Infektionen des Genitaltrakts, das vaginale Mikrobiom und das Gestationsalter bei der Geburt bei schwangeren Frauen in Südafrika

Hintergrund: Frühgeburtliche Komplikationen sind die häufigste Todesursache bei Kindern unter 5 Jahren. In Südafrika ist die Prävalenz sowohl von Infektionen des Genitaltrakts als auch von unerwünschten Schwangerschaftsausgängen hoch. Diese Studie verfolgt einen ganzheitlichen Ansatz und untersucht sowohl das Vorhandensein als auch die Menge mehrerer Mikroorganismen des unteren Genitaltrakts, einschließlich vaginaler Mikrobiota, in der Schwangerschaft und deren Zusammenhang mit dem Gestationsalter bei der Geburt. Spezifische Ziele bestehen darin, Folgendes zu untersuchen: (1) den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein spezifischer Mikroorganismen im unteren Genitaltrakt und dem Gestationsalter bei der Geburt (primäres Ergebnis) sowie sekundären unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen; (2) der Zusammenhang zwischen der quantifizierten Belastung vaginaler und sexuell übertragbarer Mikroorganismen und dem Gestationsalter bei der Geburt (primäres Ergebnis) sowie sekundären unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen; und (3) die Kombinationen von Mikroorganismen, die am stärksten mit einem früheren Gestationsalter bei der Geburt assoziiert sind.

Methoden: Diese prospektive geschlossene Kohortenstudie begleitet Frauen während der Schwangerschaft bis nach der Geburt. Diese Kohortenstudie ist Teil eines größeren Projekts namens Philani Ndiphile (was auf isiXhosa „Sei gesund und ich werde gesund“ bedeutet).

Ein geschulter Studienmitarbeiter prüft die Eignung und holt eine schriftliche Einverständniserklärung ein. Eine Studienkrankenschwester führt eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens durch, um das Gestationsalter abzuschätzen und die Eignung zu bestätigen.

Beim Aufnahmebesuch und einem Nachuntersuchungsbesuch in der 30. bis 34. Woche entnimmt eine Studienschwester Vaginalproben für: Vor-Ort-Tests auf Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae (mit Antibiotikabehandlung, wenn positiv); und Offsite-Tests für: Nugent-Scoring; Nachweis und Quantifizierung von Mycoplasma genitalium, M. hominis, Ureaplasma. parvum, U. Urealyticum, Trichomonas vaginalis, Candida spp. und 16S-rRNA-Amplikonsequenzierung für vaginale Mikrobiota-Analysen.

Bei einem postnatalen Besuch, 3-6 Tage nach der Geburt, sammelt eine Studienkrankenschwester Informationen über den Ausgang der Geburt.

Zu den statistischen Analysen gehören:

Ziel 1. a) Univariable und multivariable Regressionsanalysen für Zusammenhänge zwischen bestimmten Mikroorganismen und dem Gestationsalter bei der Geburt. b) Methoden der kompositorischen multivariablen Analyse zur Analyse der relativen Häufigkeit einzelner Taxa und Modelle mit gemischten Effekten zur Bewertung der Zusammenhänge zwischen dem Schwangerschaftsergebnis und der Vielfalt der vaginalen Mikrobiota, den Arten der vaginalen Mikrobiota und der absoluten Häufigkeit vordefinierter Bakteriengruppen.

Ziel 2. Entwicklung eines „vaginalen Entzündungsindex“, basierend auf der Quantifizierung der vaginalen Mikrobiota und ihres Entzündungspotenzials. Dieser vaginale Entzündungsindex wird als fester Effekt in Modellen mit gemischten Effekten und Schwangerschaftsergebnissen analysiert.

Ziel 3. Klassifizierungs- und Regressionsbaumanalysen zur Untersuchung der Kombination von Mikroorganismen, die ein früheres Gestationsalter bei der Geburt am besten vorhersagt.