南アフリカの妊婦における生殖器管感染症、膣微生物叢および出生時の在胎年齢

背景: 早産合併症は、5 歳未満の子供の最も一般的な死亡原因です。 南アフリカでは、生殖器感染症と妊娠の有害転帰の両方の有病率が高い。 この研究は全体的なアプローチを採用し、妊娠中の膣微生物叢を含む複数の下部生殖管微生物の存在と量、およびそれらの出生時の在胎週数との関連性を調査します。 具体的な目的は以下を調査することである：（1）特定の下部生殖管微生物の存在と出生時の在胎週数（一次アウトカム）および二次的な有害な妊娠アウトカムとの関連性。 (2) 定量化された膣微生物および性感染微生物の量と出生時の在胎週数（一次アウトカム）および二次的な有害な妊娠アウトカムとの関連。 (3) 出生時の在胎週数の早期化と最も強く関連する微生物の組み合わせ。

方法：この前向き非公開コホート研究は、妊娠中から出産後まで登録された女性を追跡調査します。 このコホート研究は、Philani Ndiphile (isiXhosa 語で「健康でいれば、私も健康になる」という意味) と呼ばれる大規模プロジェクトの一部です。

訓練を受けた研究現場従事者が適格性を確認し、書面によるインフォームドコンセントを取得します。 研究看護師は腹部超音波検査を実施して在胎週数を推定し、適格性を確認します。

登録訪問時と 30 ～ 34 週目のフォローアップ訪問時に、研究看護師は次の目的で膣検体を収集します。クラミジア・トラコマチスおよび淋菌の現場検査（陽性の場合は抗生物質治療）。 Nugent スコアリングのオフサイト テスト。マイコプラズマ・ジェニタリウム、M. ホミニス、ウレアプラズマの検出と定量。 パルバム、U. Urealyticum、膣トリコモナス、カンジダ種。 および膣微生物叢分析のための 16S rRNA アンプリコン配列決定。

出産後 3 ～ 6 日後の産後訪問で、研究看護師は出産結果に関する情報を収集します。

統計分析には次のものが含まれます。

目的 1. a) 特定の微生物と出生時の在胎週数との関連性についての一変量回帰分析および多変量回帰分析。 b) 個々の分類群の相対存在量と混合効果モデルを分析して、妊娠転帰と膣微生物叢の多様性、膣微生物叢の種類および事前定義された細菌グループの絶対存在量との関連を評価するための組成多変量解析法。

目的 2. 膣微生物叢とその炎症潜在性の定量化に基づく「膣炎症指数」の開発。 この膣炎症指数は、妊娠結果を伴う混合効果モデルの固定効果として分析されます。

目的 3. 出生時の在胎週数の早期を最もよく予測する微生物の組み合わせを調べるための分類および回帰ツリー分析。