- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131697
Effekter av McKenzie-øvelser med og uten Mulligan-mobilisering ved teksthalssyndrom.
Effekter av McKenzie-øvelser med og uten Mulligan-mobilisering på smerte, funksjonshemming og kraniocervikal vinkel i teksthalssyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teksthalssyndrom er en tilstand som skyldes gjentatt bruk av elektroniske enheter, som får nakken til å bøye seg fremover eller nedover i lengre perioder. Dette kan føre til symptomer som nakkesmerter, redusert bevegelsesutslag, svekkede muskler, endret leddposisjon og posturale endringer som fremre hodestilling og avrundede skuldre.
I denne randomiserte kliniske studien vil førtiåtte deltakere med teksthalssyndrom bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene:
Gruppe A: McKenzie-øvelser uten Mulligan-mobilisering og Gruppe B:McKenzie-øvelser med Mulligan-mobilisering. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en praktisk tilfeldig prøvetakingsmetode via forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Hver deltaker vil motta totalt åtte behandlingsøkter over en fireukers periode. Effekten av intervensjonene vil bli vurdert ved begynnelsen (første økt), avslutning (åtte økt). Resultatmål, inkludert smerteintensitet, funksjonshemmingsnivåer og kraniocervikal vinkel vil bli evaluert ved hjelp av henholdsvis Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) og Image J-programvare. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 26. Normaliteten til data vil bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov Smirnov-testen. For sammenligninger innenfor gruppe, vil enten gjentatte mål ANOVA eller Friedman-testen bli brukt. For å sammenligne endringer mellom gruppene vil den uavhengige t-testen eller Mann-Whitney U-testen bli brukt, avhengig av datafordelingen. Analysen av disse utfallsmålene vil gi verdifull innsikt i virkningen av intervensjonene på deltakernes symptomer og postural justering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Shalamar Hospital
-
Ta kontakt med:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder (18-35 år) CVA for menn og kvinner <49° Bruker smarttelefon i mer enn 5 timer om dagen Har en historie på mer enn 3 måneder Score mer enn 3 på NPRS og mer enn 10 på NDI-score på SAS> 88
Ekskluderingskriterier:
Nakkekirurgi Spinalinfeksjon eller betennelseslidelse Diagnostiserte tilfeller av diskusprolaps, stenose, herniering, spondylolistese og osteoporose, torticollis, skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: McKenzie trener uten Mulligan-mobilisering
McKenzie-øvelser inkludert retraksjon med nakkefleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsøvelser.
|
McKenzie Exercises vil bestå av fire treningsprogrammer.
Retraksjon med nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjonsøvelser.
Hver øvelse utføres med to sett med 10 reps med 10 sekunders hold to ganger i uken i fire uker.
|
Eksperimentell: McKenzie trener med Mulligan Mobilization
McKenzie-øvelser inkludert retraksjon med nakkefleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsøvelser og Sustained Natural Apophyseal glide.
|
McKenzie Exercises vil bestå av fire treningsprogrammer. Retraksjon med nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjonsøvelser. Hver øvelse utføres med to sett med 10 reps med 10 sekunders hold to ganger i uken i fire uker. Langs McKenzie-øvelsene gis Sustained Natural Apophyseal Glide med tommelfingerspissen plassert i en vinkel på 45° langs øyeeplets retning forsterket med en annen tommel. Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med seks repetisjoner to ganger i uken i løpet av fire uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS er en subjektiv smerteskala som bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "utålelig smerte".
Deltakerne velger det hele tallet som best representerer smertenivået deres.
Reliabiliteten er >0,95 med ICC-verdier 0,86-0,95.
|
4. uke
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: 4. uke
|
NDI har 10 domener som dekker smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Poeng varierer fra 0 til 50, med 50 som de høyeste nivåene av dysfunksjon.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy med ICC=0,98.
|
4. uke
|
Fotogrammetri for kraniocervikal vinkel (image j programvare)
Tidsramme: 4. uke
|
Kraniocervikal vinkel kan måles ved hjelp av laterale bilder som eksponerer C7 og øret.
Deltakerne vil opprettholde den naturlige hodestillingen gjennom målemetoden for selvbalansestilling.
Det er vinkelen laget av linjen som forbinder den syvende cervikale ryggraden med tragus og den horisontale linjen til den syvende cervical ryggraden i sittende og stående stilling.
En CVA på <49° er karakterisert som FHP.
Image J er et bildebehandlings- og analyseprogram som kan lese både bildefilformater og råformater.
Den kan vise, redigere, analysere, behandle, lagre og skrive ut bilder, samt måle avstander og vinkler.
Det har blitt introdusert som et pålitelig vurderingsverktøy som brukes til å måle cervikale vinkler i flere studier på fremre hodestilling med ICC på 0,997.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smarttelefonavhengighetsskala
Tidsramme: 1. dag
|
Denne skalaen brukes for rekruttering av deltakere i studien.
Det er en skala for smarttelefonavhengighet som besto av 6 faktorer og 33 elementer med en sekspunkts Likert-skala (1: «helt uenig» og 6: «helt enig») basert på selvrapportering.
De seks faktorene var dagliglivsforstyrrelser, positiv forventning, tilbaketrekning, cyberspace-orientert forhold, overbruk og toleranse.
Smarttelefonavhengighet ble kategorisert som lav hvis den totale poengsummen til en deltaker var mellom 33 og 87, middels hvis den var mellom 88 og 142 og høy hvis poengsummen var mellom 143 og 198.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Fizza Khan, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremover hodestilling
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
University Hospital Hradec KraloveHar ikke rekruttert ennåHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på McKenzie trener uten Mulligan-mobilisering
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan