- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131697
Účinky McKenzieho cvičení s Mulliganovou mobilizací a bez ní u syndromu textového krku.
Účinky McKenzieho cvičení s Mulliganovou mobilizací a bez ní na bolest, invaliditu a kraniocervikální úhel v textu syndromu krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom textového krku je stav, který je důsledkem opakovaného používání elektronických zařízení, což způsobuje, že se krk na dlouhou dobu ohýbá dopředu nebo dolů. To může vést k příznakům, jako je bolest šíje, snížený rozsah pohybu, oslabené svaly, změněná poloha kloubů a posturální změny, jako je držení hlavy vpřed a zaoblená ramena.
V této randomizované klinické studii bude čtyřicet osm účastníků se syndromem textového krku náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin:
Skupina A : McKenzie cvičení bez Mulliganovy mobilizace a Skupina B: McKenzie cvičení s Mulliganovou mobilizací . Randomizace bude provedena pomocí vhodné metody náhodného vzorkování prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek. Každý účastník absolvuje během čtyř týdnů celkem osm léčebných sezení. Účinnost intervencí bude hodnocena na začátku (první sezení), na konci (osm sezení). Výsledky měření, včetně intenzity bolesti, úrovně postižení a kraniocervikálního úhlu, budou vyhodnoceny pomocí softwaru Numeric Pain Rating Scale (NPRS), indexu postižení krku (NDI) a softwaru Image J. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26. Normálnost dat bude posouzena pomocí Kolmogorova Smirnovova testu. Pro srovnání v rámci skupiny se použije buď opakovaná měření ANOVA nebo Friedmanův test. Pro porovnání změn mezi skupinami se použije nezávislý t-test nebo Mann-Whitney U test v závislosti na distribuci dat. Analýza těchto výsledných měřítek poskytne cenné poznatky o dopadu intervencí na symptomy účastníků a posturální zarovnání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
- Nábor
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonní číslo: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk (18-35 let) Muž a žena CVA <49° Používání chytrého telefonu déle než 5 hodin denně S historií delší než 3 měsíce Skóre více než 3 na NPRS a více než 10 na NDI Skóre SAS> 88
Kritéria vyloučení:
Operace krku Infekce páteře nebo zánětlivé onemocnění Diagnostikované případy prolapsu ploténky, stenózy, herniace, spondylolistézy a osteoporózy, torticollis, skoliózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzie cvičí bez Mulliganovy mobilizace
McKenzie cvičení včetně retrakce s flexí krku, extenze, laterální flexe a rotace.
|
McKenzie Exercises se bude skládat ze čtyř cvičebních programů.
Retrakce s flexí krku, extenzí, laterální flexí a rotací.
Každé cvičení bude prováděno ve dvou sériích po 10 opakováních s 10 sekundovým držením dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: McKenzie cvičí s Mulliganovou mobilizací
McKenzie cvičení včetně retrakce s flexí krku, extenze, laterální flexe a rotace a Sustained Natural Apophyseal klouzání.
|
McKenzie Exercises se bude skládat ze čtyř cvičebních programů. Retrakce s flexí krku, extenzí, laterální flexí a rotací. Každé cvičení bude prováděno ve dvou sériích po 10 opakováních s 10 sekundovým držením dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Během cvičení McKenzie se bude provádět Sustained Natural Apophyseal Glide se špičkou palce umístěnou pod úhlem 45° podél směru oční bulvy zesíleným dalším palcem. Toto cvičení se bude provádět ve třech sériích po šesti opakováních dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
NPRS je subjektivní stupnice hodnocení bolesti využívající 11bodovou stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“.
Účastníci vyberou celé číslo, které nejlépe odpovídá úrovni jejich bolesti.
Spolehlivost je >0,95 s hodnotami ICC 0,86-0,95.
|
4. týden
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4. týden
|
NDI má 10 domén, které zahrnují intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a rekreaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž 50 představuje nejvyšší úroveň dysfunkce.
Je to platný a spolehlivý nástroj s ICC=0,98.
|
4. týden
|
|
Fotogrammetrie pro kraniocervikální úhel (software image j)
Časové okno: 4. týden
|
Kraniocervikální úhel lze změřit pomocí laterálních snímků odhalujících C7 a ucho.
Účastníci budou udržovat přirozené držení hlavy pomocí metody měření seberovnovážného držení těla.
Je to úhel, který svírá čára, která spojuje sedmou krční páteř s tragusem a vodorovnou linii sedmé krční páteře v sedě a ve stoje.
CVA < 49° je charakterizována jako FHP.
Image J je program pro zpracování a analýzu obrazu, který dokáže číst formáty obrazových souborů i formáty raw.
Dokáže zobrazovat, upravovat, analyzovat, zpracovávat, ukládat a tisknout obrázky a také měřit vzdálenosti a úhly.
Byl představen jako spolehlivý hodnotící nástroj používaný k měření cervikálních úhlů v několika studiích držení hlavy vpředu s ICC 0,997.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závislosti na smartphonu
Časové okno: 1. den
|
Tato škála se používá pro nábor účastníků studie.
Je to škála závislosti na chytrém telefonu, která se skládala ze 6 faktorů a 33 položek se šestibodovou Likertovou škálou (1: „rozhodně nesouhlasím“ a 6: „rozhodně souhlasím“) na základě self-reportingu.
Těmito šesti faktory byly narušení každodenního života, pozitivní očekávání, stažení se, vztah orientovaný na kyberprostor, nadměrné používání a tolerance.
Závislost na smartphonu byla kategorizována jako nízká, pokud bylo celkové skóre účastníka mezi 33 a 87, střední, pokud bylo mezi 88 a 142, a vysoké, pokud bylo skóre mezi 143 a 198.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Fizza Khan, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na McKenzie cvičí bez Mulliganovy mobilizace
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán