羊水分析
2023年11月9日 更新者：Croslanda、Oregon Health and Science University
羊水解析の分娩内感染予測モデルへの有用性
これは前向き研究であり、分娩中の患者の世話、タイムリーな搬送、検体の解釈を行う臨床チームを含む研究研究チームによる、タイムリーで正しい羊水吸引の実現可能性を確保するのに役立ちます。
また、必要な統計的尺度 (例:
医学文献に必要なデータが不足している研究コホートの場合は、サンプルサイズ、検出力分析など）。
調査の概要
詳細な説明
子宮内圧カテーテル (IUPC) を介して羊水を連続的に吸引し、分娩中に正常に分析できますか?
連続的に収集された異常な羊水の結果は、どの分娩中の患者が分娩内感染を発症するかを予測しますか?
この結果は、2015 NICHD ガイドラインで概説されている現在の臨床診断基準よりも早く感染を予測できますか?
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率は、2015 NICHD 診断基準とどのように比較されますか?
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 電話番号：503-494-3666
- メール：whru@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science Univerity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 在胎週数 37 週以上
- 参加者の年齢 18 歳以上
除外基準:
- 多胎妊娠
- 在胎週数 < 37 週
- 子宮内胎児死亡
- 胎児の異常
- 妊娠前糖尿病患者 / 妊娠糖尿病患者
- ステロイドによる慢性免疫抑制（1か月を超える継続的なステロイド使用と定義）
- 羊水過少症
- 入院後2週間以内に非産科感染症が証明されている女性。証明されていない感染症または感染症の疑いのための入院後 2 週間以内の抗生物質の使用を含む
- 指数発熱（100.4 F)
- 指数発熱 (100.4 F) 配達後 1 時間以上経過している
- 早期破水は期待通りに管理できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：子宮内圧カテーテル (IUPC) が存在する
IUPC は標準治療に従って行われます。
|
標準治療による IUPC が必要な患者の羊水は、分娩期間中 3 時間ごとに分析されます。
|
|
アクティブコンパレータ：子宮内圧カテーテル (IUPC) が存在しない
IUPCは必要ありません
|
標準治療による IUPC を必要としない患者は、羊水の分析を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
分娩内感染症を発症する患者の数
時間枠：ご登録からお届けまで
|
ご登録からお届けまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Crosland, MD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024844
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。