南非孕妇的生殖道感染、阴道微生物组和出生胎龄

背景：早产并发症是 5 岁以下儿童最常见的死亡原因。 在南非，生殖道感染和不良妊娠结局的患病率都很高。 这项研究采用整体方法，调查怀孕期间多种下生殖道微生物（包括阴道微生物群）的存在和数量及其与出生胎龄的关系。 具体目标是探讨：（1）特定下生殖道微生物的存在与出生胎龄（主要结局）以及次要不良妊娠结局之间的关联； (2) 阴道和性传播微生物的量化负荷与出生胎龄（主要结局）以及次要不良妊娠结局之间的关联； (3) 与出生时较早胎龄密切相关的微生物组合。

方法：这项前瞻性封闭队列研究跟踪了女性在怀孕期间直至分娩后的情况。 这项队列研究是一个名为 Philani Ndiphile（在伊科萨语中意为“保持健康，我也会健康”）的大型项目的一部分。

训练有素的研究现场工作人员检查资格并获得书面知情同意书。 研究护士进行腹部超声检查来估计胎龄并确认资格。

在入组访视和 30-34 周的随访访视时，研究护士收集阴道标本用于： 沙眼衣原体和淋病奈瑟菌现场检测（如果呈阳性，则进行抗生素治疗）；和异地测试：Nugent 评分；生殖支原体、人支原体、解脲支原体的检测和定量。 微小球菌、解脲支原体、阴道毛滴虫、念珠菌属。 用于阴道微生物群分析的 16S rRNA 扩增子测序。

在产后访视中，即分娩后 3-6 天，研究护士会收集有关分娩结果的信息。

统计分析包括：

目标 1.a) 对特定微生物与出生胎龄之间的关联进行单变量和多变量回归分析。 b) 成分多变量分析方法，用于分析个体分类单元的相对丰度和混合效应模型，以评估妊娠结局与阴道微生物群多样性、阴道微生物群类型和预定义细菌群的绝对丰度之间的关联。

目标 2. 基于阴道微生物群及其炎症潜力的量化，制定“阴道炎症指数”。 该阴道炎症指数将作为具有妊娠结局的混合效应模型中的固定效应进行分析。

目标 3. 分类和回归树分析，检查最能预测出生时较早胎龄的微生物组合。