Laser versus physiothérapie dans la gestion du bruxisme chez les enfants : RCS (RCS)
12 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt
Évaluation de l'acupuncture au laser par rapport à une intervention de physiothérapie modifiée dans la prise en charge du bruxisme chez les enfants, protocole d'étude pour une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude contrôlée randomisée est de comparer l'acupuncture au laser par rapport à la physiothérapie modifiée pour contrôler le bruxisme chez les enfants. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Le laser diminuera-t-il davantage les douleurs articulaires tempro-mandibulaires dues au bruxisme qu'une thérapie physique modifiée ?
- Le laser diminuera-t-il davantage l'activité musculaire due au bruxisme qu'une thérapie physique modifiée ? Les enfants ont suivi 6 séances d'acupuncture au laser ou de thérapie physique modifiée. Les chercheurs ont comparé l'acupuncture au laser à la thérapie physique modifiée pour voir s'il y avait une diminution des douleurs articulaires tempro-mandibulaires et de l'activité musculaire due au bruxisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants ont participé à l'étude en tant que bruxers selon les critères de diagnostic de l'American Association of Sleep Medicine (AASM) [Seize enfants seront répartis au hasard en deux groupes de 8 individus chacun : Groupe un : acupuncture au laser, Groupe deux : formation de biofeedback par électromyographie.
La douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique ; L'EVA (résultat principal) et l'activité musculaire seront mesurées par électromyographie (résultat secondaire) des muscles temporaux et masséters. Les mesures seront prises en préopératoire et après 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de six à douze ans
- Médicalement gratuit
- Occlusion normale
- Aucune ou faible expérience en matière de carie
- Usure dentaire clinique
- Serrements ou grincements rapportés par les parents
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie physique ou psychologique.
- Les enfants n’ont reçu aucun traitement antérieur contre le bruxisme.
- Enfants atteints de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture au laser
Biostimulation par acupuncture au laser pour les muscles temporaux et masséters
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Biostimulation des muscles temporal et masséter
Autres noms:
|
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Expérimental: Physiothérapie modifiée
Relaxation musculaire et biofeedback des muscles temporaux et masséters
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Relaxation musculaire progressive des muscles temporaux et masséters
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleurs articulaires tempro-mandibulaires
Délai: 2 mois
|
Tendresse et douleur des muscles temporaux et masséters par échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur avant et après intervention soit aucune douleur, douleur légère, douleur modérée ou sévère.
Un meilleur résultat signifie une douleur légère ou nulle
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité des muscles temporaux et masséters
Délai: 2 mois
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Activité des muscles temporaux et masséters par électromyographie de surface (EMG) au repos et pendant le fonctionnement (une diminution de l'activité par de petites valeurs de microns signifie un meilleur résultat et vice versa)
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Première publication (Estimé)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-4-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de projet de partage des résultats
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .