Laser kontra fizjoterapia w leczeniu bruksizmu u dzieci: RCS (RCS)
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt
Ocena akupunktury laserowej w porównaniu ze zmodyfikowaną interwencją fizjoterapeutyczną w leczeniu bruksizmu u dzieci, protokół badania z randomizowaną grupą kontrolną
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie akupunktury laserowej ze zmodyfikowaną fizykoterapią w leczeniu bruksizmu u dzieci. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:
- Laser zmniejszy ból stawów skroniowo-żuchwowych spowodowany bruksizmem bardziej niż zmodyfikowana fizjoterapia?
- Laser zmniejszy aktywność mięśni powstałych w wyniku bruksizmu bardziej niż zmodyfikowana fizjoterapia? Dzieci wzięły 6 sesji akupunktury laserowej lub zmodyfikowanej fizykoterapii. Naukowcy porównali akupunkturę laserową ze zmodyfikowaną fizykoterapią, aby sprawdzić, czy nastąpi zmniejszenie bólu stawów skroniowo-żuchwowych i aktywności mięśni spowodowanej bruksizmem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci wzięły udział w badaniu jako osoby cierpiące na bruksizm, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Snu (AASM). Szesnaścioro dzieci zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup po 8 osób każda: Grupa pierwsza: akupunktura laserowa, Grupa druga: trening biofeedbacku za pomocą elektromiografii.
Ból będzie mierzony za pomocą skali Visual Analogue; VAS (wynik pierwotny) i aktywność mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii (wynik drugorzędny) mięśni skroniowych i żwaczy. Pomiary zostaną wykonane przed operacją i po 8 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat
- Medycznie bezpłatne
- Normalna okluzja
- Brak lub niewielkie doświadczenie w zakresie próchnicy
- Kliniczne zużycie zębów
- Zaciskanie lub zgrzytanie zgłaszane przez rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci cierpiące na jakąkolwiek chorobę fizyczną lub psychiczną.
- Dzieci były wcześniej leczone z powodu bruksizmu.
- Dzieci ze schorzeniami stawów skroniowo-żuchwowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa
Laserowa biostymulacja akupunkturowa mięśni skroniowych i żwaczy
|
Biostymulacja mięśni skroniowych i żwaczy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana fizjoterapia
Relaksacja mięśni i biofeedback dla mięśni skroniowych i żwaczy
|
Postępujące rozluźnienie mięśni skroniowych i żwaczy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból stawów skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tkliwość i ból mięśni skroniowych i żwaczy w wizualno-analogowej skali (VAS) bólu przed i po interwencji albo brak bólu, łagodny ból, umiarkowany lub silny ból.
Lepszy wynik oznacza brak bólu lub łagodny ból
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni skroniowych i żwaczy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aktywność mięśni skroniowych i żwaczy mierzona elektromiografią powierzchniową (EMG) w spoczynku i podczas pracy (spadek aktywności o małe wartości w mikronach oznacza lepszy wynik i odwrotnie)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-4-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu dzielenia się wynikami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .