- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06131697
A McKenzie-gyakorlatok hatásai Mulligan mobilizálással és anélkül szövegnyak szindróma esetén.
A McKenzie-gyakorlatok Mulligan-mobilizációval és anélkül történő hatásai a fájdalomra, a fogyatékosságra és a nyaki nyaki szögre szöveges nyaki szindrómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szövegnyak-szindróma olyan állapot, amely az elektronikus eszközök ismétlődő használatából adódik, és a nyak hosszabb ideig előre vagy lefelé hajlik. Ez olyan tünetekhez vezethet, mint a nyaki fájdalom, csökkent mozgástartomány, legyengült izomzat, megváltozott ízületi helyzet és testtartási változások, például előrefelé irányuló fejtartás és lekerekített vállak.
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban negyvennyolc szövegnyak szindrómában szenvedő résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a két beavatkozási csoport egyikébe:
A csoport: McKenzie gyakorlatok Mulligan mozgósítás nélkül és B csoport: McKenzie gyakorlatok Mulligan mozgósítással. A véletlenszerű besorolást kényelmes véletlenszerű mintavételi módszerrel, lezárt átlátszatlan borítékokon keresztül hajtják végre. Minden résztvevő összesen nyolc kezelést kap egy négyhetes időszak alatt. A beavatkozások hatékonyságát az elején (első ülés), a végén (nyolc ülésen) értékelik. Az eredményeket, beleértve a fájdalom intenzitását, a fogyatékosság szintjét és a craniocervicalis szögét, a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a Neck Disability Index (NDI) és az Image J szoftver segítségével értékelik. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 26-os verziójával történik. Az adatok normálisságát Kolmogorov Smirnov teszt segítségével értékeljük. A csoporton belüli összehasonlításhoz vagy ismételt mérési ANOVA-t vagy Friedman-tesztet használunk. A csoportok közötti változások összehasonlításához független t-próbát vagy Mann-Whitney U-tesztet alkalmazunk az adatok eloszlásától függően. Ezeknek az eredménymutatóknak az elemzése értékes betekintést nyújt a beavatkozásoknak a résztvevők tüneteire és testtartási igazodására gyakorolt hatásába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad, Phd
- Telefonszám: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
- Toborzás
- Shalamar Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonszám: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonszám: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor (18-35 év) Férfi és nő CVA <49° Napi 5 óránál többet használ okostelefont Több mint 3 hónapos múlttal rendelkezik Több mint 3 pontszám az NPRS-en és több mint 10 az NDI-pontszámon SAS> 88
Kizárási kritériumok:
Nyakműtét Gerincfertőzés vagy gyulladásos rendellenesség Diagnosztizált esetek porckorong prolapsus, szűkület, sérv, spondylolisthesis és osteoporosis, torticollis, scoliosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: McKenzie gyakorlatok Mulligan mobilizáció nélkül
McKenzie gyakorlatok, beleértve a visszahúzást nyakhajlítással, nyújtással, oldalirányú hajlítással és forgatással.
|
A McKenzie gyakorlatok négy edzésprogramból állnak majd.
Visszahúzás nyakhajlítással, nyújtással, oldalirányú hajlítással és forgatással.
Minden gyakorlatot két sorozatban, 10 ismétléssel hajtanak végre, hetente kétszer 10 másodperces tartással, négy héten keresztül.
|
|
Kísérleti: McKenzie gyakorlatok Mulligan mobilizációval
McKenzie-gyakorlatok, beleértve a visszahúzást nyakhajlítással, nyújtással, oldalirányú hajlítással és forgatással, valamint a tartós természetes apophyseális siklás gyakorlatokkal.
|
A McKenzie gyakorlatok négy edzésprogramból állnak majd. Visszahúzás nyakhajlítással, nyújtással, oldalirányú hajlítással és forgatással. Minden gyakorlatot két sorozatban, 10 ismétléssel hajtanak végre, hetente kétszer 10 másodperces tartással, négy héten keresztül. A McKenzie gyakorlatok során a Sustained Natural Apophyseal Glide-t úgy adják meg, hogy a hüvelykujj hegye 45°-os szöget zár be a szemgolyó irányában, megerősítve egy másik hüvelykujjjal. Ezt a gyakorlatot háromszor, hat ismétlésből álló sorozatban hajtják végre hetente kétszer négy hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4. hét
|
Az NPRS egy szubjektív fájdalomértékelési skála, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálát használ, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy "elviselhetetlen fájdalom".
A résztvevők kiválasztják azt az egész számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalom szintjét.
A megbízhatóság >0,95, az ICC értékek 0,86-0,95.
|
4. hét
|
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: 4. hét
|
Az NDI 10 területtel rendelkezik, amelyek lefedik a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
A pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, és az 50 a diszfunkció legnagyobb szintje.
Érvényes és megvalósítható eszköz ICC=0,98 értékkel.
|
4. hét
|
|
Fotogrammetria a craniocervicalis szöghez (image j szoftver)
Időkeret: 4. hét
|
A craniocervicalis szög a C7 és a fül oldalsó fotóival mérhető.
A résztvevők megtartják a természetes fejtartást az önkiegyensúlyozott testtartás mérési módszerével.
Ez az a szög, amelyet a hetedik nyaki gerincet a tragusszal összekötő vonal és a hetedik nyaki gerinc vízszintes vonala ülő és álló helyzetben hoz létre.
A 49°-nál kisebb CVA-t FHP-nek nevezzük.
Az Image J egy képfeldolgozó és -elemző program, amely képes mind a képfájlformátumok, mind a nyers formátumok olvasására.
Képes képeket megjeleníteni, szerkeszteni, elemezni, feldolgozni, tárolni és kinyomtatni, valamint távolságokat és szögeket mérni.
Megbízható értékelő eszközként vezették be, amelyet a nyaki szögek mérésére használnak számos, előretolt fejtartással kapcsolatos tanulmányban, 0,997 ICC-vel.
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okostelefon-függőségi skála
Időkeret: 1. nap
|
Ezt a skálát használják a vizsgálatban résztvevők toborzására.
Ez egy okostelefon-függőség skála, amely 6 faktorból és 33 tételből állt, hatfokú Likert-skálával (1: "egyáltalán nem értek egyet" és 6: "teljesen egyetértek") önbevalláson alapuló.
A hat tényező a mindennapi élet zavarása, a pozitív várakozás, az elzárkózás, a kibertér-orientált kapcsolat, a túlzott használat és a tolerancia volt.
Az okostelefon-függőséget alacsonynak minősítették, ha egy résztvevő összpontszáma 33 és 87 között volt, közepesnek, ha 88 és 142 között volt, és magasnak, ha 143 és 198 között volt.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Raza, Riphah International University
- Kutatásvezető: Fizza Khan, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .