- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131697
McKenzie-harjoitusten vaikutukset Mulligan-mobilisaatiolla ja ilman sitä tekstikaulan oireyhtymässä.
McKenzie-harjoitusten vaikutukset Mulligan-mobilisaatiolla ja ilman sitä kipuun, vammaisuuteen ja kallon kaulakulmaan tekstin kaulan oireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekstin kaulan oireyhtymä on tila, joka johtuu elektronisten laitteiden toistuvasta käytöstä, jolloin niska taipuu eteenpäin tai alas pitkiä aikoja. Tämä voi johtaa oireisiin, kuten niskakipuun, liikeradan heikkenemiseen, lihasten heikkenemiseen, nivelten asennon muuttumiseen ja asennon muutoksiin, kuten pään eteenpäin suuntautuviin asentoon ja pyöristyneisiin hartioihin.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 48 osallistujaa, joilla on tekstin kaulan oireyhtymä, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä:
Ryhmä A: McKenzie-harjoitukset ilman Mulligan-mobilisaatiota ja Ryhmä B:McKenzie-harjoitukset Mulligan-mobilisaatiolla. Satunnaistaminen suoritetaan kätevällä satunnaisnäytteenottomenetelmällä suljettujen läpinäkymättömien kirjekuorien kautta. Jokainen osallistuja saa yhteensä kahdeksan hoitokertaa neljän viikon aikana. Interventioiden tehokkuutta arvioidaan alussa (ensimmäinen istunto), lopuksi (kahdeksan istuntoa). Tulosmitat, mukaan lukien kivun intensiteetti, vammaisuustasot ja kallon kohdunkaulan kulma, arvioidaan käyttämällä Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) ja Image J -ohjelmistoa, vastaavasti. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 26. Tietojen normaalius arvioidaan Kolmogorov Smirnov -testillä. Ryhmän sisäisiin vertailuihin käytetään joko toistettujen mittausten ANOVA-testiä tai Friedman-testiä. Ryhmien välisten muutosten vertaamiseksi käytetään riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä datan jakautumisesta riippuen. Näiden tulosmittausten analyysi antaa arvokkaita näkemyksiä interventioiden vaikutuksesta osallistujien oireisiin ja asennon suuntautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytointi
- Shalamar Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Puhelinnumero: 03004280554
- Sähköposti: onlyawan@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: onlyawan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä (18-35 vuotta) Miesten ja naisten CVA <49° Älypuhelimen käyttö yli 5 tuntia päivässä Yli 3 kuukauden kokemus yli 3 NPRS-pisteet ja yli 10 NDI-pisteet SAS> 88
Poissulkemiskriteerit:
Niskaleikkaus Selkärangan infektio tai tulehdussairaus Diagnosoidut välilevyn esiinluiskahdukset, ahtaumat, herniaatiot, spondylolisteesi ja osteoporoosi, tortikollis, skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: McKenzie-harjoitukset ilman Mulligan-mobilisaatiota
McKenzie-harjoitukset, mukaan lukien takaisinveto niskan taivutus-, ojennus-, lateraalitaitto- ja kiertoharjoitukset.
|
McKenzie-harjoitukset koostuvat neljästä harjoitusohjelmasta.
Takaisinveto niskan taivutus-, ojennus-, sivutaitto- ja kiertoharjoituksilla.
Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella 10 toiston sarjalla ja 10 sekuntia kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Kokeellinen: McKenzie harjoittelee Mulliganin mobilisaatiolla
McKenzie-harjoitukset, mukaan lukien takaisinveto niskan taivutus-, ojennus-, sivuttaista taivutusta ja -kiertoharjoituksia sekä Sustained Natural Apophyseal liuku.
|
McKenzie-harjoitukset koostuvat neljästä harjoitusohjelmasta. Takaisinveto niskan taivutus-, ojennus-, sivutaitto- ja kiertoharjoituksilla. Jokainen harjoitus suoritetaan kahdella 10 toiston sarjalla ja 10 sekuntia kahdesti viikossa neljän viikon ajan. McKenzie-harjoitusten aikana Sustained Natural Apophyseal Glide annetaan peukalon kärki asetettuna 45° kulmaan silmämunan suunnassa, ja sitä vahvistetaan toisella peukalolla. Tämä harjoitus suoritetaan kolme kuuden toiston sarjaa kahdesti viikossa neljän viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on subjektiivinen kivun arviointiasteikko, jossa käytetään 11 pisteen asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siedetmätöntä kipua".
Osallistujat valitsevat kokonaisluvun, joka parhaiten edustaa heidän kiputasoaan.
Luotettavuus on >0,95 ICC-arvoilla 0,86-0,95.
|
4. viikko
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NDI:llä on 10 aluetta, jotka kattavat kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajon, nukkumisen ja virkistyksen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-50, ja 50 on suurin toimintahäiriön taso.
Se on kelvollinen ja käyttökelpoinen työkalu, jonka ICC=0,98.
|
4. viikko
|
Fotogrammetria kranioservikaalikulmalle (image j -ohjelmisto)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kranioservikaalinen kulma voidaan mitata käyttämällä sivukuvia, jotka paljastavat C7:n ja korvan.
Osallistujat ylläpitävät luonnollista pään asentoa itsetasapainoisen asennon mittausmenetelmällä.
Se on kulma, jonka muodostaa viiva, joka yhdistää seitsemännen kaularangan tragusin ja seitsemännen kaularangan vaakaviivan istuma- ja seisoma-asennossa.
CVA <49° luonnehditaan FHP:ksi.
Image J on kuvankäsittely- ja analysointiohjelma, joka pystyy lukemaan sekä kuvatiedostomuotoja että raakamuotoja.
Se voi näyttää, muokata, analysoida, käsitellä, tallentaa ja tulostaa kuvia sekä mitata etäisyyksiä ja kulmia.
Se on otettu käyttöön luotettavana arviointityökaluna, jota on käytetty kohdunkaulan kulmien mittaamiseen useissa tutkimuksissa, jotka koskevat pään etuasentoa ICC:llä 0,997.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Älypuhelimen riippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Tätä asteikkoa käytetään tutkimukseen osallistuneiden rekrytointiin.
Se on älypuhelinriippuvuuden asteikko, joka koostui 6 tekijästä ja 33 kohdasta kuuden pisteen Likert-asteikolla (1: "täysin eri mieltä" ja 6: "täysin samaa mieltä") perustuen itseraportointiin.
Kuusi tekijää olivat arkielämän häiriö, positiivinen ennakointi, vetäytyminen, kyberavaruuteen suuntautunut suhde, liikakäyttö ja suvaitsevaisuus.
Älypuhelinriippuvuus luokiteltiin matalaksi, jos osallistujan kokonaispistemäärä oli 33–87, keskitasoiseksi, jos se oli 88–142, ja korkeaksi, jos pistemäärä oli 143–198.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, Riphah International University
- Päätutkija: Fizza Khan, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteenpäin suuntautuva pään asento
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta