Laser kontra fysioterapi vid behandling av bruxism hos barn: RCS (RCS)
12 november 2023 uppdaterad av: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt
Utvärdering av laserakupunktur kontra modifierad sjukgymnastikintervention vid behandling av bruxism hos barn, studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra laserakupunktur med modifierad fysioterapi för att kontrollera bruxism hos barn. Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
- Laser kommer att minska tempromandibular ledsmärta från bruxism mer än modifierad sjukgymnastik?
- Laser kommer att minska muskelaktivitet från bruxism mer än modifierad fysioterapi? Barnen tog 6 sessioner med antingen laserakupunktur eller modifierad sjukgymnastik Forskare jämförde laserakupunktur med modifierad sjukgymnastik för att se om någon minskning av tempromaknibular ledsmärta och muskelaktivitet från bruxism
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnen deltog i studien som bruxers enligt American Association of Sleep Medicine (AASM) diagnostiska kriterier [ Sexton barn kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper om 8 individer vardera: Grupp ett: laserakupunktur, Grupp två: elektromyografi biofeedback-träning.
Smärta kommer att mätas med visuell analog skala; VAS (primärt utfall) och muskelaktivitet kommer att mätas genom elektromyografi (sekundärt utfall) av temporalis- och tygmuskler. Mätningar kommer att göras preoperativt och efter 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sex till tolv år barn
- Medicinskt gratis
- Normal ocklusion
- Ingen eller låg kariesupplevelse
- Kliniskt dentala slitage
- Knäppning eller slipning rapporterats av föräldrarna
Exklusions kriterier:
- Barn med någon fysisk eller psykisk sjukdom.
- Barn har fått någon tidigare behandling för bruxism.
- Barn med ledbesvär i tempromakäken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserakupunktur
Laserakupunktur biostimulering för temporalis och tuggmuskler
|
Biostimulering av temporalis och tuggmuskler
Andra namn:
|
|
Experimentell: Modifierad sjukgymnastik
Muskelavslappning och biofeedback för temporalis och tuggmuskler
|
Progressiv muskelavslappning av temporalis och tuggmuskler
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tempromandibular ledsmärta
Tidsram: 2 månader
|
Ömhet och smärta i temporalis- och tygmusklerna enligt visuell analog skala (VAS) av smärta före och efter intervention antingen ingen smärta, mild smärta, måttlig eller svår smärta.
Bättre resultat betyder ingen eller mild smärta
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet av temporalis och tygmuskler
Tidsram: 2 månader
|
Aktivitet hos temporalis- och tygmusklerna genom ytelektromyografi (EMG) i vila och under funktion (minskning av aktivitet med små värden bymikron betyder bättre resultat och vice versa)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Första postat (Beräknad)
14 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-4-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela resultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .