羊水分析
2023年11月9日 更新者：Croslanda、Oregon Health and Science University
羊水分析在产时感染预测模型中的应用
这是一项前瞻性研究，将有助于确保研究团队及时、正确抽吸羊水的可行性，其中包括在分娩过程中照顾患者、及时运输和解释标本的临床团队。
它还将有助于为计算必要的统计措施（例如，
样本量、功效分析等），用于缺乏医学文献中所需数据的研究队列。
研究概览
详细说明
能否通过宫内压力导管 (IUPC) 连续抽吸羊水并在分娩时成功进行分析？
连续收集的异常羊水结果是否可以预测哪些临产患者会发生产时感染？
结果能否比 2015 年 NICHD 指南概述的当前临床诊断标准更快地预测感染？
与 2015 年 NICHD 诊断标准相比，敏感性、特异性、阳性和阴性预测值如何？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 电话号码：503-494-3666
- 邮箱：whru@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science Univerity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 胎龄≥37周
- 参加者年龄≥18岁
排除标准：
- 多胎妊娠
- 胎龄 < 37 周
- 胎儿宫内死亡
- 胎儿异常
- 妊娠前糖尿病/妊娠糖尿病
- 类固醇造成的慢性免疫抑制（定义为持续使用类固醇 > 1 个月）
- 羊水过少
- 入院 2 周内有记录的非产科感染的女性；包括入院后 2 周内因无记录/疑似感染而使用任何抗生素
- 出现指数发烧 45 分钟内未重复测量体温 (100.4 F）
- 指数热度（100.4 F) 交货后 > 1 小时
- 预期处理的胎膜早破
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：存在宫内压力导管 (IUPC)
IUPC 通过护理标准进行。
|
对于需要通过标准护理进行 IUPC 的患者，将在分娩期间每 3 小时分析一次羊水。
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有源比较器：缺少宫内压力导管 (IUPC)
不需要 IUPC
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通过护理标准不需要进行 IUPC 的患者将不会进行羊水分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生产时感染的患者人数
大体时间：从报名到交付
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从报名到交付
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Crosland, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00024844
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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