- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06131697
Effekter av McKenzie-övningar med och utan Mulligan-mobilisering vid texthalssyndrom.
Effekter av McKenzie-övningar med och utan Mulligan-mobilisering på smärta, funktionshinder och kraniocervikal vinkel i texthalssyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Text neck syndrome är ett tillstånd som orsakas av upprepad användning av elektroniska apparater, vilket gör att nacken böjas framåt eller nedåt under längre perioder. Detta kan leda till symtom som nacksmärta, minskat rörelseomfång, försvagade muskler, förändrad ledposition och ställningsförändringar som framåtriktad huvudhållning och rundade axlar.
I denna randomiserade kliniska prövning kommer fyrtioåtta deltagare med text-neck-syndrom att slumpmässigt tilldelas en av de två interventionsgrupperna:
Grupp A: McKenzie-övningar utan Mulligan-mobilisering och Grupp B:McKenzie-övningar med Mulligan-mobilisering. Randomisering kommer att utföras med en bekväm slumpmässig provtagningsmetod via förseglade ogenomskinliga kuvert. Varje deltagare kommer att få totalt åtta behandlingstillfällen under en fyraveckorsperiod. Effekten av interventionerna kommer att bedömas i början (första sessionen), avslutningen (åtta sessionen). Resultatmått, inklusive smärtintensitet, funktionsnedsättningsnivåer och kraniocervikal vinkel kommer att utvärderas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) respektive Image J programvara. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 26. Normaliteten av data kommer att bedömas med Kolmogorov Smirnov-testet. För jämförelser inom gruppen kommer antingen upprepade mätningar ANOVA eller Friedman-testet att användas. För att jämföra förändringar mellan grupperna kommer det oberoende t-testet eller Mann-Whitney U-testet att tillämpas, beroende på datafördelningen. Analysen av dessa resultatmått kommer att ge värdefulla insikter om insatsernas inverkan på deltagarnas symtom och posturala anpassning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytering
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder (18-35 år) Man och Kvinna CVA <49° Använder smart telefon i mer än 5 timmar om dagen Har en historia på mer än 3 månader Få mer än 3 på NPRS och mer än 10 på NDI-poäng på SAS> 88
Exklusions kriterier:
Nackoperation Spinalinfektion eller inflammatorisk störning Diagnostiserade fall av diskframfall, stenos, herniering, spondylolistes och osteoporos, torticollis, skolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McKenzie tränar utan Mulligan-mobilisering
McKenzie-övningar inklusive retraktion med nackflexion, extension, sidoflexion och rotationsövningar.
|
McKenzie Exercises kommer att bestå av fyra träningsprogram.
Retraktion med nackflexion, extension, lateralflexion och rotationsövningar.
Varje övning kommer att utföras med två set om 10 reps med 10 sekunders hållning två gånger i veckan under en tidsperiod på fyra veckor.
|
|
Experimentell: McKenzie tränar med Mulligan Mobilization
McKenzie-övningar inklusive retraktion med nackeflexion, extension, lateralflexion och rotationsövningar och Sustained Natural Apophyseal glide.
|
McKenzie Exercises kommer att bestå av fyra träningsprogram. Retraktion med nackflexion, extension, lateralflexion och rotationsövningar. Varje övning kommer att utföras med två set om 10 reps med 10 sekunders hållning två gånger i veckan under en tidsperiod på fyra veckor. Längs med McKenzie-övningarna kommer Sustained Natural Apophyseal Glide att ges med tumspetsen placerad i en vinkel på 45° längs ögonglobens riktning förstärkt med en annan tumme. Denna övning kommer att utföras i tre set med sex repetitioner två gånger i veckan under en tidsperiod på fyra veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
NPRS är en subjektiv smärtskala som använder en 11-gradig skala från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "oacceptabla smärta".
Deltagarna väljer det heltal som bäst representerar deras smärtnivå.
Tillförlitligheten är >0,95 med ICC-värden 0,86-0,95.
|
4:e veckan
|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsram: 4:e veckan
|
NDI har 10 domäner som täcker smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Poäng varierar från 0 till 50, där 50 är de högsta nivåerna av dysfunktion.
Det är ett giltigt och tillförlitligt verktyg med ICC=0,98.
|
4:e veckan
|
|
Fotogrammetri för kraniocervikal vinkel (bild j programvara)
Tidsram: 4:e veckan
|
Kraniocervikal vinkel kan mätas med hjälp av laterala foton som exponerar C7 och örat.
Deltagarna kommer att bibehålla den naturliga huvudställningen genom mätmetoden för självbalansering.
Det är vinkeln som görs av linjen som förbinder den sjunde halsryggen med tragus och den horisontella linjen på den sjunde halsryggen i sittande och stående läge.
En CVA på <49° karakteriseras som FHP.
Image J är ett bildbehandlings- och analysprogram som kan läsa både bildfilformat och råformat.
Den kan visa, redigera, analysera, bearbeta, lagra och skriva ut bilder, samt mäta avstånd och vinklar.
Det har introducerats som ett tillförlitligt bedömningsverktyg som används för att mäta cervikala vinklar i flera studier om framåtriktad huvudhållning med ICC på 0,997.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smartphone Addiction Skala
Tidsram: 1:a dagen
|
Denna skala används för rekrytering av deltagare i studien.
Det är en skala för smartphoneberoende som bestod av 6 faktorer och 33 poster med en sexgradig Likert-skala (1: "håller inte med" och 6: "håller helt med") baserad på självrapportering.
De sex faktorerna var störningar i det dagliga livet, positiv förväntan, tillbakadragande, cyberrymden-orienterade relationer, överanvändning och tolerans.
Smartphoneberoende kategoriserades som lågt om totalpoängen för en deltagare var mellan 33 och 87, mellanliggande om den var mellan 88 och 142 och hög om poängen var mellan 143 och 198.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Raza, Riphah International University
- Huvudutredare: Fizza Khan, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .