양수 분석
2023년 11월 9일 업데이트: Croslanda, Oregon Health and Science University
분만 중 감염 예측 모델을 위한 양수 분석의 유용성
이는 분만 중 환자를 돌보는 임상팀, 검체의 시기적절한 운송 및 해석을 포함하는 연구 연구팀이 시기적절하고 정확한 양수 흡인의 타당성을 보장하는 데 도움이 될 전향적 연구입니다.
또한 필요한 통계적 측정(예:
의학 문헌에 필요한 데이터가 부족한 연구 집단에 대한 표본 크기, 검정력 분석 등).
연구 개요
상세 설명
양수를 자궁내압력카테터(IUPC)를 통해 연속적으로 흡인하여 분만 중에 성공적으로 분석할 수 있습니까?
연속적으로 수집된 비정상 양수 검사 결과를 통해 어떤 분만 환자에게 분만 중 감염이 발생할지 예측할 수 있습니까?
2015년 NICHD 지침에 설명된 대로 현재의 임상 진단 기준보다 더 빨리 결과를 통해 감염을 예측할 수 있습니까?
민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값은 2015 NICHD 진단 기준과 어떻게 비교됩니까?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- 전화번호: 503-494-3666
- 이메일: whru@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science Univerity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 재태 기간 ≥ 37주
- 참가자 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 다태임신
- 재태 기간 < 37주
- 자궁 내 태아 사망
- 태아 기형
- 임신 전 당뇨병/임신성 당뇨병
- 스테로이드를 이용한 만성 면역 억제(1개월 이상 지속적으로 스테로이드를 사용하는 것으로 정의됨)
- 양수과소증
- 입원 후 2주 이내에 비산과적 감염이 기록된 여성; 기록되지 않은/의심되는 감염에 대해 입원 후 2주 이내에 항생제 사용을 포함합니다.
- 지표발열(100.4) 45분 이내에 체온을 반복하지 않음 에프)
- 지수발열(100.4 F) 배송 후 1시간 이상 경과한 경우
- 예상대로 관리되는 조기 양막 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자궁 내 압력 카테터(IUPC) 존재
IUPC는 표준 치료를 통해 배치됩니다.
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표준 치료를 통해 IUPC가 필요한 환자의 경우 분만 기간 동안 3시간마다 양수를 분석합니다.
|
|
활성 비교기: 자궁내압력카테터(IUPC)가 없음
IUPC가 필요하지 않습니다
|
표준 치료를 통해 IUPC가 필요하지 않은 환자는 양수 분석을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 중 감염이 발생한 환자의 수
기간: 가입부터 배송까지
|
가입부터 배송까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Crosland, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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