- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131697
Auswirkungen von McKenzie-Übungen mit und ohne Mulligan-Mobilisierung beim Text-Neck-Syndrom.
Auswirkungen von McKenzie-Übungen mit und ohne Mulligan-Mobilisierung auf Schmerzen, Behinderung und kraniozervikalen Winkel beim Text-Neck-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Text-Nacken-Syndrom ist eine Erkrankung, die durch die wiederholte Verwendung elektronischer Geräte entsteht und dazu führt, dass sich der Nacken über längere Zeiträume nach vorne oder unten beugt. Dies kann zu Symptomen wie Nackenschmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit, geschwächten Muskeln, veränderter Gelenkstellung und Haltungsänderungen wie einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung und runden Schultern führen.
In dieser randomisierten klinischen Studie werden 48 Teilnehmer mit Text-Neck-Syndrom nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsgruppen zugeordnet:
Gruppe A: McKenzie-Übungen ohne Mulligan-Mobilisierung und Gruppe B: McKenzie-Übungen mit Mulligan-Mobilisierung. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer praktischen Zufallsstichprobenmethode über versiegelte undurchsichtige Umschläge. Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von vier Wochen insgesamt acht Behandlungssitzungen. Die Wirksamkeit der Interventionen wird zu Beginn (erste Sitzung) und zum Abschluss (achte Sitzung) bewertet. Ergebnismaße, einschließlich Schmerzintensität, Behinderungsgrad und kraniozervikaler Winkel, werden anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Neck Disability Index (NDI) bzw. der Image J-Software bewertet. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 26 analysiert. Die Normalität der Daten wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests beurteilt. Für gruppeninterne Vergleiche wird entweder die ANOVA mit wiederholten Messungen oder der Friedman-Test verwendet. Um Veränderungen zwischen den Gruppen zu vergleichen, wird je nach Datenverteilung der unabhängige t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Die Analyse dieser Ergebnismaße wird wertvolle Erkenntnisse über die Auswirkungen der Interventionen auf die Symptome und die Haltungsausrichtung der Teilnehmer liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrutierung
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-Mail: onlyawan@yahoo.com
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Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-Mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter (18–35 Jahre) Männlicher und weiblicher CVA <49° Nutzung des Smartphones für mehr als 5 Stunden am Tag. Vorgeschichte von mehr als 3 Monaten. Erzielen Sie mehr als 3 bei NPRS und mehr als 10 bei NDI. SAS-Wert > 88
Ausschlusskriterien:
Halschirurgie Wirbelsäuleninfektion oder entzündliche Erkrankung Diagnostizierte Fälle von Bandscheibenvorfall, Stenose, Herniation, Spondylolisthesis und Osteoporose, Torticollis, Skoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McKenzie-Übungen ohne Mulligan-Mobilisierung
McKenzie-Übungen einschließlich Retraktion mit Nackenbeugung, Streckung, seitlicher Flexion und Rotationsübungen.
|
McKenzie Exercises besteht aus vier Übungsprogrammen.
Retraktion mit Übungen zur Nackenbeugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation.
Jede Übung wird mit zwei Sätzen zu je 10 Wiederholungen und 10 Sekunden Halten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
|
Experimental: McKenzie-Übungen mit Mulligan-Mobilisierung
McKenzie-Übungen, einschließlich Retraktion mit Nackenbeugung, Streckung, seitlicher Flexion und Rotationsübungen sowie nachhaltiges natürliches apophysäres Gleiten.
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McKenzie Exercises besteht aus vier Übungsprogrammen. Retraktion mit Übungen zur Nackenbeugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation. Jede Übung wird mit zwei Sätzen zu je 10 Wiederholungen und 10 Sekunden Halten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Bei den McKenzie-Übungen wird Sustained Natural Apophyseal Glide durchgeführt, indem die Daumenspitze in einem Winkel von 45° entlang der Augapfelrichtung platziert wird und durch einen weiteren Daumen verstärkt wird. Diese Übung wird in drei Sätzen mit je sechs Wiederholungen zweimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Der NPRS ist eine subjektive Schmerzbewertungsskala mit einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet.
Die Teilnehmer wählen die ganze Zahl aus, die ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt.
Die Zuverlässigkeit beträgt >0,95 mit ICC-Werten von 0,86-0,95.
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4. Woche
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 4. Woche
|
NDI verfügt über 10 Bereiche, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung abdecken.
Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei 50 die höchste Stufe der Funktionsstörung darstellt.
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug mit ICC=0,98.
|
4. Woche
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Photogrammetrie für kraniozervikalen Winkel (image j software)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der kraniozervikale Winkel kann mithilfe der seitlichen Fotos gemessen werden, die C7 und das Ohr freilegen.
Durch die Messmethode der Selbstausgleichshaltung erhalten die Teilnehmer die natürliche Kopfhaltung.
Es ist der Winkel, der durch die Verbindungslinie zwischen der siebten Halswirbelsäule und dem Tragus und der horizontalen Linie der siebten Halswirbelsäule im Sitzen und Stehen gebildet wird.
Ein CVA von <49° wird als FHP bezeichnet.
Image J ist ein Bildverarbeitungs- und Analyseprogramm, das sowohl Bilddateiformate als auch Rohformate lesen kann.
Es kann Bilder anzeigen, bearbeiten, analysieren, verarbeiten, speichern und drucken sowie Entfernungen und Winkel messen.
Es wurde in mehreren Studien zur Vorwärtshaltung des Kopfes mit einem ICC von 0,997 als zuverlässiges Bewertungsinstrument zur Messung des Halswinkels eingeführt.
|
4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Smartphone-Sucht-Skala
Zeitfenster: 1. Tag
|
Diese Skala wird für die Rekrutierung von Studienteilnehmern verwendet.
Dabei handelt es sich um eine Skala für Smartphone-Sucht, die aus 6 Faktoren und 33 Items mit einer sechsstufigen Likert-Skala (1: „stimme überhaupt nicht zu“ und 6: „stimme völlig zu“) basierend auf Selbstangaben besteht.
Die sechs Faktoren waren Alltagsstörung, positive Vorfreude, Rückzug, Cyberspace-orientierte Beziehung, Überbeanspruchung und Toleranz.
Die Smartphone-Sucht wurde als niedrig eingestuft, wenn die Gesamtpunktzahl eines Teilnehmers zwischen 33 und 87 lag, als mittel, wenn sie zwischen 88 und 142 lag, und als hoch, wenn die Gesamtpunktzahl zwischen 143 und 198 lag.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, Riphah International University
- Hauptermittler: Fizza Khan, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kopfhaltung nach vorne
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