- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131697
Efectos de los ejercicios de McKenzie con y sin movilización de Mulligan en el síndrome del cuello de texto.
Efectos de los ejercicios de McKenzie con y sin movilización de Mulligan sobre el dolor, la discapacidad y el ángulo craneocervical en el síndrome del cuello de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome del cuello de texto es una afección que resulta del uso repetitivo de dispositivos electrónicos, lo que hace que el cuello se doble hacia adelante o hacia abajo durante períodos prolongados. Esto puede provocar síntomas como dolor de cuello, rango de movimiento reducido, músculos debilitados, posición alterada de las articulaciones y cambios posturales como postura de la cabeza hacia adelante y hombros redondeados.
En este ensayo clínico aleatorizado, cuarenta y ocho participantes con síndrome del cuello de texto serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención:
Grupo A: Ejercicios de McKenzie sin movilización de Mulligan y Grupo B: Ejercicios de McKenzie con movilización de Mulligan. La aleatorización se realizará mediante un método de muestreo aleatorio conveniente mediante sobres opacos sellados. Cada participante recibirá un total de ocho sesiones de tratamiento durante un período de cuatro semanas. La eficacia de las intervenciones se evaluará al inicio (primera sesión), conclusión (octava sesión). Las medidas de resultado, incluida la intensidad del dolor, los niveles de discapacidad y el ángulo craneocervical se evaluarán utilizando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el software Image J, respectivamente. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. Para comparaciones dentro del grupo, se utilizará ANOVA de medidas repetidas o la prueba de Friedman. Para comparar los cambios entre los grupos, se aplicará la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Whitney, según la distribución de los datos. El análisis de estas medidas de resultado proporcionará información valiosa sobre el impacto de las intervenciones sobre los síntomas y la alineación postural de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Reclutamiento
- Shalamar Hospital
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Contacto:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Número de teléfono: 03004280554
- Correo electrónico: onlyawan@yahoo.com
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Contacto:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Número de teléfono: 03326099065
- Correo electrónico: onlyawan@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad (18-35 años) Masculino y Femenino CVA <49° Utilizar teléfono inteligente durante más de 5 horas al día Tener antecedentes de más de 3 meses Puntaje más de 3 en NPRS y más de 10 en NDI Puntaje de SAS > 88
Criterio de exclusión:
Cirugía de cuello Infección de columna o trastorno inflamatorio. Casos diagnosticados de prolapso discal, estenosis, hernia, espondilolistesis y osteoporosis, tortícolis, escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de McKenzie sin movilización de Mulligan
McKenzie Ejercicios que incluyen ejercicios de retracción con flexión del cuello, extensión, flexión lateral y rotación.
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Los ejercicios McKenzie estarán compuestos por cuatro programas de ejercicios.
Retracción con ejercicios de flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello.
Cada ejercicio se realizará con dos series de 10 repeticiones con 10 segundos de retención dos veces por semana durante un período de cuatro semanas.
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Experimental: Ejercicios de McKenzie con movilización de Mulligan
Ejercicios de McKenzie que incluyen ejercicios de retracción con flexión del cuello, extensión, flexión lateral y rotación y deslizamiento apofisario natural sostenido.
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Los ejercicios McKenzie estarán compuestos por cuatro programas de ejercicios. Retracción con ejercicios de flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello. Cada ejercicio se realizará con dos series de 10 repeticiones con 10 segundos de retención dos veces por semana durante un período de cuatro semanas. Junto con los ejercicios de McKenzie, se realizará un deslizamiento apofisario natural sostenido con la punta del pulgar colocada en un ángulo de 45° a lo largo de la dirección del globo ocular reforzado por otro pulgar. Este ejercicio se realizará en tres series de seis repeticiones dos veces por semana durante un período de cuatro semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es una escala subjetiva de calificación del dolor que utiliza una escala de 11 puntos del 0 al 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor intolerable".
Los participantes seleccionan el número entero que mejor represente su nivel de dolor.
La confiabilidad es >0,95 con valores de ICC de 0,86-0,95.
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4ta semana
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El NDI tiene 10 dominios que cubren intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
Las puntuaciones varían de 0 a 50, siendo 50 los mayores niveles de disfunción.
Es una herramienta válida y confiable con ICC=0,98.
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4ta semana
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Fotogrametría para ángulo craneocervical (software image j)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El ángulo craneocervical se puede medir utilizando las fotografías laterales que exponen C7 y la oreja.
Los participantes mantendrán la postura natural de la cabeza mediante el método de medición de la postura de autoequilibrio.
Es el ángulo que forman la línea que conecta la séptima columna cervical con el trago y la línea horizontal de la séptima columna cervical en las posiciones sentado y de pie.
Un CVA de <49° se caracteriza como FHP.
Image J es un programa de análisis y procesamiento de imágenes que puede leer tanto formatos de archivos de imágenes como formatos sin formato.
Puede mostrar, editar, analizar, procesar, almacenar e imprimir imágenes, así como medir distancias y ángulos.
Se ha introducido como una herramienta de evaluación confiable utilizada para medir los ángulos cervicales en varios estudios sobre la postura de la cabeza hacia adelante con un ICC de 0,997.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 1er día
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Esta escala se utiliza para el reclutamiento de participantes en el estudio.
Se trata de una escala para la adicción a los teléfonos inteligentes que constaba de 6 factores y 33 ítems con una escala Likert de seis puntos (1: "muy en desacuerdo" y 6: "muy de acuerdo") basada en el autoinforme.
Los seis factores fueron alteración de la vida diaria, anticipación positiva, retraimiento, relación orientada al ciberespacio, uso excesivo y tolerancia.
La adicción a los teléfonos inteligentes se clasificó como baja si la puntuación total de un participante estaba entre 33 y 87, intermedia si estaba entre 88 y 142 y alta si la puntuación estaba entre 143 y 198.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
- Investigador principal: Fizza Khan, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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