Laser versus fysioterapia lasten bruksismin hoidossa: RCS (RCS)
sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt
Laser-akupunktion ja muunneltujen fysioterapiainterventioiden arviointi lasten bruksismin hoidossa, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata laserakupunktiota modifioituun fysioterapiaan lasten bruksismin hallinnassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Laser vähentää bruksismista johtuvaa tempro-leuan nivelkipua enemmän kuin modifioitu fysioterapia?
- Laser vähentää lihasten toimintaa bruksismista enemmän kuin modifioitu fysioterapia? Lapset käyttivät kuusi kertaa joko laserakupunktiota tai muunnettua fysioterapiaa. Tutkijat vertasivat laserakupunktiota modifioituun fysioterapiaan nähdäkseen, vähentyivätkö tempro-leuan nivelkivut ja lihasten aktiivisuus bruksismista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset osallistuivat tutkimukseen bruksereina American Association of Sleep Medicine (AASM) diagnostisten kriteerien mukaisesti [ Kuusitoista lasta jaetaan satunnaisesti kahteen 8 henkilön ryhmään: Ryhmä yksi: laserakupunktio, ryhmä kaksi: elektromyografinen biofeedback koulutus.
Kipu mitataan Visual Analogue -asteikolla; Ensisijainen tulos (VAS) ja lihasten aktiivisuus mitataan temporalis- ja puremalihasten elektromyografialla (toissijainen tulos). Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja 8 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuudesta kahteentoista vuotiaat lapset
- Lääketieteellisesti ilmainen
- Normaali okkluusio
- Ei kokemusta tai vähän kariesta
- Kliininen hampaiden kuluminen
- Vanhempien ilmoittama puristus tai jauhaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin fyysinen tai henkinen sairaus.
- Lapset ovat saaneet aiempaa hoitoa bruksismiin.
- Lapset, joilla on tempro-leuan nivelsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser akupunktio
Laser-akupunktiobiostimulaatio temporalis- ja puremalihaksille
|
Temporalis- ja puremalihasten biostimulaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muokattu fysioterapia
Lihasrelaksaatio ja biofeedback temporalis- ja puremalihaksille
|
Progressiivinen temporalis- ja puremalihasten rentoutuminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tempro-mandibulaarinen nivelkipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ohimo- ja puremalihasten arkuus ja kipu kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan ennen ja jälkeen toimenpiteen joko ei kipua, lievä kipu, kohtalainen tai vaikea kipu.
Parempi tulos tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on lievää
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporalis- ja puremalihasten toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Temporalis- ja puremalihasten aktiivisuus pintaelektromografialla (EMG) levossa ja toiminnan aikana (aktiivisuuden väheneminen pienillä arvoilla mikroneilla tarkoittaa parempaa lopputulosta ja päinvastoin)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-4-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa tuloksia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .