- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131697
Effets des exercices McKenzie avec et sans mobilisation de Mulligan dans le syndrome du cou textuel.
Effets des exercices McKenzie avec et sans mobilisation Mulligan sur la douleur, le handicap et l'angle craniocervical dans le syndrome du cou textuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du cou textuel est une affection résultant de l’utilisation répétitive d’appareils électroniques, provoquant une flexion du cou vers l’avant ou vers le bas pendant de longues périodes. Cela peut entraîner des symptômes tels que des douleurs au cou, une amplitude de mouvement réduite, un affaiblissement des muscles, une modification de la position des articulations et des changements de posture tels qu'une posture de tête avancée et des épaules arrondies.
Dans cet essai clinique randomisé, quarante-huit participants atteints du syndrome du cou textuel seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention :
Groupe A : Exercices McKenzie sans mobilisation Mulligan et Groupe B : Exercices McKenzie avec mobilisation Mulligan. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire pratique via des enveloppes opaques scellées. Chaque participant recevra un total de huit séances de traitement sur une période de quatre semaines. L'efficacité des interventions sera évaluée au début (première séance) et à la conclusion (huit séances). Les mesures des résultats, y compris l'intensité de la douleur, les niveaux d'invalidité et l'angle craniocervical seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), du Neck Disability Index (NDI) et du logiciel Image J, respectivement. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 26. La normalité des données sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov Smirnov. Pour les comparaisons au sein des groupes, soit une ANOVA à mesures répétées, soit le test de Friedman sera utilisé. Pour comparer les changements entre les groupes, le test t indépendant ou le test Mann-Whitney U sera appliqué, en fonction de la distribution des données. L'analyse de ces mesures de résultats fournira des informations précieuses sur l'impact des interventions sur les symptômes et l'alignement postural des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Recrutement
- Shalamar Hospital
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Contact:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numéro de téléphone: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Contact:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numéro de téléphone: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge (18-35 ans) Homme et Femme CVA <49° Utiliser un smartphone plus de 5 heures par jour Avoir des antécédents de plus de 3 mois Score supérieur à 3 au NPRS et supérieur à 10 au NDI Score SAS > 88
Critère d'exclusion:
Chirurgie du cou Infection de la colonne vertébrale ou trouble inflammatoire Cas diagnostiqués de prolapsus discal, sténose, hernie, spondylolisthésis et ostéoporose, torticolis, scoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: McKenzie s'exerce sans mobilisation de Mulligan
Exercices McKenzie comprenant des exercices de rétraction avec flexion, extension, flexion latérale et rotation du cou.
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Les exercices McKenzie comprendront quatre programmes d'exercices.
Rétraction avec exercices de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du cou.
Chaque exercice sera effectué avec deux séries de 10 répétitions avec 10 secondes d'attente deux fois par semaine pendant une période de quatre semaines.
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Expérimental: McKenzie s'exerce avec la mobilisation Mulligan
Exercices McKenzie comprenant des exercices de rétraction avec flexion du cou, extension, flexion latérale et rotation et glissement apophysaire naturel soutenu.
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Les exercices McKenzie comprendront quatre programmes d'exercices. Rétraction avec exercices de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du cou. Chaque exercice sera effectué avec deux séries de 10 répétitions avec 10 secondes d'attente deux fois par semaine pendant une période de quatre semaines. Parallèlement aux exercices de McKenzie, une glisse apophysaire naturelle soutenue sera administrée avec le bout du pouce placé à un angle de 45° le long de la direction du globe oculaire renforcé par un autre pouce. Cet exercice sera effectué pendant trois séries de six répétitions deux fois par semaine pendant une période de quatre semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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Le NPRS est une échelle subjective d'évaluation de la douleur utilisant une échelle de 11 points de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur intolérable ».
Les participants sélectionnent le nombre entier qui représente le mieux leur niveau de douleur.
La fiabilité est >0,95 avec des valeurs ICC de 0,86 à 0,95.
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4ème semaine
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 4ème semaine
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NDI comprend 10 domaines couvrant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs.
Les scores vont de 0 à 50, 50 étant le niveau de dysfonctionnement le plus élevé.
C'est un outil valide et fiable avec ICC=0,98.
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4ème semaine
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Photogrammétrie pour l'angle craniocervical (logiciel image j)
Délai: 4ème semaine
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L'angle craniocervical peut être mesuré à l'aide des photos latérales exposant C7 et l'oreille.
Les participants maintiendront la posture naturelle de la tête grâce à la méthode de mesure de la posture d'auto-équilibre.
C'est l'angle formé par la ligne qui relie la septième colonne cervicale au tragus et la ligne horizontale de la septième colonne cervicale en position assise et debout.
Un CVA <49° est caractérisé comme FHP.
Image J est un programme de traitement et d'analyse d'images capable de lire à la fois les formats de fichiers image et les formats bruts.
Il peut afficher, éditer, analyser, traiter, stocker et imprimer des images, ainsi que mesurer des distances et des angles.
Il a été présenté comme un outil d'évaluation fiable utilisé pour mesurer les angles cervicaux dans plusieurs études sur la posture de la tête vers l'avant avec un ICC de 0,997.
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépendance aux smartphones
Délai: 1er jour
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Cette échelle est utilisée pour le recrutement des participants à l'étude.
Il s'agit d'une échelle de dépendance aux smartphones composée de 6 facteurs et 33 éléments avec une échelle de Likert en six points (1 : « pas du tout d'accord » et 6 : « tout à fait d'accord ») basée sur l'auto-évaluation.
Les six facteurs étaient les perturbations de la vie quotidienne, l’anticipation positive, le retrait, les relations orientées vers le cyberespace, la surutilisation et la tolérance.
La dépendance aux smartphones était classée comme faible si le score total d'un participant était compris entre 33 et 87, intermédiaire s'il était compris entre 88 et 142 et élevé si le score était compris entre 143 et 198.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Raza, Riphah International University
- Chercheur principal: Fizza Khan, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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