- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131697
Skutki ćwiczeń McKenziego z mobilizacją Mulligana i bez niej w zespole szyi tekstowej.
Wpływ ćwiczeń McKenziego z mobilizacją Mulligana i bez niej na ból, niepełnosprawność i kąt czaszkowo-szyjny w zespole tekstowo-szyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół szyi tekstowej to stan wynikający z powtarzającego się korzystania z urządzeń elektronicznych, powodujący zginanie szyi do przodu lub w dół przez dłuższy czas. Może to prowadzić do takich objawów, jak ból szyi, ograniczony zakres ruchu, osłabienie mięśni, zmieniona pozycja stawów i zmiany postawy, takie jak wysunięta do przodu postawa głowy i zaokrąglone ramiona.
W tym randomizowanym badaniu klinicznym czterdziestu ośmiu uczestników z zespołem szyi tekstowej zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych:
Grupa A: Ćwiczenia McKenziego bez mobilizacji Mulligana i Grupa B: Ćwiczenia McKenziego z mobilizacją Mulligana. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygodnej metody losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach. Każdy uczestnik otrzyma łącznie osiem sesji terapeutycznych w okresie czterech tygodni. Skuteczność interwencji będzie oceniana na początku (pierwsza sesja) i na zakończenie (osiem sesji). Pomiary wyniku, w tym intensywność bólu, stopień niepełnosprawności i kąt czaszkowo-szyjny, zostaną ocenione odpowiednio przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI) i oprogramowania Image J. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa Smirnowa. W przypadku porównań wewnątrzgrupowych zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami lub test Friedmana. Do porównania zmian pomiędzy grupami zostanie zastosowany niezależny test t lub test U Manna-Whitneya, w zależności od rozkładu danych. Analiza tych miar wyników dostarczy cennych informacji na temat wpływu interwencji na objawy uczestników i wyrównanie postawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrutacyjny
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numer telefonu: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numer telefonu: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek (18-35 lat) Mężczyźni i kobiety CVA <49° Używanie smartfona przez ponad 5 godzin dziennie Posiadanie historii dłuższej niż 3 miesiące Uzyskanie więcej niż 3 punktów w NPRS i więcej niż 10 punktów w NDI Wynik SAS> 88
Kryteria wyłączenia:
Operacja szyi Infekcja lub choroba zapalna kręgosłupa. Zdiagnozowano przypadki wypadania krążka międzykręgowego, zwężenia, przepukliny, kręgozmyku i osteoporozy, kręcz szyi, skoliozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenziego bez mobilizacji Mulligana
Ćwiczenia McKenziego obejmujące ćwiczenia cofania z zgięciem szyi, prostowaniem, zgięciem bocznym i ćwiczeniami rotacyjnymi.
|
Ćwiczenia McKenziego będą się składać z czterech programów ćwiczeń.
Wycofanie się z ćwiczeniami zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w dwóch seriach po 10 powtórzeń z 10 sekundami ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez okres czterech tygodni.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenziego z mobilizacją Mulligana
Ćwiczenia McKenzie obejmujące ćwiczenia wciągania z zgięciem, prostowaniem, zginaniem bocznym i rotacją szyi oraz utrzymywanie naturalnego poślizgu wyrostka zębodołowego.
|
Ćwiczenia McKenziego będą się składać z czterech programów ćwiczeń. Wycofanie się z ćwiczeniami zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w dwóch seriach po 10 powtórzeń z 10 sekundami ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. Podczas ćwiczeń McKenziego Sustained Natural Apophyseal Glide będzie wykonywany z czubkiem kciuka ustawionym pod kątem 45° w stosunku do gałki ocznej, wzmocnionym innym kciukiem. Ćwiczenie to będzie wykonywane w trzech seriach po sześć powtórzeń dwa razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
NPRS to subiektywna skala oceny bólu wykorzystująca 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Uczestnicy wybierają liczbę całkowitą, która najlepiej odzwierciedla poziom ich bólu.
Rzetelność wynosi > 0,95 przy wartościach ICC 0,86–0,95.
|
4 tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
NDI obejmuje 10 dziedzin obejmujących intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreację.
Wyniki wahają się od 0 do 50, gdzie 50 oznacza najwyższy poziom dysfunkcji.
Jest to ważne i niezawodne narzędzie z ICC=0,98.
|
4 tydzień
|
Fotogrametria kąta czaszkowo-szyjnego (oprogramowanie do zdjęć)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Kąt czaszkowo-szyjny można zmierzyć za pomocą zdjęć bocznych eksponujących C7 i ucho.
Uczestnicy utrzymają naturalną postawę głowy, wykorzystując metodę pomiaru postawy równowagi.
Jest to kąt utworzony przez linię łączącą siódmy odcinek szyjny kręgosłupa z tragusem i poziomą linię siódmego odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej i stojącej.
CVA <49° charakteryzuje się jako FHP.
Image J to program do przetwarzania i analizy obrazów, który odczytuje zarówno formaty plików graficznych, jak i formaty nieprzetworzone.
Może wyświetlać, edytować, analizować, przetwarzać, przechowywać i drukować obrazy, a także mierzyć odległości i kąty.
Został wprowadzony jako wiarygodne narzędzie oceny stosowane do pomiaru kątów szyjnych w kilku badaniach dotyczących pozycji głowy wysuniętej do przodu, przy współczynniku ICC wynoszącym 0,997.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala ta służy do rekrutacji uczestników badania.
Jest to skala uzależnienia od smartfona składająca się z 6 czynników i 33 pozycji z sześciopunktową skalą Likerta (1: „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6: „zdecydowanie się zgadzam”) opartą na samoopisie.
Sześć czynników obejmowało zakłócenia życia codziennego, pozytywne oczekiwanie, wycofanie, relacje zorientowane na cyberprzestrzeń, nadużywanie i tolerancję.
Uzależnienie od smartfona zostało sklasyfikowane jako niskie, jeśli całkowity wynik uczestnika mieściło się w przedziale od 33 do 87, średnie, jeśli mieściło się w przedziale od 88 do 142 i wysokie, jeśli wynik mieścił się w przedziale od 143 do 198.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, Riphah International University
- Główny śledczy: Fizza Khan, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego bez mobilizacji Mulligana
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny