- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131697
Efeitos dos exercícios McKenzie com e sem mobilização Mulligan na síndrome do pescoço de texto.
Efeitos dos exercícios McKenzie com e sem mobilização Mulligan na dor, incapacidade e ângulo craniocervical na síndrome do pescoço de texto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do pescoço de texto é uma condição que resulta do uso repetitivo de dispositivos eletrônicos, fazendo com que o pescoço flexione para frente ou para baixo por longos períodos. Isso pode levar a sintomas como dor no pescoço, redução da amplitude de movimento, músculos enfraquecidos, alteração da posição das articulações e alterações posturais, como postura da cabeça para frente e ombros arredondados.
Neste ensaio clínico randomizado, quarenta e oito participantes com síndrome do pescoço de texto serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos de intervenção:
Grupo A: Exercícios de McKenzie sem mobilização de Mulligan e Grupo B: Exercícios de McKenzie com mobilização de Mulligan. A randomização será realizada usando um método de amostragem aleatória conveniente por meio de envelopes opacos selados. Cada participante receberá um total de oito sessões de tratamento durante um período de quatro semanas. A eficácia das intervenções será avaliada no início (primeira sessão), conclusão (oitava sessão). As medidas de resultado, incluindo intensidade da dor, níveis de incapacidade e ângulo craniocervical serão avaliadas usando a Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e software Image J, respectivamente. Os dados serão analisados no software SPSS versão 26. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Kolmogorov Smirnov. Para comparações dentro do grupo, serão utilizadas ANOVA de medidas repetidas ou o teste de Friedman. Para comparar as alterações entre os grupos, será aplicado o teste t independente ou teste U de Mann-Whitney, dependendo da distribuição dos dados. A análise dessas medidas de resultados fornecerá informações valiosas sobre o impacto das intervenções nos sintomas dos participantes e no alinhamento postural.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Recrutamento
- Shalamar Hospital
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Contato:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Número de telefone: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Contato:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Número de telefone: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade (18-35 anos) Masculino e Feminino AVC <49° Usar smartphone por mais de 5 horas por dia Ter histórico de mais de 3 meses Pontuação superior a 3 na NPRS e superior a 10 na NDI Pontuação de SAS > 88
Critério de exclusão:
Cirurgia no pescoço Infecção espinhal ou distúrbio inflamatório Casos diagnosticados de prolapso de disco, estenose, hérnia, espondilolistese e osteoporose, torcicolo, escoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios McKenzie sem mobilização Mulligan
Exercícios McKenzie incluindo retração com flexão do pescoço, extensão, flexão lateral e exercícios de rotação.
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Os exercícios McKenzie serão compostos por quatro programas de exercícios.
Retração com exercícios de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço.
Cada exercício será realizado com duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera, duas vezes por semana, durante um período de quatro semanas.
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Experimental: Exercícios McKenzie com mobilização Mulligan
Exercícios McKenzie incluindo retração com flexão do pescoço, extensão, flexão lateral e exercícios de rotação e deslizamento apofisário natural sustentado.
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Os exercícios McKenzie serão compostos por quatro programas de exercícios. Retração com exercícios de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço. Cada exercício será realizado com duas séries de 10 repetições com 10 segundos de espera, duas vezes por semana, durante um período de quatro semanas. Ao longo dos exercícios de McKenzie, o deslizamento apofisário natural sustentado será realizado com a ponta do polegar colocada em um ângulo de 45 ° ao longo da direção do globo ocular, reforçada por outro polegar. Este exercício será realizado em três séries de seis repetições, duas vezes por semana, durante um período de quatro semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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A NPRS é uma escala subjetiva de avaliação da dor que utiliza uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 significa “sem dor” e 10 significa “dor intolerável”.
Os participantes selecionam o número inteiro que melhor representa o seu nível de dor.
A confiabilidade é >0,95 com valores de ICC 0,86-0,95.
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4ª semana
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: 4ª semana
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O NDI tem 10 domínios que abrangem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
As pontuações variam de 0 a 50, sendo 50 os maiores níveis de disfunção.
É uma ferramenta válida e confiável com ICC=0,98.
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4ª semana
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Fotogrametria para ângulo craniocervical (software imagem j)
Prazo: 4ª semana
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O ângulo craniocervical pode ser medido usando as fotos laterais expondo C7 e a orelha.
Os participantes manterão a postura natural da cabeça através do método de medição da postura de autoequilíbrio.
É o ângulo formado pela linha que liga a sétima coluna cervical ao tragus e a linha horizontal da sétima coluna cervical nas posições sentada e em pé.
Um AVC <49° é caracterizado como PSF.
Image J é um programa de processamento e análise de imagens que pode ler formatos de arquivo de imagem e formatos brutos.
Ele pode exibir, editar, analisar, processar, armazenar e imprimir imagens, bem como medir distâncias e ângulos.
Foi apresentado como uma ferramenta de avaliação confiável usada para medir ângulos cervicais em vários estudos sobre postura anterior da cabeça com CCI de 0,997.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dependência de smartphones
Prazo: 1º dia
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Esta escala é utilizada para o recrutamento dos participantes do estudo.
É uma escala para dependência de smartphones que consiste em 6 fatores e 33 itens com uma escala Likert de seis pontos (1: “discordo totalmente” e 6: “concordo totalmente”) baseada em autorrelato.
Os seis fatores foram perturbação da vida diária, antecipação positiva, retraimento, relacionamento orientado para o ciberespaço, uso excessivo e tolerância.
A dependência de smartphones foi categorizada como baixa se a pontuação total de um participante estivesse entre 33 e 87, intermediária se estivesse entre 88 e 142 e alta se a pontuação estivesse entre 143 e 198.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
- Investigador principal: Fizza Khan, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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