Infecções do trato genital, microbioma vaginal e idade gestacional no nascimento entre mulheres grávidas na África do Sul

Antecedentes: As complicações do parto prematuro são a causa mais comum de morte em crianças menores de 5 anos. Na África do Sul, a prevalência de infecções do tracto genital e de resultados adversos na gravidez é elevada. Este estudo adota uma abordagem holística, investigando a presença e a quantidade de múltiplos microrganismos do trato genital inferior, incluindo a microbiota vaginal, na gravidez e suas associações com a idade gestacional no nascimento. Os objetivos específicos são explorar: (1) a associação entre a presença de microrganismos específicos do trato genital inferior e a idade gestacional no nascimento (resultado primário), bem como resultados adversos secundários da gravidez; (2) a associação entre a carga quantificada de microrganismos vaginais e sexualmente transmissíveis e a idade gestacional ao nascimento (resultado primário), bem como resultados secundários adversos da gravidez; e (3) as combinações de microrganismos que estão mais fortemente associadas à idade gestacional mais precoce ao nascimento.

Métodos: Este estudo prospectivo de coorte fechada acompanha mulheres inscritas durante a gravidez até depois do parto. Este estudo de coorte faz parte de um projeto maior, denominado Philani Ndiphile (que significa 'seja saudável e eu serei saudável' em isiXhosa).

Um trabalhador de campo de estudo treinado verifica a elegibilidade e obtém consentimento informado por escrito. Uma enfermeira do estudo realiza uma ultrassonografia abdominal para estimar a idade gestacional e confirmar a elegibilidade.

Na visita de inscrição e numa visita de acompanhamento às 30-34 semanas, uma enfermeira do estudo recolhe amostras vaginais para: testes no local para Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae (com tratamento antibiótico se positivo); e testes externos para: pontuação Nugent; detecção e quantificação de Mycoplasma genitalium, M. hominis, Ureaplasma. parvum, U. Urealyticum, Trichomonas vaginalis, Candida spp. e sequenciamento de amplicon 16S rRNA para análises de microbiota vaginal.

Numa visita pós-natal, 3-6 dias após o parto, uma enfermeira do estudo coleta informações sobre o resultado do nascimento.

As análises estatísticas incluem:

Objetivo 1. a) análises de regressão univariada e multivariada para associações entre microrganismos específicos e idade gestacional ao nascimento. b) métodos de análise multivariável composicional para analisar abundâncias relativas de táxons individuais e modelos de efeitos mistos para avaliar associações entre o resultado da gravidez e a diversidade da microbiota vaginal, tipos de microbiota vaginal e abundâncias absolutas de grupos bacterianos predefinidos.

Objetivo 2. Desenvolvimento de um 'índice de inflamação vaginal', baseado na quantificação da microbiota vaginal e seu potencial inflamatório. Este índice de inflamação vaginal será analisado como efeito fixo em modelos de efeitos mistos com resultados de gravidez.

Objetivo 3. Classificação e análise de árvore de regressão para examinar a combinação de microrganismos que melhor prediz a idade gestacional mais precoce ao nascimento.