小児の歯ぎしり管理におけるレーザーと理学療法: RCS (RCS)
2023年11月12日 更新者：Mohamed Farouk Rashed、National Research Centre, Egypt
小児の歯ぎしり管理におけるレーザー鍼治療と修正理学療法介入の評価、ランダム化対照研究の研究プロトコル
このランダム化比較研究の目的は、小児の歯ぎしりの制御において、レーザー鍼治療と修正理学療法を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- レーザーは、修正された理学療法よりも歯ぎしりによる顎関節痛を軽減しますか?
- レーザーは、修正された理学療法よりも歯ぎしりによる筋肉の活動を低下させますか? 子どもたちはレーザー鍼治療または修正理学療法のいずれかを6セッション受けました 研究者らはレーザー鍼治療と修正理学療法を比較し、歯ぎしりによる顎関節痛と筋肉活動の減少を確認しました
調査の概要
詳細な説明
子供たちは、米国睡眠医学会（AASM）の診断基準に従ってブラクサーとして研究に参加した[16人の子供は、それぞれ8人からなる2つのグループにランダムに割り当てられる：グループ1：レーザー鍼治療、グループ2：筋電図バイオフィードバックトレーニング。
痛みは Visual Analogue スケールで測定されます。 VAS (一次結果) と筋活動は、側頭筋と咬筋の筋電図検査 (二次結果) によって測定されます。 測定は術前と8週間後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Giza
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Dokki、Giza、エジプト、12622
- National Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から12歳の子供たち
- 医療費無料
- 正常な咬合
- 虫歯の経験がない、または少ない
- 臨床歯科用摩耗
- 両親から報告された食いしばりや歯ぎしり
除外基準:
- 身体的または精神的な病気を患っている子供たち。
- 小児は歯ぎしりに対する過去の治療を受けていました。
- 顎関節症の小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レーザー鍼治療
側頭筋と咬筋に対するレーザー鍼生体刺激
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側頭筋と咬筋の生体刺激
他の名前：
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実験的：修正された理学療法
側頭筋と咬筋の筋弛緩とバイオフィードバック
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側頭筋と咬筋の進行性筋弛緩
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎関節痛
時間枠：2ヶ月
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介入前後の痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）による側頭筋と咬筋の圧痛と痛み。痛みなし、軽度の痛み、中等度または重度の痛み。
良好な結果とは、痛みがないか、または軽度であることを意味します
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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側頭筋と咬筋の活動
時間枠：2ヶ月
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安静時および機能時の表面筋電図（EMG）による側頭筋および咬筋の活動（ミクロン単位の小さな値による活動の低下は良好な結果を意味し、その逆も同様です）
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamed F Rashed, Researcher、National Research Centre, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月22日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年10月19日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月12日
最初の投稿 (推定)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。