Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laser versus fysiotherapie bij de behandeling van bruxisme bij kinderen: RCS (RCS)

12 november 2023 bijgewerkt door: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt

Evaluatie van laseracupunctuur versus aangepaste fysiotherapie-interventie bij de behandeling van bruxisme bij kinderen, onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om laseracupunctuur te vergelijken met aangepaste fysiotherapie bij het beheersen van bruxisme bij kinderen. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:

  • Zal laser de pijn in het kaakgewricht als gevolg van bruxisme meer verminderen dan aangepaste fysiotherapie?
  • Laser zal de spieractiviteit als gevolg van bruxisme meer verminderen dan aangepaste fysiotherapie? Kinderen volgden zes sessies laseracupunctuur of aangepaste fysiotherapie. Onderzoekers vergeleken laseracupunctuur met aangepaste fysiotherapie om te zien of er sprake was van een afname van de pijn in het kaakgewricht en de spieractiviteit als gevolg van bruxisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kinderen namen deel aan het onderzoek als bruxers volgens de diagnostische criteria van de American Association of Sleep Medicine (AASM). Zestien kinderen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen van elk 8 individuen: Groep één: laseracupunctuur, Groep twee: elektromyografie-biofeedbacktraining.

Pijn zal worden gemeten met een visueel-analoge schaal; VAS (primaire uitkomst) en spieractiviteit zullen worden gemeten door middel van elektromyografie (secundaire uitkomst) van de temporalis- en kauwspieren. Metingen worden preoperatief en na 8 weken uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van zes tot twaalf jaar
  2. Medisch gratis
  3. Normale occlusie
  4. Geen of weinig cariëservaring
  5. Klinische tandslijtage
  6. Klemmen of knarsen, gerapporteerd door de ouders

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met een lichamelijke of psychische ziekte.
  2. Kinderen kregen een eerdere behandeling voor bruxisme.
  3. Kinderen met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laseracupunctuur
Laseracupunctuurbiostimulatie voor temporalis- en kauwspieren
Apparaat: Laseracupunctuur
Biostimulatie van temporalis- en kauwspieren
Andere namen:
  • Dokter glimlacht laserapparaat op laag niveau
Experimenteel: Aangepaste fysiotherapie
Spierontspanning en biofeedback voor temporalis- en kauwspieren
Gedragsmatig: Aangepaste fysiotherapie
Progressieve spierontspanning van temporalis- en kauwspieren
Andere namen:
  • Ontspanning en biofeedback van spieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tempro-mandibulaire gewrichtspijn
Tijdsspanne: 2 maanden
Gevoeligheid en pijn van de temporalis- en kauwspieren op basis van de visueel-analoge pijnschaal (VAS) voor en na de interventie: geen pijn, milde pijn, matige of ernstige pijn. Een beter resultaat betekent geen of milde pijn
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit van temporalis- en kauwspieren
Tijdsspanne: 2 maanden
Activiteit van de temporalis- en kauwspieren door oppervlakte-elektromyografie (EMG) in rust en tijdens het functioneren (afname van de activiteit met kleine waarden per micron betekent een beter resultaat en vice versa)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-4-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om resultaten te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren