Divisão do cume com colocação de implante usando enxerto dentário autógeno
Divisão do cume alveolar com colocação simultânea de implante usando enxerto dentário autógeno não desmineralizado: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos casos de rebordo estreito, a técnica de expansão do rebordo alveolar por meio de osteótomos manuais com dimensões gradualmente crescentes foi introduzida por Tatum e modificada por Summers (Tatum 1986; Summers 1994) e pode ser utilizada independentemente da qualidade óssea (Holtz-claw e outros 2010; Bassetti e outros 2013).
Na busca por material biocompatível absoluto e levando em consideração as características do esmalte e da dentina, defendeu-se inicialmente a utilização do dente como material de enxerto autólogo. Dente e osso compartilham muitas características, o que apoia a ideia de que o dente poderia ser usado como material de enxerto. Na verdade, os cristais de hidroxiapatita constituem a composição inorgânica do dente (65%). Além disso, o colágeno (principalmente tipo I) e as proteínas não colágenas compunham o componente orgânico do dente (35%). Além disso, como o enxerto dentário autólogo (ATG) é mais denso que o osso, descobriu-se que taxas mínimas de reabsorção são vantajosas para o auto-osso. Com a finalidade de empregar ATG como material de enxerto, vários métodos e técnicas foram sugeridos para o desenvolvimento de ATG não mineralizado, desmineralizado ou parcialmente desmineralizado. Os resultados da utilização de enxerto dentário autólogo não mineralizado (UATG) em torno de SDIP após RSEA ainda não foram avaliados. Portanto, o presente estudo teve como objetivo avaliar o desempenho clínico e radiológico do UATG para o tratamento de deficiências horizontais do rebordo alveolar usando RSEA com SDIP. (Sohn, 2010).
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados radiográficos e clínicos da aplicação do rebordo alveolar splitting (ARS) em combinação com ATG, associado à colocação imediata de implante versus ARS em combinação com enxerto ósseo autógeno, associado à colocação imediata de implante em pacientes com insuficiência óssea horizontal das cristas alveolares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral no momento da cirurgia
- Pelo menos 3 meses de cicatrização após a extração do dente
- Rebordos alveolares comprometidos horizontalmente com pelo menos 10 mm de altura e 3 mm de largura.
Critério de exclusão:
- Um defeito ósseo vertical na crista edêntula;
- Córtex espesso na região labial/bucal com menos osso esponjoso no interior;
- Corte inferior óbvio no lado labial/bucal;
- Condições periodontais não controladas ou outros distúrbios orais;
- História de radioterapia na região de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I: grupo enxerto ósseo autógeno
11 indivíduos serão designados para receber divisão do rebordo alveolar em combinação com enxerto ósseo autógeno associado à colocação imediata do implante
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O enxerto ósseo autógeno aumentará a lacuna entre a crista dividida e a fixação do implante simultaneamente [atada
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Experimental: Grupo II: grupo enxerto dentário autógeno
11 indivíduos serão designados para receber divisão do rebordo alveolar em combinação com enxerto dentário autógeno não mineralizado associado à colocação imediata do implante
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O enxerto dentário autógeno não mineralizado aumentará a lacuna entre a crista dividida e o implante simultâneo [atado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente de Estabilidade de Implantes (SQI)
Prazo: 12 meses.
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A estabilidade do implante foi registrada utilizando Osstell TM.
Após a inserção do implante, as leituras do SQI foram feitas imediatamente e novamente após seis e doze meses.
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12 meses.
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Dimensões ósseas horizontais (HBDs)
Prazo: 12 meses
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As alterações do HBD foram avaliadas medindo-se o espaçamento horizontal entre as bordas externas das placas ósseas labial e palatina no nível 2mm apical da plataforma de fixação.
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12 meses
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Densidade Óssea Peri-implantar (PBD)
Prazo: 12 meses
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Para medição consistente do PBD, a região de interesse (RI) de 1 mm de diâmetro foi selecionada e traçada a 1,2 mm de distância do acessório nas fatias transversais, seguida pela contagem dos pixels de limiar dentro do IR.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 12 meses
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Digitalizações intraorais digitais foram coletadas antes da cirurgia, 6 e 12 meses após a implantação, para avaliar as alterações do PES.
Sete variáveis foram avaliadas em relação a um dente de referência próximo: papila mesial e distal, nível de tecido mole, cor, textura e forma, e defeitos ósseos alveolares.
14 é o valor máximo possível para PES.
Pontuar cada parâmetro em uma escala de 0 a 2: 0 é a pontuação mínima e 2 é a máxima.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WAlid AH Elamrousy, Ph.D, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-80
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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