Lapsivesianalyysi
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Croslanda, Oregon Health and Science University
Lapsivesianalyysin hyödyllisyys synnytyksensisäisten infektioiden ennustemalliin
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka auttaa varmistamaan, että lapsiveden oikea-aikainen ja oikea aspiraatio on mahdollista tutkimusryhmässä, johon kuuluu kliininen ryhmä, joka huolehtii potilaasta hänen synnytyksensä, oikea-aikaisen kuljetuksen ja näytteiden tulkinnan aikana.
Se auttaa myös toimittamaan tietoja tarvittavien tilastollisten mittareiden laskemista varten (esim.
otoskoko, tehoanalyysi jne.) tutkimuskohorteille, joilta puuttuu tarvittava tieto lääketieteellisestä kirjallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Voidaanko lapsivesi imeä sarjaan kohdunsisäisen painekatetrin (IUPC) kautta ja analysoida onnistuneesti synnytyksen aikana?
Ennustavatko sarjoittain kerätyt epänormaalit lapsivesitulokset, ketkä synnyttävät potilaat saavat synnytyksensisäisen infektion?
Voivatko tulokset ennustaa infektion nopeammin kuin nykyiset kliiniset diagnostiset kriteerit vuoden 2015 NICHD-ohjeiden mukaisesti?
Miten herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot ovat verrattuna vuoden 2015 NICHD-diagnostisiin kriteereihin?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Department of OB/GYN
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science Univerity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä ≥ 37 viikkoa
- Osallistujan ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Raskausikä < 37 viikkoa
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Sikiön anomaliat
- Pre-raskausdiabetes / raskausdiabetes
- Krooninen immuunisuppressio steroideilla (määritelty > 1 kuukauden jatkuvaksi steroidikäytöksi)
- Oligohydramnion
- Naiset, joilla on dokumentoituja ei-sünnitysinfektioita 2 viikon sisällä maahanpääsystä; mukaan lukien antibioottien käyttö 2 viikon sisällä vastaanottopäivästä dokumentoimattomien/epäiltyjen infektioiden vuoksi
- Toista lämpötilaa ei suoritettu 45 minuutin sisällä indeksikuumeesta (100.4 F)
- Indeksikuume (100.4 F) on > 1 tunti toimituksesta
- Odotetusti hoidettu kalvojen ennenaikainen repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdunsisäinen painekatetri (IUPC) mukana
IUPC asetetaan hoitostandardin mukaisesti.
|
Lapsivesi analysoidaan joka 3. tunti synnytyksen ajan potilailta, jotka tarvitsevat IUPC:n standardin hoidon mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kohdunsisäinen painekatetri (IUPC) puuttuu
IUPC:tä ei vaadita
|
Potilailta, jotka eivät tarvitse IUPC:tä hoidon standardin mukaisesti, ei analysoida lapsivettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy synnytyksen sisäinen infektio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Crosland, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .