- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131697
Effekter af McKenzie-øvelser med og uden Mulligan-mobilisering i teksthalssyndrom.
Effekter af McKenzie-øvelser med og uden Mulligan-mobilisering på smerter, handicap og kraniocervikal vinkel i teksthalssyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teksthalssyndrom er en tilstand, der skyldes gentagen brug af elektroniske enheder, hvilket får nakken til at bøje frem eller ned i længere perioder. Dette kan føre til symptomer som nakkesmerter, nedsat bevægelighed, svækkede muskler, ændret ledposition og posturale ændringer såsom fremadrettet hovedstilling og afrundede skuldre.
I dette randomiserede kliniske forsøg vil 48 deltagere med teksthalssyndrom blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper:
Gruppe A: McKenzie-øvelser uden Mulligan-mobilisering og Gruppe B:McKenzie-øvelser med Mulligan-mobilisering. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en bekvem tilfældig prøveudtagningsmetode via forseglede uigennemsigtige konvolutter. Hver deltager vil modtage i alt otte behandlingssessioner over en periode på fire uger. Effektiviteten af interventionerne vil blive vurderet ved begyndelsen (første session), afslutning (otte session). Resultatmål, herunder smerteintensitet, handicapniveauer og kraniocervikal vinkel vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) og Image J software. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26. Normaliteten af data vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-testen. Til sammenligninger inden for gruppen vil enten gentagne målinger ANOVA eller Friedman-testen blive brugt. For at sammenligne ændringer mellem grupperne vil den uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test blive anvendt, afhængigt af datafordelingen. Analysen af disse resultatmål vil give værdifuld indsigt i indvirkningen af interventionerne på deltagernes symptomer og posturale tilpasning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder (18-35 år) Mand og kvinde CVA <49° Bruger smartphone i mere end 5 timer om dagen Har en historie på mere end 3 måneder Score mere end 3 på NPRS og mere end 10 på NDI Score af SAS> 88
Ekskluderingskriterier:
Nakkeoperation Rygmarvsinfektion eller inflammatorisk lidelse Diagnosticerede tilfælde af diskusprolaps, stenose, herniation, spondylolistese og osteoporose, torticollis, skoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: McKenzie-øvelser uden Mulligan-mobilisering
McKenzie-øvelser inklusive retraktion med nakkefleksion, ekstension, sidefleksion og rotationsøvelser.
|
McKenzie-øvelser vil bestå af fire træningsprogrammer.
Retraktion med nakkefleksion, ekstension, sidefleksion og rotationsøvelser.
Hver øvelse udføres med to sæt af 10 reps med 10 sekunders hold to gange om ugen i en periode på fire uger.
|
Eksperimentel: McKenzie træner med Mulligan Mobilization
McKenzie-øvelser inklusive retraktion med nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsøvelser og Sustained Natural Apophyseal glide.
|
McKenzie-øvelser vil bestå af fire træningsprogrammer. Retraktion med nakkefleksion, ekstension, sidefleksion og rotationsøvelser. Hver øvelse udføres med to sæt af 10 reps med 10 sekunders hold to gange om ugen i en periode på fire uger. Sammen med McKenzie-øvelser vil der blive givet Sustained Natural Apophyseal Glide med tommelfingerspidsen placeret i en vinkel på 45° langs øjeæblets retning forstærket af en anden tommelfinger. Denne øvelse udføres i tre sæt af seks gentagelser to gange om ugen i en periode på fire uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er en subjektiv smertevurderingsskala, der bruger en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder 'ingen smerte' og 10 betyder 'utålelig smerte'.
Deltagerne vælger det hele tal, der bedst repræsenterer deres smerteniveau.
Reliabiliteten er >0,95 med ICC-værdier 0,86-0,95.
|
4. uge
|
Nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: 4. uge
|
NDI har 10 domæner, der dækker smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Score varierer fra 0 til 50, hvor 50 er de største niveauer af dysfunktion.
Det er et gyldigt og realistisk værktøj med ICC=0,98.
|
4. uge
|
Fotogrammetri til kraniocervikal vinkel (image j software)
Tidsramme: 4. uge
|
Kraniocervikal vinkel kan måles ved hjælp af de laterale fotos, der eksponerer C7 og øret.
Deltagerne vil bevare den naturlige hovedstilling gennem målemetoden for selvbalanceret stilling.
Det er vinklen lavet af linjen, der forbinder den syvende cervikale rygsøjle med tragus og den vandrette linje i den syvende cervikale rygsøjle i siddende og stående stilling.
En CVA på <49° karakteriseres som FHP.
Image J er et billedbehandlings- og analyseprogram, der kan læse både billedfilformater og råformater.
Den kan vise, redigere, analysere, behandle, gemme og udskrive billeder samt måle afstande og vinkler.
Det er blevet introduceret som et pålideligt vurderingsværktøj, der bruges til at måle cervikale vinkler i adskillige undersøgelser af fremadrettet hovedstilling med ICC på 0,997.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smartphone Addiction Scale
Tidsramme: 1. dag
|
Denne skala bruges til rekruttering af deltagere i undersøgelsen.
Det er en skala for smartphone-afhængighed, der bestod af 6 faktorer og 33 punkter med en seks-punkts Likert-skala (1: "meget uenig" og 6: "meget enig") baseret på selvrapportering.
De seks faktorer var dagligdags forstyrrelser, positiv forventning, tilbagetrækning, cyberspace-orienteret forhold, overforbrug og tolerance.
Smartphone-afhængighed blev kategoriseret som lav, hvis den samlede score for en deltager var mellem 33 og 87, mellemliggende, hvis den var mellem 88 og 142 og høj, hvis scoren var mellem 143 og 198.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Fizza Khan, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med McKenzie-øvelser uden Mulligan-mobilisering
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan