- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06131697
Effetti degli esercizi McKenzie con e senza mobilizzazione Mulligan nella sindrome del text neck.
Effetti degli esercizi McKenzie con e senza mobilizzazione Mulligan su dolore, disabilità e angolo craniocervicale nella sindrome del collo del testo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del text neck è una condizione che deriva dall’uso ripetitivo di dispositivi elettronici, che causano la flessione del collo in avanti o verso il basso per periodi prolungati. Ciò può portare a sintomi come dolore al collo, ridotta gamma di movimento, indebolimento dei muscoli, posizione articolare alterata e cambiamenti posturali come postura della testa in avanti e spalle arrotondate.
In questo studio clinico randomizzato, quarantotto partecipanti con sindrome del text neck verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento:
Gruppo A: Esercizi McKenzie senza mobilitazione Mulligan e Gruppo B: Esercizi McKenzie con mobilitazione Mulligan. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un comodo metodo di campionamento casuale tramite buste opache sigillate. Ogni partecipante riceverà un totale di otto sessioni di trattamento in un periodo di quattro settimane. L'efficacia degli interventi sarà valutata all'inizio (prima sessione), alla conclusione (ottava sessione). Le misure di risultato, tra cui l'intensità del dolore, i livelli di disabilità e l'angolo craniocervicale saranno valutati utilizzando rispettivamente la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), il Neck Disability Index (NDI) e il software Image J. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26. La normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov Smirnov. Per i confronti all'interno del gruppo verranno utilizzate misure ripetute ANOVA o il test di Friedman. Per confrontare le variazioni tra i gruppi, verrà applicato il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney, a seconda della distribuzione dei dati. L'analisi di queste misure di risultato fornirà preziose informazioni sull'impatto degli interventi sui sintomi dei partecipanti e sull'allineamento posturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Reclutamento
- Shalamar Hospital
-
Contatto:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numero di telefono: 03004280554
- Email: onlyawan@yahoo.com
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Contatto:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numero di telefono: 03326099065
- Email: onlyawan@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età (18-35 anni) Maschi e femmine CVA <49° Utilizzo di smartphone per più di 5 ore al giorno Avere una storia di più di 3 mesi Punteggio più di 3 su NPRS e più di 10 su NDI Punteggio di SAS> 88
Criteri di esclusione:
Chirurgia del collo Infezione spinale o disturbo infiammatorio Casi diagnosticati di prolasso del disco, stenosi, ernia, spondilolistesi e osteoporosi, torcicollo, scoliosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi McKenzie senza mobilitazione Mulligan
Esercizi McKenzie che includono esercizi di retrazione con flessione del collo, estensione, flessione laterale e rotazione.
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Gli esercizi McKenzie comprenderanno quattro programmi di esercizi.
Retrazione con esercizi di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del collo.
Ogni esercizio verrà eseguito con due serie da 10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta due volte a settimana per un periodo di quattro settimane.
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Sperimentale: Esercizi McKenzie con mobilitazione Mulligan
Esercizi McKenzie che includono esercizi di retrazione con flessione del collo, estensione, flessione laterale e rotazione e scivolamento apofisario naturale sostenuto.
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Gli esercizi McKenzie comprenderanno quattro programmi di esercizi. Retrazione con esercizi di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del collo. Ogni esercizio verrà eseguito con due serie da 10 ripetizioni con 10 secondi di tenuta due volte a settimana per un periodo di quattro settimane. Durante gli esercizi di McKenzie verrà eseguita una scivolata apofisaria naturale sostenuta con la punta del pollice posizionata ad un angolo di 45° lungo la direzione del bulbo oculare rinforzata da un altro pollice. Questo esercizio verrà eseguito per tre serie da sei ripetizioni due volte a settimana per un periodo di quattro settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La NPRS è una scala soggettiva di valutazione del dolore che utilizza una scala a 11 punti da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore intollerabile".
I partecipanti selezionano il numero intero che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
L'affidabilità è >0,95 con valori ICC 0,86-0,95.
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4a settimana
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'NDI comprende 10 ambiti che coprono l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero.
I punteggi vanno da 0 a 50, dove 50 rappresenta il livello massimo di disfunzione.
È uno strumento valido e affidabile con ICC=0,98.
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4a settimana
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Fotogrammetria per l'angolo craniocervicale (software immagine j)
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'angolo craniocervicale può essere misurato utilizzando le foto laterali che espongono C7 e l'orecchio.
I partecipanti manterranno la postura naturale della testa attraverso il metodo di misurazione della postura di autoequilibrio.
È l'angolo formato dalla linea che collega la settima colonna cervicale con il trago e la linea orizzontale della settima colonna cervicale in posizione seduta e in piedi.
Un CVA <49° è caratterizzato come FHP.
Image J è un programma di elaborazione e analisi delle immagini in grado di leggere sia formati di file immagine che formati grezzi.
Può visualizzare, modificare, analizzare, elaborare, archiviare e stampare immagini, nonché misurare distanze e angoli.
È stato introdotto come strumento di valutazione affidabile utilizzato per misurare gli angoli cervicali in diversi studi sulla postura della testa in avanti con ICC di 0,997.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: 1° giorno
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Questa scala viene utilizzata per il reclutamento dei partecipanti allo studio.
Si tratta di una scala per la dipendenza da smartphone composta da 6 fattori e 33 item con una scala Likert a sei punti (1: "fortemente in disaccordo" e 6: "fortemente d'accordo") basata sull'autovalutazione.
I sei fattori erano il disturbo della vita quotidiana, l’anticipazione positiva, il ritiro, la relazione orientata al cyberspazio, l’uso eccessivo e la tolleranza.
La dipendenza da smartphone è stata classificata come bassa se il punteggio totale di un partecipante era compreso tra 33 e 87, intermedia se era compreso tra 88 e 142 e alta se il punteggio era compreso tra 143 e 198.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, Riphah International University
- Investigatore principale: Fizza Khan, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Postura della testa in avanti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore