Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser versus fysioterapi i håndtering af bruxisme hos børn: RCS (RCS)

12. november 2023 opdateret af: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt

Evaluering af laserakupunktur versus modificeret fysioterapiintervention i håndtering af bruxisme hos børn, undersøgelsesprotokol for en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne laserakupunktur versus modificeret fysioterapi til at kontrollere bruxisme hos børn. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  • Laser vil mindske tempromandibular ledsmerter fra bruxisme mere end modificeret fysioterapi?
  • Laser vil mindske muskelaktivitet fra bruxisme mere end modificeret fysioterapi? Børn tog 6 sessioner med enten laserakupunktur eller modificeret fysioterapi. Forskere sammenlignede laserakupunktur versus modificeret fysioterapi for at se, om der var et fald i tempromandibular ledsmerter og muskelaktivitet fra bruxisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnene deltog i undersøgelsen som bruxere i henhold til American Association of Sleep Medicine (AASM) diagnostiske kriterier [Seksten børn vil blive tilfældigt fordelt til to grupper på 8 personer hver: Gruppe et: laserakupunktur, gruppe to: elektromyografi biofeedback træning.

Smerte vil blive målt ved visuel analog skala; VAS (primært resultat) og muskelaktivitet vil blive målt ved elektromyografi (sekundært resultat) af temporalis- og tyggemuskler. Målinger vil blive taget præoperativt og efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Seks til tolv år børn
  2. Medicinsk gratis
  3. Normal okklusion
  4. Ingen eller lav caries erfaring
  5. Klinisk dental slid
  6. Knug eller slibning rapporteret af forældrene

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med enhver fysisk eller psykisk sygdom.
  2. Børn modtog enhver tidligere behandling for bruxisme.
  3. Børn med tempromandibular ledlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserakupunktur
Laserakupunktur biostimulering for temporalis og tyggemuskler
Enhed: Laserakupunktur
Biostimulering af temporalis og tyggemuskler
Andre navne:
  • Læge smil lavt niveau laser enhed
Eksperimentel: Modificeret fysioterapi
Muskelafspænding og biofeedback til temporalis og tyggemuskler
Adfærdsmæssigt: Modificeret fysioterapi
Progressiv muskelafspænding af temporalis og tyggemuskler
Andre navne:
  • Afspænding og biofeedback af muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tempromandibular ledsmerter
Tidsramme: 2 måneder
Ømhed og smerter i temporalis og tyggemuskler ved visuel analog skala (VAS) af smerte før og efter intervention enten ingen smerte, mild smerte, moderat eller svær smerte. Bedre resultat betyder ingen eller mild smerte
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet af temporalis og tyggemuskler
Tidsramme: 2 måneder
Aktivitet af temporalis og tyggemuskler ved overfladeelektromyografi (EMG) i hvile og under funktion (nedsættelse i aktivitet med små værdier bymikron betyder bedre resultat og omvendt)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-4-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner