrekking
  • Horisontalt kompromitterte alveolære rygger minst 10 mm høye og 3 mm brede.

Ekskluderingskriterier:

  • En vertikal beindefekt i den tannløse ryggen;
  • Tykk cortex i labial/bukkal med mindre spongøst bein inni;
  • Tydelig underskjæring på labial/bukkal side;
  • Ukontrollerte periodontale tilstander eller andre orale lidelser;
  • En historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I: autogent bentransplantatgruppe
11 forsøkspersoner vil bli tildelt til å motta alveolar ridge splitting i kombinasjon med autogent beintransplantasjon forbundet med umiddelbar implantatplassering
autogent bentransplantat vil øke gapet mellom den delte ryggen og den samtidig [snødde implantatfesten
Eksperimentell: Gruppe II: autogene tanntransplantasjonsgruppe
11 forsøkspersoner vil bli tildelt til å motta alveolær ryggspalting i kombinasjon med udemineralisert autogent tanntransplantat assosiert med umiddelbar implantatplassering
udemineralisert autogent tanntransplantat vil øke gapet mellom den delte ryggen og den samtidig [snødde implantatfiksturen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetskvotient av implantater (SQI)
Tidsramme: 12 måneder.
Implantatets stabilitet ble registrert ved bruk av Osstell TM. Etter implantatinnsetting ble SQI-avlesninger tatt umiddelbart, deretter igjen etter seks og tolv måneder.
12 måneder.
Horisontale bendimensjoner (HBD)
Tidsramme: 12 måneder
HBD-endringene ble vurdert ved å måle horisontal avstand mellom de ytre kantene av labiale og palatale benplater på et nivå 2 mm apikalt på fiksturplattformen.
12 måneder
Peri-implantat bentetthet (PBD)
Tidsramme: 12 måneder
For konsekvent måling av PBD ble 1 mm-diameter Region of interest (RI) valgt og sporet 1,2 mm avstand fra fiksturen på tverrsnittsskivene etterfulgt av telling av terskelpiksler inne i RI.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 12 måneder
Digitale intraorale skanninger ble samlet inn før operasjonen, 6 og 12 måneder etter implantasjon, for å evaluere PES-endringene. Syv variabler ble vurdert i forhold til en nærliggende referansetenn: mesial og distal papilla, bløtvevsnivå, farge, tekstur og form, og alveolære beindefekter. 14 er den maksimalt mulige verdien for PES. Poengsum hver parameter på en 0-2 skala: 0 er minimumsscore og 2 er maksimum.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere